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Ernährung und Motilität bei Reizdarmsyndrom (IBS)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Die Rolle von Ernährung und gastrointestinaler Motilität beim Reizdarmsyndrom (IBS)

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Faktoren zu identifizieren, die die Symptome bei Kindern mit Reizdarmsyndrom (RDS) beeinflussen, um Wege zu finden, Diätbehandlungen besser wirken zu lassen und möglicherweise personalisierte Pläne zu erstellen, um jedem Kind mit RDS zu helfen, sich besser zu fühlen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:

  1. Welche Arten von Nahrungsmitteln essen die Kinder und wie stehen diese Diäten in Beziehung zu ihren Symptomen?
  2. Gibt es ein Motilitätsmuster, das wir bei Kindern mit oder ohne RDS mithilfe eines tragbaren Pflasters identifizieren können?
  3. Welche Arten von Bakterien und Chemikalien finden sich im Darm und Urin von Kindern mit RDS und wie sind diese mit ihren RDS-Symptomen verknüpft?

Die Teilnehmer werden das tragbare Pflaster verwenden, Fragebögen beantworten, Stuhl- und Urinproben sammeln und ihre 24-Stunden-Ernährung protokollieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Telefonnummer: 215-590-1000
  • E-Mail: BenitezA@chop.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer erfüllen die aufgeführten Einschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fälle:

  1. Männer und Frauen im Alter von 8 - 18 Jahren
  2. Diagnose eines Reizdarmsyndroms (IBS).
  3. Elterliche/Erziehungsberechtigte Erlaubnis (informierte Einwilligung) und Zustimmung des Kindes

Kontrollen:

  1. Männer und Frauen im Alter von 8-18 Jahren
  2. Keine Diagnose einer Bauchschmerzerkrankung
  3. Elterliche/Erziehungsberechtigte Erlaubnis (informierte Einwilligung) und Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

Fälle:

  1. Allergie gegen Klebstoffe
  2. Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Studiendesign
  3. Antibiotikaeinnahme in den letzten 4 Wochen
  4. Diagnose einer entzündlichen Magen-Darm-Erkrankung

Kontrollen:

  1. Allergie gegen Klebstoffe
  2. Unfähigkeit zur Zusammenarbeit mit dem Studiendesign
  3. Antibiotikaeinnahme in den letzten 4 Wochen
  4. Diagnose einer entzündlichen Magen-Darm-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBS-Kohorte
Teilnehmer im Alter von 8 bis 18 Jahren, die die Rom-IV-Diagnosekriterien für RDS erfüllen
Diagnosetest: Wireless-Patch-System
Das Wireless Patch System wird auf der Bauchhaut platziert. Die Teilnehmer erhalten ein iPhone mit der WPS-App, um Symptome und Mahlzeiten aufzuzeichnen. Teilnehmer, die eine klinisch indizierte Ernährungsintervention durchführen, werden die Studienverfahren vor und nach der Ernährungsintervention abschließen.
Kontrollkohorte
Teilnehmer im Alter von 8-18 Jahren, die kein Reizdarmsyndrom (IBS) haben
Diagnosetest: Wireless-Patch-System
Das Wireless Patch System wird auf der Bauchhaut platziert. Die Teilnehmer erhalten ein iPhone mit der WPS-App, um Symptome und Mahlzeiten aufzuzeichnen. Teilnehmer, die eine klinisch indizierte Ernährungsintervention durchführen, werden die Studienverfahren vor und nach der Ernährungsintervention abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrointestinale myoelektrische Aktivität bei Kindern mit RDS und Kontrollen unter Verwendung des nicht-invasiven drahtlosen Pflastersystems (WPS)
Zeitfenster: Ungefähr ein Jahr.
Unterschiede in der Gesamtaktivität, prä- und postprandialen Aktivitätsverhältnissen, nächtlichen kolonischen Aktivitäten und Nacht-zu-Tag-Kolonaktivitätsverhältnissen zwischen IBS-Patienten und Kontrollpersonen. Die WPS-Lesung wird nach jedem Studienbesuch abgeschlossen. Die Unterschiede werden im 3. und 4. Quartal jedes Jahres verglichen.
Ungefähr ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-020433

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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