Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold og tarmmotilitet ved irritabel tarmsyndrom (IBS)

2. desember 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Diettens og gastrointestinal motilitets rolle i irritabel tarmsyndrom (IBS)

Målet med denne observasjonsstudien er å identifisere faktorer som påvirker symptomer hos barn med irritabel tarm (IBS), for å finne måter å gjøre diettbehandlinger mer effektive på og muligens skape personlige planer for å hjelpe hvert barn med IBS til å føle seg bedre. Hovedspørsmålet den søker å besvare er:

  1. Hvilke typer mat spiser barna, og hvordan er disse diettene relatert til deres symptomer?
  2. Er det noe bevegelsesmønster vi kan identifisere hos barn med eller uten IBS ved hjelp av et bærbart plaster?
  3. Hvilke typer bakterier og kjemikalier finnes i tarmen og urinen hos barn med IBS, og hvordan er disse knyttet til deres IBS-symptomer?

Deltakerne vil bruke det bærbare plasteret, svare på spørreskjemaer, samle avførings- og urinprøver, og rapportere sin 24-timers kosthold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Telefonnummer: 215-590-1000
  • E-post: BenitezA@chop.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne oppfyller de oppførte kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilfeller:

  1. Menn og kvinner i alderen 8–18 år
  2. Diagnose med irritabel tarm (IBS).
  3. Foreldre-/verges tillatelse (informert samtykke) og barnets samtykke

Kontroller:

  1. Menn og kvinner i alderen 8–18 år
  2. Ingen diagnose med magesmerteforstyrrelse
  3. Foreldre-/verges tillatelse (informert samtykke) og barnets samtykke

Eksklusjonskriterier:

Tilfeller:

  1. Allergi mot klebemidler
  2. Manglende evne til å samarbeide med studiens opplegg
  3. Antibiotikainntak de siste 4 ukene
  4. Diagnose med inflammatorisk mage-tarmlidelse

Kontroller:

  1. Allergi mot klebemidler
  2. Manglende evne til å samarbeide med studiens opplegg
  3. Antibiotikainntak de siste 4 ukene
  4. Diagnose med inflammatorisk mage-tarmlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBS-kohort
Deltakere i alderen 8 til 18 år som oppfyller Rome IV diagnostiske kriterier for irritabel tarm (IBS)
Diagnostisk test: Trådløst Pleistersystem
Det trådløse patch-systemet vil bli plassert på hud på magen. Deltakerne vil motta en iPhone som inneholder WPS-appen for å registrere symptomer og måltider. Deltakere som gjennomgår en klinisk indikert kostholdsintervensjon vil fullføre studieprosedyrer før og etter kostholdsintervensjonen.
Kontrollkohort
Deltakere i alderen 8–18 år som ikke har irritabel tarm
Diagnostisk test: Trådløst Pleistersystem
Det trådløse patch-systemet vil bli plassert på hud på magen. Deltakerne vil motta en iPhone som inneholder WPS-appen for å registrere symptomer og måltider. Deltakere som gjennomgår en klinisk indikert kostholdsintervensjon vil fullføre studieprosedyrer før og etter kostholdsintervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmens myoelektriske aktivitet hos barn med irritabel tarm (IBS) og kontroller ved bruk av det ikke-invaderende trådløse patchesystemet (WPS)
Tidsramme: Omtrent ett år.
Forskjeller i total aktivitet, for- og etter-måltids aktivitetsforhold, nattlig tarmaktivitet, og natt-til-dag tarmaktivitetsforhold mellom IBS-pasienter og kontroller. WPS-lesing vil bli fullført etter hvert studiebesøk. Forskjeller vil bli sammenlignet i 3. og 4. kvartal hvert år.
Omtrent ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-020433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere