Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet och tarmrörelser vid IBS (IBS)

2 december 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Kostens roll och gastrointestinal motilitet vid irritabel tarmsyndrom (IBS)

Målet med denna observationsstudie är att identifiera faktorer som påverkar symtom hos barn med irritabel tarm (IBS), för att hitta sätt att göra diätbehandlingar mer effektiva och eventuellt skapa personliga planer för att hjälpa varje barn med IBS att må bättre. Den främsta frågan som studien syftar till att besvara är:

  1. Vilken typ av mat äter barnen och hur förhåller sig dessa dieter till deras symtom?
  2. Finns det något tarmrörelsemönster som vi kan identifiera från barn med eller utan IBS med hjälp av en bärbar sensorplåster?
  3. Vilka typer av bakterier och kemikalier finns i tarmen och urinen hos barn med IBS, och hur är dessa kopplade till deras IBS-symtom?

Deltagarna kommer att använda den bärbara sensorplåstern, besvara frågeformulär, samla in avförings- och urinprov, och redogöra för sin kost under de senaste 24 timmarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alain Benitez, MD, MSTR
  • Telefonnummer: 215-590-1000
  • E-post: BenitezA@chop.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alain Benitez, MD, MSTR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna uppfyller de angivna urvalskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fall:

  1. Män och kvinnor i åldern 8–18 år
  2. Diagnos av irritabel tarm (IBS).
  3. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och barnets samtycke

Kontroller:

  1. Män och kvinnor i åldern 8–18 år
  2. Ingen diagnos av buksmärtssjukdom
  3. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och barnets samtycke

Exklusionskriterier:

Fall:

  1. Allergi mot häftmedel
  2. Oförmåga att samarbeta med studieupplägget
  3. Antibiotikaintag under de senaste 4 veckorna
  4. Diagnos av inflammatorisk mag-tarmsjukdom

Kontroller:

  1. Allergi mot häftmedel
  2. Oförmåga att samarbeta med studieupplägget
  3. Antibiotikaintag under de senaste 4 veckorna
  4. Diagnos av inflammatorisk mag-tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBS-kohort
Deltagare i åldrarna 8 till 18 år som uppfyller Rome IV:s diagnostiska kriterier för IBS
Diagnostiskt test: Trådlöst Patch-system
Trådlösa plåstersystemet kommer att placeras på bukhuden. Deltagarna kommer att få en iPhone som innehåller WPS-appen för att registrera symtom och måltider. Deltagare som genomgår en kliniskt indikerad kostintervention kommer att genomföra studieprocedurerna före och efter kostinterventionen.
Kontrollkohort
Deltagare i åldrarna 8–18 år som inte har IBS
Diagnostiskt test: Trådlöst Patch-system
Trådlösa plåstersystemet kommer att placeras på bukhuden. Deltagarna kommer att få en iPhone som innehåller WPS-appen för att registrera symtom och måltider. Deltagare som genomgår en kliniskt indikerad kostintervention kommer att genomföra studieprocedurerna före och efter kostinterventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmens myoelektriska aktivitet hos barn med IBS och kontroller med det icke-invasiva trådlösa patchsystemet (WPS)
Tidsram: Ungefär ett år.
Skillnader i total aktivitet, för- och efter måltidsaktivitetsförhållanden, nattlig tjocktarmsaktivitet och natt-till-dag tjocktarmsaktivitetsförhållanden mellan IBS-patienter och kontroller. WPS-avläsning kommer att slutföras efter varje studiebesök. Skillnaderna kommer att jämföras under det 3:e och 4:e kvartalet varje år.
Ungefär ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Alain Benitez, MD, MSTR, Children's Hospital of Philadelphia, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-020433

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera