Dieta e Motilidade na SII (IBS)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
O Papel da Dieta e da Motilidade Gastrointestinal na Síndrome do Intestino Irritável (SII)
O objetivo deste estudo observacional é identificar fatores que influenciam os sintomas em crianças com síndrome do intestino irritável (SII), encontrar formas de tornar os tratamentos dietéticos mais eficazes e, possivelmente, criar planos personalizados para ajudar cada criança com SII a sentir-se melhor. A principal questão que pretende responder é:
- Que tipos de alimentos as crianças comem e como é que essas dietas se relacionam com os seus sintomas?
- Existe algum padrão de motilidade que possamos identificar nas crianças com ou sem SII usando um adesivo vestível?
- Que tipos de bactérias e químicos são encontrados no intestino e na urina de crianças com SII, e como é que estes estão ligados aos seus sintomas de SII?
Os participantes usarão o adesivo vestível, responderão a questionários, recolherão amostras de fezes e urina, e recordarão a sua dieta das 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alain Benitez, MD, MSTR
- Número de telefone: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contato:
- Alain Benitez, MD, MSTR
- Número de telefone: 215-590-1000
- E-mail: BenitezA@chop.edu
-
Contato:
- Binghong Xu, MD, MPH
- E-mail: xub3@chop.edu
-
Investigador principal:
- Alain Benitez, MD, MSTR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes cumprem os critérios de elegibilidade listados.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Casos:
- Homens e mulheres com idades entre 8 e 18 anos
- Diagnóstico de síndrome do intestino irritável (SII).
- Permissão do progenitor/guardião (consentimento informado) e assentimento da criança
Controlos:
- Homens e mulheres com idades entre 8 e 18 anos
- Sem diagnóstico de distúrbio de dor abdominal
- Permissão do progenitor/guardião (consentimento informado) e assentimento da criança
Critérios de Exclusão:
Casos:
- Alergia a adesivos
- Incapacidade de cooperar com o desenho do estudo
- Ingestão de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Diagnóstico de distúrbio gastrointestinal inflamatório
Controlos:
- Alergia a adesivos
- Incapacidade de cooperar com o desenho do estudo
- Ingestão de antibióticos nas últimas 4 semanas
- Diagnóstico de distúrbio gastrointestinal inflamatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de SII
Participantes com idades entre os 8 e os 18 anos que cumpram os critérios de diagnóstico Rome IV para SII
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O Sistema de Adesivo Sem Fio será colocado na pele abdominal.
Os participantes receberão um iPhone contendo a aplicação WPS para registar sintomas e refeições.
Os participantes submetidos a uma intervenção dietética clinicamente indicada completarão os procedimentos do estudo antes e depois da intervenção dietética.
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Cohorte de Controlo
Participantes com idades entre 8-18 anos que não têm SII
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O Sistema de Adesivo Sem Fio será colocado na pele abdominal.
Os participantes receberão um iPhone contendo a aplicação WPS para registar sintomas e refeições.
Os participantes submetidos a uma intervenção dietética clinicamente indicada completarão os procedimentos do estudo antes e depois da intervenção dietética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade mioelétrica intestinal em crianças com SII e controlos utilizando o sistema não invasivo de adesivo sem fios (WPS)
Prazo: Aproximadamente um ano.
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Diferenças na atividade total, rácios de atividade pré- e pós-prandial, atividade colónica noturna e rácios de atividade colónica noturna-diurna entre pacientes com SII e controlos.
A leitura WPS será concluída após cada visita de estudo.
As diferenças serão comparadas no 3.º e 4.º trimestres de cada ano.
|
Aproximadamente um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-020433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .