일상 임상 실무에서 치료받은 참가자에 대한 아테졸리주맙의 환자 보고 만족도, 유효성 및 안전성 평가 연구
2026년 11월 5일 업데이트: Hoffmann-La Roche
일상 임상 진료에서 치료를 받은 참가자들에서 피하 주사 아테졸리주맙의 환자 보고 만족도, 효과성 및 안전성을 평가하기 위한 비중재적, 다기관, 다코호트 연구
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
연구 개요
연구 유형
관찰
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연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
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Bucharest, 루마니아, 011356
- 모병
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400162
- 모병
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
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Galati, 루마니아, 800578
- 모병
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
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Iași, 루마니아, 700483
- 모병
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Ploieşti, 루마니아, 107071
- 모병
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Satu Mare, 루마니아, 440055
- 모병
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
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Timișoara, 루마니아, 300239
- 모병
- Oncomed SRL
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Auderghem, 벨기에, 1160
- 모병
- CHIREC
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
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Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
- 모병
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
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Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- CHC MontLégia
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Merksem, 벨기에, 2170
- 모병
- ZNA Jan Palfijn
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Mont-godinne, 벨기에, 5530
- 모병
- CHU UCL Mont-Godinne
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Panagyurishte, 불가리아, 4500
- 모병
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Rousse, 불가리아, 7000
- 모병
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, 불가리아, 1431
- 모병
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, 불가리아, 1632
- 모병
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Tokuda Hospital
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Sofia, 불가리아, 1527
- 모병
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
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Sofia, 불가리아, 1797
- 모병
- MHAT SofiaMed
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Albacete, 스페인, 02006
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante, 스페인, 3010
- 모병
- Hospital General Univ. de Alicante
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Alicante, 스페인, 03010
- 모병
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
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Badajoz, 스페인, 06080
- 모병
- Hospital de Badajoz
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Ciudad Real, 스페인, 13005
- 모병
- Hospital General de Ciudad Real
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Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Hospital Universitario San Cecilio
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Guadalajara, 스페인, 19002
- 모병
- Hospital General Universitario de Guadalajara
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Murcia, 스페인, 30008
- 모병
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
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Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
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Pontevedra, 스페인, 36002
- 모병
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
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Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
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Toledo, 스페인, 45007
- 모병
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
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Toledo, 스페인, 47007
- 모병
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
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Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
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Valladolid, 스페인, 47005
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
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Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Almeria
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Almería, Almeria, 스페인, 04009
- 모병
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 7120
- 모병
- Hospital Son Espases
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- 모병
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
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Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, 스페인, 11510
- 모병
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad REAL
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Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, 스페인, 13600
- 모병
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
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Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, 스페인, 13600
- 모병
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
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LA Coruna
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Santiago de Compostela, LA Coruna, 스페인, 15706
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- 모병
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- 모병
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, 스페인, 38010
- 모병
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
- 모병
- Hospital de Cruces
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48903
- 모병
- Hospital de Cruces
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- 모병
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- 모병
- Royal Surrey County Hospital
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
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Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
- 모병
- James Cook University Hospital
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Norfolk, 영국, NR31 6LA
- 모병
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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Krems, 오스트리아, 3500
- 모병
- Universitätsklinikum Krems
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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Vienna, 오스트리아, 1210
- 모병
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Wels, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Apulia
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Lecce, Apulia, 이탈리아, 73044
- 모병
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Az. Osp. Cardarelli
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41100
- 모병
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Ravenna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 48100
- 모병
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome, Lazio, 이탈리아, 128
- 모병
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Liguria
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Genoa, Liguria, 이탈리아, 16132
- 모병
- IRCCS AOU San Martino - IST
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Lombardy
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Bergamo, Lombardy, 이탈리아, 24125
- 모병
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20142
- 모병
- Asst Santi Paolo E Carlo
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, 이탈리아, 70021
- 모병
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Novara, Piedmont, 이탈리아, 28100
- 모병
- A.O.U. Maggiore della Carità
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Sardinia
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Sassari, Sardinia, 이탈리아, 07100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
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Sicily
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Misterbianco (CT), Sicily, 이탈리아, 95045
- 모병
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- 모병
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90100
- 모병
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Fano (PU), The Marches, 이탈리아, 61032
- 모병
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
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Trentino-Alto Adige
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Trento, Trentino-Alto Adige, 이탈리아, 38100
- 모병
- Ospedale Santa Chiara
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Veneto
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Mestre, Veneto, 이탈리아, 30174
- 모병
- Ospedale dell'Angelo
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Krakow, 폴란드, 31-115
- 모병
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
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Lublin, 폴란드, 20-954
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
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Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 모병
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Słupsk, 폴란드, 76-200
- 모병
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
- 모병
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
설명
Inclusion Criteria:
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Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
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Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
다른 이름들:
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Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
다른 이름들:
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Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
다른 이름들:
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Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 투여 만족도 설문지 피하 투여(TASQ-SC) 점수
기간: 2주기와 3주기에서(각 주기의 기간/길이는 3주)
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2주기와 3주기에서(각 주기의 기간/길이는 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존율 (OS)
기간: 지정일로부터 최대 약 3.5년
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지정일로부터 최대 약 3.5년
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2년차 전체 생존율
기간: 인덱스 날짜 이후 최대 2년
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인덱스 날짜 이후 최대 2년
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유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 C30 (EORTC QLQ-C30) 점수
기간: 기준선 또는 지표 날짜
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기준선 또는 지표 날짜
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부작용이 발생한 참가자 비율
기간: 최대 약 3.5년
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최대 약 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .