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Dieta e Motilità nella Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Il Ruolo della Dieta e della Motilità Gastrointestinale nella Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare i fattori che influenzano i sintomi nei bambini con sindrome dell'intestino irritabile (IBS), per trovare modi per rendere più efficaci i trattamenti dietetici e possibilmente creare piani personalizzati per aiutare ogni bambino con IBS a sentirsi meglio. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

  1. Che tipo di cibo mangiano i bambini e come queste diete si relazionano ai loro sintomi?
  2. Esiste un pattern di motilità che possiamo identificare nei bambini con o senza IBS utilizzando un cerotto indossabile?
  3. Quali tipi di batteri e sostanze chimiche si trovano nell'intestino e nelle urine dei bambini con IBS, e come sono collegati ai loro sintomi di IBS?

I partecipanti utilizzeranno il cerotto indossabile, risponderanno a questionari, raccoglieranno campioni di feci e urine e ricorderanno la loro dieta delle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Numero di telefono: 215-590-1000
  • Email: BenitezA@chop.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti soddisfano i criteri di eleggibilità elencati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Casi:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 8 e 18 anni
  2. Diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
  3. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e assenso del bambino

Controlli:

  1. Maschi e femmine di età compresa tra 8 e 18 anni
  2. Nessuna diagnosi di disturbo del dolore addominale
  3. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e assenso del bambino

Criteri di esclusione:

Casi:

  1. Allergia agli adesivi
  2. Incapacità di cooperare con il disegno dello studio
  3. Assunzione di antibiotici nelle ultime 4 settimane
  4. Diagnosi di disturbo gastrointestinale infiammatorio

Controlli:

  1. Allergia agli adesivi
  2. Incapacità di cooperare con il disegno dello studio
  3. Assunzione di antibiotici nelle ultime 4 settimane
  4. Diagnosi di disturbo gastrointestinale infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort IBS
Partecipanti di età compresa tra 8 e 18 anni che soddisfano i criteri diagnostici di Roma IV per la Sindrome dell'Intestino Irritabile (IBS)
Test diagnostico: Sistema di Cerotto Wireless
Il sistema Wireless Patch sarà posizionato sulla pelle addominale. I partecipanti riceveranno un iPhone contenente l'app WPS per registrare sintomi e pasti. I partecipanti sottoposti a un intervento dietetico clinicamente indicato completeranno le procedure di studio prima e dopo l'intervento dietetico.
Cohort di Controllo
Partecipanti di età compresa tra 8 e 18 anni che non presentano IBS
Test diagnostico: Sistema di Cerotto Wireless
Il sistema Wireless Patch sarà posizionato sulla pelle addominale. I partecipanti riceveranno un iPhone contenente l'app WPS per registrare sintomi e pasti. I partecipanti sottoposti a un intervento dietetico clinicamente indicato completeranno le procedure di studio prima e dopo l'intervento dietetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività mioelettrica intestinale in bambini con IBS e controlli utilizzando il sistema di patch wireless non invasivo (WPS)
Lasso di tempo: Circa un anno.
Differenze nell'attività totale, nei rapporti di attività pre- e post-prandiale, nell'attività colica notturna e nei rapporti di attività colica notte-giorno tra pazienti con IBS e controlli. La lettura WPS sarà completata dopo ogni visita di studio. Le differenze saranno confrontate nel 3° e 4° trimestre di ogni anno.
Circa un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-020433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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