Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i motoryka w zespole jelita drażliwego (IBS)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Rola diety i motoryki przewodu pokarmowego w zespole jelita drażliwego (IBS)

Celem tego badania obserwacyjnego jest zidentyfikowanie czynników wpływających na objawy u dzieci z zespołem jelita drażliwego (IBS), znalezienie sposobów na poprawę skuteczności leczenia dietetycznego oraz ewentualne stworzenie spersonalizowanych planów, aby pomóc każdemu dziecku z IBS poczuć się lepiej. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Jakie rodzaje żywności spożywają dzieci i jak te diety odnoszą się do ich objawów?
  2. Czy istnieje wzorzec motoryki, który możemy zidentyfikować u dzieci z IBS lub bez IBS za pomocą noszonej naklejki?
  3. Jakie rodzaje bakterii i substancji chemicznych znajdują się w jelitach i moczu dzieci z IBS i jak są one powiązane z ich objawami IBS?

Uczestnicy będą używać noszonej naklejki, odpowiadać na ankiety, zbierać próbki kału i moczu oraz odtwarzać swoją 24-godzinną dietę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Numer telefonu: 215-590-1000
  • E-mail: BenitezA@chop.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy spełniają wymienione kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

Przypadki:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 8–18 lat
  2. Rozpoznanie zespołu jelita drażliwego (IBS).
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz zgoda dziecka

Grupa kontrolna:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 8–18 lat
  2. Brak rozpoznania zaburzeń bólu brzucha
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) oraz zgoda dziecka

Kryteria wyłączenia:

Przypadki:

  1. Alergia na kleje
  2. Niezdolność do współpracy z założeniami badania
  3. Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  4. Rozpoznanie zapalnej choroby przewodu pokarmowego

Grupa kontrolna:

  1. Alergia na kleje
  2. Niezdolność do współpracy z założeniami badania
  3. Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  4. Rozpoznanie zapalnej choroby przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta IBS
Uczestnicy w wieku od 8 do 18 lat spełniający kryteria diagnostyczne Rzym IV dla IBS
Test diagnostyczny: Bezprzewodowy System Plastra
System bezprzewodowej plastra zostanie umieszczony na skórze brzucha. Uczestnicy otrzymają iPhone'a zawierającego aplikację WPS do rejestrowania objawów i posiłków. Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanej interwencji dietetycznej wykonają procedury badawcze przed i po interwencji dietetycznej.
Grupa Kontrolna
Uczestnicy w wieku 8–18 lat, którzy nie mają zespołu jelita drażliwego
Test diagnostyczny: Bezprzewodowy System Plastra
System bezprzewodowej plastra zostanie umieszczony na skórze brzucha. Uczestnicy otrzymają iPhone'a zawierającego aplikację WPS do rejestrowania objawów i posiłków. Uczestnicy poddawani klinicznie wskazanej interwencji dietetycznej wykonają procedury badawcze przed i po interwencji dietetycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mioelektryczna jelit u dzieci z IBS oraz w grupie kontrolnej z zastosowaniem nieinwazyjnego bezprzewodowego systemu plastra (WPS)
Ramy czasowe: Około jednego roku.
Różnice w całkowitej aktywności, wskaźnikach aktywności przed- i poposiłkowej, nocnej aktywności okrężnicy oraz wskaźnikach nocnej do dziennej aktywności okrężnicy między pacjentami z IBS a grupą kontrolną. Odczyty WPS będą wykonywane po każdej wizycie w badaniu. Różnice będą porównywane w 3. i 4. kwartale każdego roku.
Około jednego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-020433

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezprzewodowy System Plastra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj