Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og tarmmotilitet ved IBS (IBS)

2. december 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Kostens og den gastrointestinale motilitets rolle i irritabel tyktarm (IBS)

Formålet med denne observationsstudie er at identificere faktorer, der påvirker symptomer hos børn med irritabel tyktarm (IBS), for at finde måder at forbedre diætbehandlinger på og muligvis skabe personlige planer for at hjælpe hvert barn med IBS til at få det bedre. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Hvilke typer mad spiser børnene, og hvordan relaterer disse kostvaner til deres symptomer?
  2. Er der nogen bevægelsesmønstre, vi kan identificere fra børn med eller uden IBS ved hjælp af en bærbar patch?
  3. Hvilke typer bakterier og kemikalier findes i tarmen og urinen hos børn med IBS, og hvordan er disse forbundet med deres IBS-symptomer?

Deltagerne vil bruge den bærbare patch, besvare spørgeskemaer, indsamle afførings- og urinprøver og rapportere deres 24-timers kost.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Telefonnummer: 215-590-1000
  • E-mail: BenitezA@chop.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne opfylder de listede berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilfælde:

  1. Drenge og piger i alderen 8 - 18 år
  2. Diagnose af irritabel tyktarm (IBS).
  3. Forældre/værges tilladelse (informeredt samtykke) og barnets accept

Kontroller:

  1. Drenge og piger i alderen 8-18 år
  2. Ingen diagnose af mavesmerteforstyrrelse
  3. Forældre/værges tilladelse (informeredt samtykke) og barnets accept

Eksklusionskriterier:

Tilfælde:

  1. Allergi over for klistermaterialer
  2. Uduelighed til at samarbejde med studiet
  3. Antibiotikaindtag i de sidste 4 uger
  4. Diagnose af inflammatorisk mave-tarmforstyrrelse

Kontroller:

  1. Allergi over for klistermaterialer
  2. Uduelighed til at samarbejde med studiet
  3. Antibiotikaindtag i de sidste 4 uger
  4. Diagnose af inflammatorisk mave-tarmforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBS-kohorte
Deltagere i alderen 8 til 18 år, der opfylder Rome IV-diagnosekriterierne for IBS
Diagnostisk test: Trådløst Plester System
Det trådløse patchesystem vil blive placeret på mavehuden. Deltagerne vil modtage en iPhone indeholdende WPS-appen til at registrere symptomer og måltider. Deltagere, der gennemgår en klinisk indikeret diætintervention, vil gennemføre undersøgelsesprocedurer før og efter diætinterventionen.
Kontrolkohorte
Deltagere i alderen 8-18 år, som ikke har irritabel tyktarm
Diagnostisk test: Trådløst Plester System
Det trådløse patchesystem vil blive placeret på mavehuden. Deltagerne vil modtage en iPhone indeholdende WPS-appen til at registrere symptomer og måltider. Deltagere, der gennemgår en klinisk indikeret diætintervention, vil gennemføre undersøgelsesprocedurer før og efter diætinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmens myoelektriske aktivitet hos børn med IBS og kontrolgrupper ved brug af det ikke-invasive trådløse patch-system (WPS)
Tidsramme: Cirka et år.
Forskelle i total aktivitet, for- og efter-måltids aktivitetsforhold, natlig kolonaktivitet og nat-til-dag kolonaktivitetsforhold mellem IBS-patienter og kontroller. WPS-læsning vil blive afsluttet efter hvert studiebesøg. Forskellene vil blive sammenlignet i 3. og 4. kvartal af hvert år.
Cirka et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-020433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm (IBS)

Kliniske forsøg med Trådløst Plester System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner