饮食与肠易激综合征的肠道动力 (IBS)
2025年12月2日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
饮食与胃肠动力在肠易激综合征（IBS）中的作用
本观察性研究旨在识别影响肠易激综合征（IBS）儿童症状的因素，探索提高饮食治疗效果的方法，并可能制定个性化方案以帮助每位IBS儿童改善症状。 研究主要试图回答以下问题：
- 儿童摄入的食物类型及其与症状的关联？
- 能否通过可穿戴贴片识别IBS患儿与非IBS患儿的胃肠动力模式差异？
- IBS儿童的肠道与尿液中有哪些细菌和化学物质，这些物质如何与其IBS症状相关联？
参与者将使用可穿戴贴片、填写问卷、收集粪便和尿液样本，并记录24小时饮食情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alain Benitez, MD, MSTR
- 电话号码：215-590-1000
- 邮箱：BenitezA@chop.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Children's Hospital of Philadelphia
-
接触：
- Alain Benitez, MD, MSTR
- 电话号码：215-590-1000
- 邮箱：BenitezA@chop.edu
-
接触：
- Binghong Xu, MD, MPH
- 邮箱：xub3@chop.edu
-
首席研究员：
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者符合列出的资格标准。
描述
纳入标准：
病例组：
- 8-18岁男性和女性
- 诊断为肠易激综合征（IBS）
- 父母/监护人许可（知情同意）及儿童同意
对照组：
- 8-18岁男性和女性
- 无腹痛障碍诊断
- 父母/监护人许可（知情同意）及儿童同意
排除标准：
病例组：
- 对粘合剂过敏
- 无法配合研究设计
- 过去4周内服用抗生素
- 诊断为炎症性胃肠道疾病
对照组：
- 对粘合剂过敏
- 无法配合研究设计
- 过去4周内服用抗生素
- 诊断为炎症性胃肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IBS队列
年龄在8至18岁之间、符合罗马IV诊断标准中肠易激综合征（IBS）诊断标准的参与者
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无线贴片系统将放置在腹部皮肤上。
参与者将收到一部装有WPS应用程序的iPhone，用于记录症状和餐食。
接受临床指示饮食干预的参与者将在饮食干预前后完成研究程序。
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对照组
参与者年龄在8-18岁之间，且未患有肠易激综合征
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无线贴片系统将放置在腹部皮肤上。
参与者将收到一部装有WPS应用程序的iPhone，用于记录症状和餐食。
接受临床指示饮食干预的参与者将在饮食干预前后完成研究程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用无创无线贴片系统（WPS）研究肠易激综合征患儿与对照组儿童的肠道肌电活动
大体时间：大约一年。
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肠易激综合征患者与对照组在总活动量、餐前餐后活动比、夜间结肠活动及夜间与日间结肠活动比方面的差异。
每次研究访视后将完成WPS阅读。
差异将在每年第三和第四季度进行比较。
|
大约一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Benitez, MD, MSTR、Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月31日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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