Terapia por Ondas de Choque Mais Exercício para Epicondilite Lateral
Eficácia Clínica da Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas Combinada com Exercício em Pacientes com Epicondilite Lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, controlado e prospetivo tem como objetivo comparar a eficácia da terapia com exercício isolada versus a terapia com exercício combinada com Terapia por Ondas de Choque Extracorporais (ESWT) em indivíduos diagnosticados com epicondilite lateral. O estudo é realizado num único centro e inclui participantes adultos que cumprem critérios de elegibilidade pré-definidos.
Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo apenas com exercício e um grupo com exercício mais ESWT. Ambos os grupos seguem um programa de tratamento de 4 semanas, composto por 12 sessões realizadas três vezes por semana. O programa de exercícios inclui exercícios isométricos, isotónicos e de alongamento direcionados aos extensores do punho e musculatura relacionada. Estes exercícios são demonstrados e supervisionados por fisioterapeutas, sendo os participantes encorajados a continuá-los como um programa domiciliário.
No grupo de intervenção, a ESWT é administrada uma vez por semana, totalizando quatro sessões. É utilizado um dispositivo de ESWT do tipo radial com parâmetros pré-definidos (pressão de 2,0 bar, frequência de 10 Hz, 2000 impulsos por sessão). Todas as aplicações de ESWT são realizadas por fisioterapeutas treinados.
As avaliações clínicas ocorrem no início e no final da intervenção de 4 semanas. A intensidade da dor, a capacidade funcional do membro superior e as limitações funcionais específicas da condição são medidas utilizando instrumentos de resultados validados. A melhoria global também é registada após o tratamento para avaliar o benefício percebido pelo participante.
Este estudo foi concebido para fornecer dados comparativos sobre o valor acrescentado da ESWT quando combinada com um programa de exercícios estruturado para o tratamento da epicondilite lateral, com o objetivo de informar a tomada de decisão clínica e otimizar as estratégias de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34000
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Indivíduos com as seguintes características serão incluídos no estudo:
- Ter 18 anos ou mais
- Ter um diagnóstico clínico de epicondilite lateral
- Não ter recebido qualquer outro tratamento semelhante nos últimos 6 meses
- Ter a capacidade cognitiva para compreender o questionário e os formulários de avaliação em turco
- Concordar voluntariamente em participar no estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão: Indivíduos com uma ou mais das seguintes condições serão excluídos do estudo:
- Ter um historial de doenças sistémicas, reumatológicas ou inflamatórias concomitantes que possam afetar a dor
- Ter um historial de trauma, cirurgia ou doença neurológica no membro superior
- Presença de condições diferentes da epicondilite lateral, como tendinopatia, bursite ou compressão nervosa
- Ter perturbações psiquiátricas graves que possam afetar o limiar da dor (por exemplo, depressão grave, esquizofrenia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Controlo
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos; um grupo receberá apenas terapia de exercício,
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terapia de exercício
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos; um grupo receberá apenas terapia de exercício, enquanto o outro grupo receberá exercício mais Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT).
A eficácia clínica será avaliada através de medições antes e depois do tratamento.
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Terapia por Ondas de Choque Extracorporais (ESWT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) aplicada além do exercício não cria uma diferença significativa no nível de dor, força de preensão e estado funcional em indivíduos com epicondilite lateral em comparação com o exercício isolado.
Prazo: 8 semanas
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Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA) Descrição: A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica, uma linha de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Os participantes irão marcar o seu nível de dor percebido na linha. Momento da Avaliação: Linha de base e 8 semanas Tipo de Resultado: Contínuo Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam pior dor. |
8 semanas
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Função do Membro Superior (Questionário Rápido de Incapacidade do Braço, Ombro e Mão - QuickDASH)
Prazo: 8 semanas
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Função do Membro Superior (Questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - QuickDASH) Descrição: O estado funcional será medido utilizando o questionário QuickDASH. As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade grave). Momento da Avaliação: Linha de base e 8 semanas Tipo de Resultado: Contínuo Interpretação: Pontuações mais elevadas indicam pior comprometimento funcional. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salih tan, doctorate, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Tendinopatia do Cotovelo
- Lesões de cotovelo
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Cotovelo de tenista
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- MST-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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