Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shockwave Therapie Plus Oefeningen voor Laterale Epicondylitis

11 december 2025 bijgewerkt door: salih tan, Istanbul Medipol University Hospital

Klinische effectiviteit van extracorporale shockwavetherapie gecombineerd met oefeningen bij patiënten met laterale epicondylitis

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de klinische effectiviteit van alleen oefentherapie versus oefentherapie gecombineerd met Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) bij personen met laterale epicondylitis, met de focus op veranderingen in pijn, grijpkracht, functionele status en algemeen behandelingssucces.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van uitsluitend oefentherapie versus oefentherapie gecombineerd met Extracorporele Shockwave Therapie (ESWT) bij personen met de diagnose laterale epicondylitis. De studie wordt uitgevoerd in één centrum en omvat volwassen deelnemers die voldoen aan vooraf bepaalde toelatingscriteria.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: een groep met alleen oefeningen en een groep met oefeningen plus ESWT. Beide groepen volgen een behandelprogramma van 4 weken bestaande uit 12 sessies, drie keer per week. Het oefenprogramma omvat isometrische, isotonische en rekoefeningen gericht op de polsstrekkers en aanverwante spieren. Deze oefeningen worden gedemonstreerd en begeleid door fysiotherapeuten, waarbij deelnemers worden aangemoedigd om ze voort te zetten als een thuisprogramma.

In de interventiegroep wordt ESWT eenmaal per week toegediend, in totaal vier sessies. Er wordt een radiaal-type ESWT-apparaat gebruikt met vooraf ingestelde parameters (2,0 bar druk, 10 Hz frequentie, 2000 pulsen per sessie). Alle ESWT-toepassingen worden uitgevoerd door opgeleide fysiotherapeuten.

Klinische beoordelingen vinden plaats bij aanvang en aan het einde van de interventie van 4 weken. Pijnintensiteit, functionele capaciteit van de bovenste extremiteit en aandoeningspecifieke functionele beperkingen worden gemeten met gevalideerde uitkomstinstrumenten. Globale verbetering wordt ook geregistreerd na de behandeling om het waargenomen voordeel van de deelnemer te evalueren.

Deze studie is ontworpen om vergelijkende gegevens te leveren over de toegevoegde waarde van ESWT in combinatie met een gestructureerd oefenprogramma voor de behandeling van laterale epicondylitis, met als doel het informeren van klinische besluitvorming en het optimaliseren van behandelstrategieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34000
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria: Personen met de volgende kenmerken zullen worden opgenomen in de studie:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Een klinische diagnose van laterale epicondylitis hebben
  • Geen vergelijkbare behandeling hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden
  • De cognitieve vaardigheid hebben om de Turkse vragenlijst en beoordelingsformulieren te begrijpen
  • Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen

Uitsluitingscriteria: Personen met een of meer van de volgende aandoeningen zullen worden uitgesloten van de studie:

  • Een voorgeschiedenis hebben van bijkomende systemische, reumatologische of inflammatoire ziekten die pijn kunnen beïnvloeden
  • Een voorgeschiedenis hebben van trauma, operatie of neurologische aandoeningen in de bovenste extremiteit
  • Aanwezigheid van aandoeningen anders dan laterale epicondylitis, zoals tendinopathie, bursitis of zenuwbeknelling
  • Ernstige psychiatrische stoornissen hebben die de pijndrempel kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld ernstige depressie, schizofrenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen; één groep zal alleen oefentherapie ontvangen,
Ander: oefentherapie
oefentherapie
Experimenteel: Extracorporale Shockwave Therapie (ESWT)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen; één groep zal alleen oefentherapie ontvangen, terwijl de andere groep oefeningen plus Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) zal ontvangen. De klinische effectiviteit wordt beoordeeld door metingen voor en na de behandeling.
Ander: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) toegevoegd aan oefeningen levert geen significant verschil op in pijnniveau, grijpkracht en functionele status bij personen met laterale epicondylitis in vergelijking met alleen oefeningen.
Tijdsspanne: 8 weken

Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal - VAS) Beschrijving: Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal, een 10 cm lange lijn die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Deelnemers zullen hun ervaren pijnniveau op de lijn markeren.

Tijdsbestek: Baseline en 8 weken Uitkomsttype: Continu Interpretatie: Hogere scores wijzen op ergere pijn.
8 weken
Bovenste Extremiteit Functie (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH)
Tijdsspanne: 8 weken

Bovenste Extremiteit Functie (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire - QuickDASH) Beschrijving: Functionele status wordt gemeten met de QuickDASH vragenlijst. Scores variëren van 0 (geen beperking) tot 100 (ernstige beperking).

Tijdsbestek: Baseline en 8 weken Uitkomsttype: Continu Interpretatie: Hogere scores wijzen op slechtere functionele beperking.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Salih tan, doctorate, Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MST-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren