Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strava a motilita u IBS (IBS)

2. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Role stravy a gastrointestinální motility u syndromu dráždivého tračníku (IBS)

Cílem této observační studie je identifikovat faktory, které ovlivňují příznaky u dětí s syndromem dráždivého tračníku (IBS), najít způsoby, jak zlepšit účinnost dietních léčebných postupů, a případně vytvořit personalizované plány, které pomohou každému dítěti s IBS cítit se lépe. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  1. Jaké druhy potravin děti jedí a jak tyto diety souvisejí s jejich příznaky?
  2. Existuje nějaký pohybový vzorec, který můžeme identifikovat u dětí s IBS nebo bez IBS pomocí nositelné náplasti?
  3. Jaké druhy bakterií a chemických látek se nacházejí ve střevech a moči dětí s IBS a jak jsou tyto spojeny s jejich příznaky IBS?

Účastníci budou používat nositelnou náplast, vyplňovat dotazníky, sbírat vzorky stolice a moči a zaznamenávat svůj 24hodinový jídelníček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Telefonní číslo: 215-590-1000
  • E-mail: BenitezA@chop.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci splňují uvedená kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případy:

  1. Muži a ženy ve věku 8–18 let
  2. Diagnóza syndromu dráždivého tračníku (IBS).
  3. Souhlas rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte

Kontrolní skupina:

  1. Muži a ženy ve věku 8–18 let
  2. Žádná diagnóza poruchy bolesti břicha
  3. Souhlas rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte

Vylučovací kritéria:

Případy:

  1. Alergie na lepidla
  2. Neschopnost spolupracovat s návrhem studie
  3. Užívání antibiotik v posledních 4 týdnech
  4. Diagnóza zánětlivé poruchy trávicího traktu

Kontrolní skupina:

  1. Alergie na lepidla
  2. Neschopnost spolupracovat s návrhem studie
  3. Užívání antibiotik v posledních 4 týdnech
  4. Diagnóza zánětlivé poruchy trávicího traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta IBS
Účastníci ve věku 8 až 18 let, kteří splňují diagnostická kritéria IBS podle Rome IV
Diagnostický test: Bezdrátový náplasťový systém
Bezdrátový náplasťový systém bude umístěn na kůži břicha. Účastníci obdrží iPhone s aplikací WPS pro zaznamenávání příznaků a jídel. Účastníci podstupující klinicky indikovanou dietní intervenci dokončí studijní procedury před a po dietní intervenci.
Kontrolní Kohorta
Účastníci ve věku 8–18 let, kteří nemají IBS
Diagnostický test: Bezdrátový náplasťový systém
Bezdrátový náplasťový systém bude umístěn na kůži břicha. Účastníci obdrží iPhone s aplikací WPS pro zaznamenávání příznaků a jídel. Účastníci podstupující klinicky indikovanou dietní intervenci dokončí studijní procedury před a po dietní intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní myoelektrická aktivita u dětí s IBS a kontrolních subjektů využívající neinvazivní bezdrátový náplasťový systém (WPS)
Časové okno: Přibližně jeden rok.
Rozdíly v celkové aktivitě, poměrech aktivity před jídlem a po jídle, noční kolonické aktivitě a poměrech noční a denní kolonické aktivity mezi pacienty s IBS a kontrolní skupinou. Čtení WPS bude dokončeno po každé návštěvě studie. Rozdíly budou porovnávány ve 3. a 4. čtvrtletí každého roku.
Přibližně jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-020433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku (IBS)

Klinické studie na Bezdrátový náplasťový systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit