식이와 운동성과 IBS (IBS)
2025년 12월 2일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
식이요법과 위장관 운동성의 과민성 대장 증후군(IBS)에서의 역할
이 관찰 연구의 목표는 과민성 대장 증후군(IBS)을 가진 아동들의 증상에 영향을 미치는 요인을 확인하고, 식이 치료의 효과를 개선할 방법을 찾으며, 각 IBS 아동의 상태 개선을 돕는 맞춤형 계획을 수립할 가능성을 모색하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 아동들이 섭취하는 음식의 종류는 무엇이며, 이러한 식이 요법이 그들의 증상과 어떻게 관련되어 있습니까?
- 착용 가능한 패치를 사용하여 IBS 유무와 관계없이 아동들로부터 확인할 수 있는 운동성 패턴이 있습니까?
- IBS 아동의 장과 소변에서 발견되는 박테리아와 화학물질의 종류는 무엇이며, 이러한 요소가 그들의 IBS 증상과 어떻게 연결되어 있습니까?
참가자는 착용 가능한 패치를 사용하고, 설문지에 답변하며, 대변과 소변 샘플을 수집하고, 24시간 동안의 식이 내용을 회상할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alain Benitez, MD, MSTR
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: BenitezA@chop.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- 전화번호: 215-590-1000
- 이메일: BenitezA@chop.edu
-
연락하다:
- Binghong Xu, MD, MPH
- 이메일: xub3@chop.edu
-
수석 연구원:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 나열된 적격 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
사례:
- 8-18세 남성 및 여성
- 과민성 대장 증후군(IBS) 진단
- 부모/보호자 동의서(사전 동의) 및 아동 동의
대조군:
- 8-18세 남성 및 여성
- 복통 장애 진단 없음
- 부모/보호자 동의서(사전 동의) 및 아동 동의
제외 기준:
사례:
- 접착제 알레르기
- 연구 설계 협력 불가능
- 지난 4주간 항생제 복용
- 염증성 위장 장애 진단
대조군:
- 접착제 알레르기
- 연구 설계 협력 불가능
- 지난 4주간 항생제 복용
- 염증성 위장 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBS 코호트
로마 IV 진단 기준을 충족하는 8세에서 18세 사이의 참가자
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무선 패치 시스템이 복부 피부에 부착됩니다.
참가자들은 증상과 식사를 기록하기 위해 WPS 앱이 설치된 아이폰을 받게 됩니다.
임상적으로 지시된 식이 중재를 받는 참가자들은 식이 중재 전후에 연구 절차를 완료할 것입니다.
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통제 코호트
과민성 대장 증후군(IBS)이 없는 8~18세 참가자
|
무선 패치 시스템이 복부 피부에 부착됩니다.
참가자들은 증상과 식사를 기록하기 위해 WPS 앱이 설치된 아이폰을 받게 됩니다.
임상적으로 지시된 식이 중재를 받는 참가자들은 식이 중재 전후에 연구 절차를 완료할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 무선 패치 시스템(WPS)을 이용한 과민성 대장 증후군 아동 및 대조군의 장 근전도 활동
기간: 약 1년.
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IBS 환자와 대조군 간의 총 활동량, 식전 및 식후 활동 비율, 야간 대장 활동, 야간 대 대낮 대장 활동 비율의 차이.
각 연구 방문 후 WPS 판독이 완료됩니다.
차이는 연도의 3분기와 4분기에 비교됩니다.
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약 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-020433
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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무선 패치 시스템에 대한 임상 시험
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LifeWatch Services, Inc.완전한
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Yonsei University모병
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Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte Ltd완전한
-
Yonsei University완전한75세 이상의 고령자 또는 뇌졸중 위험이 높은 사람을 대상으로 MEMO Patch PLUS를 사용하여 1일 대 8일 이상 심방 세동 감지를 평가하는 임상 시험 (MEMO-DAF8)뇌졸중 위험이 높은 환자의 심방세동/조동대한민국
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