一项评估阿特珠单抗在常规临床实践中治疗的患者报告满意度、有效性和安全性的研究
2026年11月5日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项非干预性、多中心、多队列研究，旨在评估常规临床实践中接受皮下阿特珠单抗治疗的参与者报告的患者满意度、有效性和安全性
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究联系人备份
- 姓名：Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 电话号码：888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 邮箱：global-roche-genentech-trials@gene.com
学习地点
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Panagyurishte、保加利亚、4500
- 招聘中
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Rousse、保加利亚、7000
- 招聘中
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia、保加利亚、1431
- 招聘中
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia、保加利亚、1632
- 招聘中
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia、保加利亚、1407
- 招聘中
- Tokuda Hospital
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Sofia、保加利亚、1527
- 招聘中
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
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Sofia、保加利亚、1797
- 招聘中
- MHAT SofiaMed
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Krems、奥地利、3500
- 招聘中
- Universitätsklinikum Krems
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Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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Vienna、奥地利、1210
- 招聘中
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Wels、奥地利、4600
- 招聘中
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Apulia
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Lecce、Apulia、意大利、73044
- 招聘中
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
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Campania
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Naples、Campania、意大利、80131
- 招聘中
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
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Naples、Campania、意大利、80131
- 招聘中
- Az. Osp. Cardarelli
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Emilia-Romagna
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Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
- 招聘中
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Ravenna、Emilia-Romagna、意大利、48100
- 招聘中
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
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Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- 招聘中
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome、Lazio、意大利、128
- 招聘中
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Liguria
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Genoa、Liguria、意大利、16132
- 招聘中
- IRCCS AOU San Martino - IST
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Lombardy
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Bergamo、Lombardy、意大利、24125
- 招聘中
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
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Milan、Lombardy、意大利、20142
- 招聘中
- Asst Santi Paolo E Carlo
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Milan、Lombardy、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan、Lombardy、意大利、20122
- 招聘中
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti、Piedmont、意大利、70021
- 招聘中
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Novara、Piedmont、意大利、28100
- 招聘中
- A.O.U. Maggiore della Carità
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Sardinia
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Sassari、Sardinia、意大利、07100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
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Sicily
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Misterbianco (CT)、Sicily、意大利、95045
- 招聘中
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
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Palermo、Sicily、意大利、90146
- 招聘中
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo、Sicily、意大利、90100
- 招聘中
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Fano (PU)、The Marches、意大利、61032
- 招聘中
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
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Trentino-Alto Adige
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Trento、Trentino-Alto Adige、意大利、38100
- 招聘中
- Ospedale Santa Chiara
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Veneto
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Mestre、Veneto、意大利、30174
- 招聘中
- Ospedale dell'Angelo
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Verona、Veneto、意大利、37126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Auderghem、比利时、1160
- 招聘中
- CHIREC
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
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Haine-Saint-Paul、比利时、7100
- 招聘中
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- CHC MontLégia
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Merksem、比利时、2170
- 招聘中
- ZNA Jan Palfijn
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Mont-godinne、比利时、5530
- 招聘中
- CHU UCL Mont-Godinne
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Krakow、波兰、31-115
- 招聘中
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
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Lublin、波兰、20-954
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
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Olsztyn、波兰、10-357
- 招聘中
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan、波兰、60-569
- 招聘中
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Słupsk、波兰、76-200
- 招聘中
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Tomaszów Mazowiecki、波兰、97-200
- 招聘中
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
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Bucharest、罗马尼亚、022328
- 招聘中
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
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Bucharest、罗马尼亚、022328
- 招聘中
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
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Bucharest、罗马尼亚、011356
- 招聘中
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400162
- 招聘中
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
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Galati、罗马尼亚、800578
- 招聘中
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
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Iași、罗马尼亚、700483
- 招聘中
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Ploieşti、罗马尼亚、107071
- 招聘中
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Satu Mare、罗马尼亚、440055
- 招聘中
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
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Timișoara、罗马尼亚、300239
- 招聘中
- Oncomed SRL
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Birmingham、英国、B15 2TH
- 招聘中
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Guildford、英国、GU2 7XX
- 招聘中
- Royal Surrey County Hospital
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Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
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Middlesbrough、英国、TS4 3BW
- 招聘中
- James Cook University Hospital
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Norfolk、英国、NR31 6LA
- 招聘中
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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Albacete、西班牙、02006
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante、西班牙、3010
- 招聘中
- Hospital General Univ. de Alicante
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Alicante、西班牙、03010
- 招聘中
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
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Badajoz、西班牙、06080
- 招聘中
- Hospital de Badajoz
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Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Ciudad Real、西班牙、13005
- 招聘中
- Hospital General de Ciudad Real
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Granada、西班牙、18016
- 招聘中
- Hospital Universitario San Cecilio
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Guadalajara、西班牙、19002
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Guadalajara
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Murcia、西班牙、30008
- 招聘中
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
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Murcia、西班牙、30120
- 招聘中
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
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Pontevedra、西班牙、36002
- 招聘中
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
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Seville、西班牙、41013
- 招聘中
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
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Toledo、西班牙、45007
- 招聘中
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
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Toledo、西班牙、47007
- 招聘中
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
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Valencia、西班牙、46015
- 招聘中
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
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Valladolid、西班牙、47005
- 招聘中
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
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Valladolid、西班牙、47003
- 招聘中
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Zaragoza、西班牙、50009
- 招聘中
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Almeria
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Almería、Almeria、西班牙、04009
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、7120
- 招聘中
- Hospital Son Espases
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Barcelona
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Manresa、Barcelona、西班牙、08243
- 招聘中
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
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Cadiz
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Puerto Real、Cadiz、西班牙、11510
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad REAL
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Alcázar de San Juan、Ciudad REAL、西班牙、13600
- 招聘中
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
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Alcázar de San Juan、Ciudad REAL、西班牙、13600
- 招聘中
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
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LA Coruna
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Santiago de Compostela、LA Coruna、西班牙、15706
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33006
- 招聘中
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33011
- 招聘中
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Tarragona
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Reus、Tarragona、西班牙、43204
- 招聘中
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙、38320
- 招聘中
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙、38010
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
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Barakaldo、Vizcaya、西班牙、48903
- 招聘中
- Hospital de Cruces
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Bilbao、Vizcaya、西班牙、48903
- 招聘中
- Hospital de Cruces
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
描述
Inclusion Criteria:
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Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：COHORT
- 时间观点：PROSPECTIVE
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
其他名称：
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Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
其他名称：
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Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
其他名称：
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Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮下给药满意度问卷（TASQ-SC）评分
大体时间：在第2周期和第3周期（每个周期持续时间为3周）
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在第2周期和第3周期（每个周期持续时间为3周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：索引日期最长约3.5年
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索引日期最长约3.5年
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2年总生存率
大体时间：从索引日期起最长2年
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从索引日期起最长2年
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷C30（EORTC QLQ-C30）评分
大体时间：基线或索引日期
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基线或索引日期
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发生不良事件的参与者百分比
大体时间：最长约3.5年
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最长约3.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年11月5日
最后验证
2026年11月1日
更多信息
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