Ruokavalio ja motiilisuus ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Ruokavalion ja ruoansulatuskanavan motiliteetin rooli ärtyvän suolen oireyhtymässä (IBS)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireisiin lapsilla, löytää tapoja tehostaa ruokavaliohoitoja ja mahdollisesti luoda henkilökohtaisia suunnitelmia auttaakseen jokaista IBS:sta kärsivää lasta voimaan paremmin. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Minkä tyyppistä ruokaa lapset syövät ja miten nämä ruokavaliot liittyvät heidän oireisiinsa?
- Onko olemassa liikkuvuusmallia, jonka voimme tunnistaa lapsista, joilla on IBS tai ei, käyttämällä kiinnitettävää laastaria?
- Minkä tyyppisiä bakteereita ja kemikaaleja löytyy IBS:sta kärsivien lasten suolistosta ja virtsasta, ja miten nämä liittyvät heidän IBS-oireisiinsa?
Osallistujat käyttävät kiinnitettävää laastaria, vastaavat kyselylomakkeisiin, keräävät ulostenäytteitä ja virtsanäytteitä sekä kirjaavat 24 tunnin ruokavaliostaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain Benitez, MD, MSTR
- Puhelinnumero: 215-590-1000
- Sähköposti: BenitezA@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- Puhelinnumero: 215-590-1000
- Sähköposti: BenitezA@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Binghong Xu, MD, MPH
- Sähköposti: xub3@chop.edu
-
Päätutkija:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat täyttävät luetellut kelpoisuuskriteerit.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Tapaukset:
- Miehet ja naiset 8–18-vuotiaat
- Diagnoosi: ärsytyn suolen oireyhtymä (IBS).
- Huoltajan suostumus (tietoon perustuva suostumus) ja lapsen hyväksyntä
Kontrollit:
- Miehet ja naiset 8–18-vuotiaat
- Ei diagnoosia vatsakipuhäiriöstä
- Huoltajan suostumus (tietoon perustuva suostumus) ja lapsen hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
Tapaukset:
- Allergia liimojen aineille
- Kyvyttömyys yhteistyöhön tutkimuksen suunnittelun kanssa
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
- Diagnoosi tulehduksellisesta ruoansulatuskanavan häiriöstä
Kontrollit:
- Allergia liimojen aineille
- Kyvyttömyys yhteistyöhön tutkimuksen suunnittelun kanssa
- Antibioottien käyttö viimeisten 4 viikon aikana
- Diagnoosi tulehduksellisesta ruoansulatuskanavan häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBS-kohortti
Osallistujat, joiden ikä on 8–18 vuotta, jotka täyttävät IBS:n Roomassa IV:n diagnoosikriteerit
|
Langaton laastarijärjestelmä asetetaan vatsan iholle.
Osallistujat saavat iPhonen, jossa on WPS-sovellus oireiden ja aterioiden tallentamiseen.
Kliinisesti indikoidun ravintomuutoksen läpikäyvät osallistujat suorittavat tutkimusmenettelyt ennen ravintomuutosta ja sen jälkeen.
|
|
Kontrollikohortti
8–18-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS)
|
Langaton laastarijärjestelmä asetetaan vatsan iholle.
Osallistujat saavat iPhonen, jossa on WPS-sovellus oireiden ja aterioiden tallentamiseen.
Kliinisesti indikoidun ravintomuutoksen läpikäyvät osallistujat suorittavat tutkimusmenettelyt ennen ravintomuutosta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen sähköinen toiminta IBS:ää sairastavilla lapsilla ja verrokkiryhmällä käyttäen ei-invasiivista langatonta laastarisysteemiä (WPS)
Aikaikkuna: Noin vuosi.
|
Erot IBS-potilaiden ja verrokkien välillä kokonaisaktiivisuudessa, aterioiden ennen ja jälkeen tapahtuvien aktiivisuussuhteiden välillä, yöllisessä paksusuolen aktiivisuudessa sekä yön ja päivän paksusuolen aktiivisuussuhteiden välillä.
WPS-lukeminen suoritetaan jokaisen tutkimuskäynnin jälkeen.
Eroja verrataan vuosittain kolmannella ja neljännellä neljänneksellä.
|
Noin vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-020433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .