Étrend és motilitás IBS-ben (IBS)
2025. december 2. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Az étrend és a gastrointestinalis motilitás szerepe az irritábilis bél szindrómában (IBS)
Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja az, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az irritábilis bél szindrómával (IBS) élő gyermekek tüneteit, megtalálja a módokat a diétás kezelések hatékonyabbá tételére, és esetleg személyre szabott terveket hozzon létre, hogy segítsen minden IBS-sel küzdő gyermeknek jobban érezni magát. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
- Milyen típusú ételeket fogyasztanak a gyerekek, és hogyan kapcsolódnak ezek az étrendek a tüneteikhez?
- Van-e olyan mozgásminta, amelyet azonosíthatunk az IBS-sel vagy anélkül élő gyerekeknél egy hordozható tapasz segítségével?
- Milyen baktériumokat és vegyi anyagokat találunk az IBS-sel küzdő gyermekek bélrendszerében és vizeletében, és hogyan kapcsolódnak ezek az IBS-tüneteikhez?
A résztvevők hordozható tapaszt fognak használni, kérdőívekre válaszolnak, széklet- és vizeletmintákat gyűjtenek, és felidézik 24 órás étrendjüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alain Benitez, MD, MSTR
- Telefonszám: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kapcsolatba lépni:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- Telefonszám: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Binghong Xu, MD, MPH
- E-mail: xub3@chop.edu
-
Kutatásvezető:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők megfelelnek a felsorolt jogosultsági feltételeknek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
Esetek:
- 8-18 éves fiúk és lányok
- Ingerelékeny bél szindróma (IBS) diagnózis
- Szülői/gondviselői engedély (tájékoztatott beleegyezés) és gyermeki beleegyezés
Kontrollok:
- 8-18 éves fiúk és lányok
- Nincs hasi fájdalom zavar diagnózisa
- Szülői/gondviselői engedély (tájékoztatott beleegyezés) és gyermeki beleegyezés
Kizárási kritériumok:
Esetek:
- Tapadóanyag allergia
- Nem képes együttműködni a vizsgálat tervezésével
- Antibiotikum szedés az elmúlt 4 hétben
- Gyulladásos emésztőrendszeri betegség diagnózis
Kontrollok:
- Tapadóanyag allergia
- Nem képes együttműködni a vizsgálat tervezésével
- Antibiotikum szedés az elmúlt 4 hétben
- Gyulladásos emésztőrendszeri betegség diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBS Kohorsz
8 és 18 év közötti résztvevők, akik megfelelnek az IBS Rome IV diagnosztikai kritériumainak
|
A vezeték nélküli tapaszrendszert a hasi bőrre helyezik.
A résztvevők egy iPhonet kapnak, amely tartalmazza a WPS alkalmazást a tünetek és ételek rögzítésére.
A klinikailag indikált táplálkozási beavatkozásban részt vevő résztvevők a vizsgálati eljárásokat a táplálkozási beavatkozás előtt és után hajtják végre.
|
|
Kontroll Kohorsz
8-18 éves korú résztvevők, akiknek nincs IBS-e
|
A vezeték nélküli tapaszrendszert a hasi bőrre helyezik.
A résztvevők egy iPhonet kapnak, amely tartalmazza a WPS alkalmazást a tünetek és ételek rögzítésére.
A klinikailag indikált táplálkozási beavatkozásban részt vevő résztvevők a vizsgálati eljárásokat a táplálkozási beavatkozás előtt és után hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bél elektromos aktivitása IBS-sel és kontrollcsoporttal rendelkező gyermekeknél a nem-invazív vezeték nélküli tapaszrendszer (WPS) használatával
Időkeret: Körülbelül egy év.
|
A teljes aktivitás, étkezés előtti és utáni aktivitási arányok, éjszakai vastagbél-aktivitás és éjszakai-nappali vastagbél-aktivitási arányok közötti különbségek IBS-betegek és kontrollok között.
A WPS leolvasás minden vizsgálati látogatás után befejeződik.
A különbségeket az év 3. és 4. negyedévében hasonlítják össze.
|
Körülbelül egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-020433
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .