Диета и моторика при СРК (IBS)
2 декабря 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Роль диеты и моторики желудочно-кишечного тракта при синдроме раздраженного кишечника (СРК)
Целью данного наблюдательного исследования является выявление факторов, влияющих на симптомы у детей с синдромом раздраженного кишечника (СРК), поиск способов повышения эффективности диетотерапии и, возможно, разработка индивидуальных планов для улучшения самочувствия каждого ребенка с СРК. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Какие виды пищи употребляют дети и как эти диеты связаны с их симптомами?
- Можно ли выявить какую-либо модель моторики у детей с СРК или без него с помощью носимого пластыря?
- Какие виды бактерий и химических веществ обнаруживаются в кишечнике и моче детей с СРК и как они связаны с их симптомами СРК?
Участники будут использовать носимый пластырь, заполнять анкеты, собирать образцы кала и мочи, а также вести дневник питания за 24 часа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alain Benitez, MD, MSTR
- Номер телефона: 215-590-1000
- Электронная почта: BenitezA@chop.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- Номер телефона: 215-590-1000
- Электронная почта: BenitezA@chop.edu
-
Контакт:
- Binghong Xu, MD, MPH
- Электронная почта: xub3@chop.edu
-
Главный следователь:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники соответствуют перечисленным критериям отбора.
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- Мужчины и женщины в возрасте 8–18 лет
- Диагноз синдрома раздраженного кишечника (СРК).
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и согласие ребенка
Контрольная группа:
- Мужчины и женщины в возрасте 8–18 лет
- Отсутствие диагноза заболевания, вызывающего боль в животе
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и согласие ребенка
Критерии исключения:
Пациенты:
- Аллергия на адгезивы
- Неспособность сотрудничать в рамках дизайна исследования
- Прием антибиотиков в течение последних 4 недель
- Диагноз воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта
Контрольная группа:
- Аллергия на адгезивы
- Неспособность сотрудничать в рамках дизайна исследования
- Прием антибиотиков в течение последних 4 недель
- Диагноз воспалительного заболевания желудочно-кишечного тракта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта СРК
Участники в возрасте от 8 до 18 лет, соответствующие диагностическим критериям Рим IV для СРК
|
Беспроводная пластыревая система будет размещена на коже живота.
Участники получат iPhone с приложением WPS для записи симптомов и приёмов пищи.
Участники, проходящие клинически показанную диетическую интервенцию, выполнят исследовательские процедуры до и после диетической интервенции.
|
|
Контрольная когорта
Участники в возрасте 8-18 лет, у которых нет СРК
|
Беспроводная пластыревая система будет размещена на коже живота.
Участники получат iPhone с приложением WPS для записи симптомов и приёмов пищи.
Участники, проходящие клинически показанную диетическую интервенцию, выполнят исследовательские процедуры до и после диетической интервенции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кишечная миоэлектрическая активность у детей с СРК и контрольной группы с использованием неинвазивной беспроводной патч-системы (WPS)
Временное ограничение: Примерно один год.
|
Различия в общей активности, соотношениях активности до и после приема пищи, ночной активности толстой кишки и соотношениях ночной и дневной активности толстой кишки между пациентами с СРК и контрольной группой.
Считывание WPS будет завершено после каждого визита в рамках исследования.
Различия будут сравниваться в третьем и четвертом кварталах каждого года.
|
Примерно один год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-020433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .