Régime alimentaire et motilité dans le SII (IBS)
2 décembre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Le rôle de l'alimentation et de la motilité gastro-intestinale dans le syndrome de l'intestin irritable (SII)
L'objectif de cette étude observationnelle est d'identifier les facteurs qui influencent les symptômes chez les enfants atteints du syndrome du côlon irritable (SCI), de trouver des moyens d'améliorer l'efficacité des traitements diététiques et éventuellement de créer des plans personnalisés pour aider chaque enfant atteint du SCI à se sentir mieux. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
- Quels types d'aliments les enfants mangent-ils et comment ces régimes sont-ils liés à leurs symptômes ?
- Existe-t-il un modèle de motilité que nous pouvons identifier chez les enfants avec ou sans SCI en utilisant un patch portable ?
- Quels types de bactéries et de produits chimiques se trouvent dans l'intestin et l'urine des enfants atteints du SCI, et comment sont-ils liés à leurs symptômes de SCI ?
Les participants utiliseront le patch portable, répondront à des questionnaires, collecteront des échantillons de selles et d'urine, et se souviendront de leur alimentation des 24 dernières heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alain Benitez, MD, MSTR
- Numéro de téléphone: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contact:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- Numéro de téléphone: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
-
Contact:
- Binghong Xu, MD, MPH
- E-mail: xub3@chop.edu
-
Chercheur principal:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants répondent aux critères d'éligibilité énumérés.
La description
Critères d'inclusion :
Cas :
- Hommes et femmes âgés de 8 à 18 ans
- Diagnostic de syndrome du côlon irritable (SCI).
- Autorisation parentale/tutélaire (consentement éclairé) et assentiment de l'enfant
Témoins :
- Hommes et femmes âgés de 8 à 18 ans
- Aucun diagnostic de trouble de douleur abdominale
- Autorisation parentale/tutélaire (consentement éclairé) et assentiment de l'enfant
Critères d'exclusion :
Cas :
- Allergie aux adhésifs
- Incapacité à coopérer avec le protocole d'étude
- Prise d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Diagnostic de trouble gastro-intestinal inflammatoire
Témoins :
- Allergie aux adhésifs
- Incapacité à coopérer avec le protocole d'étude
- Prise d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
- Diagnostic de trouble gastro-intestinal inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte du SII
Participants âgés de 8 à 18 ans qui répondent aux critères diagnostiques de Rome IV pour le SII
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Le système de patch sans fil sera placé sur la peau abdominale.
Les participants recevront un iPhone contenant l'application WPS pour enregistrer les symptômes et les repas.
Les participants suivant une intervention diététique cliniquement indiquée effectueront les procédures de l'étude avant et après l'intervention diététique.
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Cohorte témoin
Participants âgés de 8 à 18 ans qui ne souffrent pas du SCI
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Le système de patch sans fil sera placé sur la peau abdominale.
Les participants recevront un iPhone contenant l'application WPS pour enregistrer les symptômes et les repas.
Les participants suivant une intervention diététique cliniquement indiquée effectueront les procédures de l'étude avant et après l'intervention diététique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité myoélectrique intestinale chez les enfants atteints du SII et les témoins utilisant le système de patch sans fil non invasif (WPS)
Délai: Environ un an.
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Différences dans l'activité totale, les ratios d'activité pré- et post-prandiale, l'activité colique nocturne, et les ratios d'activité colique nuit/jour entre les patients atteints du SII et les témoins.
La lecture WPS sera effectuée après chaque visite d'étude. Les différences seront comparées au 3ème et 4ème trimestre de chaque année. |
Environ un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-020433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .