Ударно-волновая терапия плюс упражнения при латеральном эпикондилите
Клиническая эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии в сочетании с физическими упражнениями у пациентов с латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое проспективное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности только кинезитерапии с кинезитерапией в сочетании с экстракорпоральной ударно-волновой терапией (ЭУВТ) у лиц с диагнозом латеральный эпикондилит. Исследование проводится в одном центре и включает взрослых участников, соответствующих предварительно установленным критериям отбора.
Участники случайным образом распределяются в одну из двух групп: группу только с упражнениями и группу с упражнениями плюс ЭУВТ. Обе группы следуют 4-недельной программе лечения, состоящей из 12 сеансов, проводимых три раза в неделю. Программа упражнений включает изометрические, изотонические и растягивающие упражнения для разгибателей запястья и связанной с ними мускулатуры. Эти упражнения демонстрируются и контролируются физиотерапевтами, участникам рекомендуется продолжать их выполнение в качестве домашней программы.
В интервенционной группе ЭУВТ проводится один раз в неделю, всего четыре сеанса. Используется радиальный аппарат ЭУВТ с предустановленными параметрами (давление 2,0 бар, частота 10 Гц, 2000 импульсов за сеанс). Все процедуры ЭУВТ выполняются обученными физиотерапевтами.
Клинические оценки проводятся на исходном уровне и в конце 4-недельного вмешательства. Интенсивность боли, функциональные возможности верхних конечностей и ограничения функций, специфичные для состояния, измеряются с помощью валидированных инструментов оценки. Глобальное улучшение также регистрируется после лечения для оценки воспринимаемой участниками пользы.
Это исследование предназначено для предоставления сравнительных данных о дополнительной ценности ЭУВТ в сочетании со структурированной программой упражнений для лечения латерального эпикондилита, с целью информирования принятия клинических решений и оптимизации стратегий лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34000
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование будут включены лица со следующими характеристиками:
- Возраст 18 лет и старше
- Клинический диагноз латерального эпикондилита
- Отсутствие получения какого-либо другого аналогичного лечения в течение последних 6 месяцев
- Наличие когнитивной способности понимать турецкие анкеты и оценочные формы
- Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения: Лица с одним или несколькими из следующих состояний будут исключены из исследования:
- Наличие в анамнезе сопутствующих системных, ревматологических или воспалительных заболеваний, которые могут повлиять на боль
- Наличие в анамнезе травмы, хирургического вмешательства или неврологического заболевания верхней конечности
- Наличие состояний, отличных от латерального эпикондилита, таких как тендинопатия, бурсит или ущемление нерва
- Наличие серьезных психических расстройств, которые могут повлиять на болевой порог (например, большое депрессивное расстройство, шизофрения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники будут случайным образом распределены на две группы; одна группа будет получать только лечебную физкультуру,
|
лечебная физкультура
|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Участники будут случайным образом распределены на две группы; одна группа будет получать только лечебную физкультуру, в то время как другая группа будет получать лечебную физкультуру плюс экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ).
Клиническая эффективность будет оцениваться с помощью измерений до и после лечения.
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ), применяемая в дополнение к упражнениям, не создает значительной разницы в уровне боли, силе хвата и функциональном состоянии у лиц с латеральным эпикондилитом по сравнению с одними лишь упражнениями.
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ) Описание: Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы, представляющей собой 10-сантиметровую линию от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить). Участники отметят свой воспринимаемый уровень боли на линии. Временные рамки: Исходный уровень и 8 недель Тип исхода: Непрерывный Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более сильную боль. |
8 недель
|
|
Функция верхних конечностей (Быстрый опросник нарушений функций руки, плеча и кисти - QuickDASH)
Временное ограничение: 8 недель
|
Функция верхних конечностей (Быстрый опросник инвалидности руки, плеча и кисти - QuickDASH) Описание: Функциональный статус будет измеряться с помощью опросника QuickDASH. Баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (тяжелая инвалидность). Временные рамки: Исходный уровень и 8 недель Тип исхода: Непрерывный Интерпретация: Более высокие баллы указывают на худшее функциональное нарушение. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Salih tan, doctorate, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Локтевая тендинопатия
- Травмы локтя
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Травмы рук
- Тендинопатия
- Теннисный локоть
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- MST-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .