Tutkimus atezolitsumabiin hoidettujen potilaiden raportoiman tyytyväisyyden, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi rutiinikliinisessä käytännössä
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ei-interventionaalinen, monikeskuksinen, monikohorttinen tutkimus potilaan ilmoittaman tyytyväisyyden, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ihonalaisessa atezolitsumabissa osallistujille, joita hoidetaan rutiinikäytännössä
Tämä on ei-interventiivinen, monimaantieteellinen, monikeskuksinen, monikohorttinen, ensisijainen tiedonkeruututkimus, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden raportoimaa tyytyväisyyttä Atezolizumab Subkutaanisella (SC) hoidolla ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), sekä Atezolizumab SC:n tehokkuutta ja turvallisuutta tutkittavissa, joita hoidetaan valituilla hyväksytyillä indikaatioilla rutiinikliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Auderghem, Belgia, 1160
- Rekrytointi
- CHIREC
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHC MontLegia
-
Merksem, Belgia, 2170
- Rekrytointi
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Rekrytointi
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Rekrytointi
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- Rekrytointi
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Rekrytointi
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Rekrytointi
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanja, 3010
- Rekrytointi
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Espanja, 03010
- Rekrytointi
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Espanja, 06080
- Rekrytointi
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic I Provincial
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Rekrytointi
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Espanja, 19002
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Espanja, 30008
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Espanja, 36002
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Espanja, 45007
- Rekrytointi
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Espanja, 47007
- Rekrytointi
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Espanja, 04009
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 7120
- Rekrytointi
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Espanja, 11510
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanja, 13600
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Espanja, 13600
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33006
- Rekrytointi
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja, 38010
- Rekrytointi
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italia, 73044
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Rekrytointi
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Rekrytointi
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italia, 128
- Rekrytointi
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
- Rekrytointi
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Rekrytointi
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
- Rekrytointi
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Rekrytointi
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Rekrytointi
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Rekrytointi
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italia, 90100
- Rekrytointi
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italia, 61032
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
- Rekrytointi
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italia, 30174
- Rekrytointi
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krems, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- Landesklinikum Krems
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rekrytointi
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Krakow, Puola, 31-115
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Puola, 20-954
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Rekrytointi
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Puola, 76-200
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
- Rekrytointi
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekrytointi
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Romania, 011356
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Romania, 800578
- Rekrytointi
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 107071
- Rekrytointi
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Rekrytointi
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekrytointi
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Rekrytointi
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR31 6LA
- Rekrytointi
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on diagnosoitu varhaisvaiheen NSCLC täydellisen resektion ja platinaan perustuvan kemoterapian jälkeen, joilla PD-L1:n ilmentymä on ≥ 50 % TC:ssä; osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen NSCLC PD-L1:n ilmentymällä ≥ 50 % TC:ssä, jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa metastaattiseen sairauteen; osallistujat, joilla on diagnosoitu ES-SCLC, joita ei ole aiemmin hoidettu; sekä osallistujat, joilla on diagnosoitu edistynyt tai leikkaamaton HCC, jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
Osallistujilla on oltava yksi seuraavista vahvistetuista diagnooseista, joihin atezolitsumabi on hyväksytty paikallisessa SmPC:ssä:
- Varhainen vaiheen NSCLC täydellisen resektion ja platinalääkityksen jälkeen, jolla on korkea uusiutumisriski ja PD-L1-ekspressio ≥ 50 % TC:llä ja ilman EGFR-mutanttia tai ALK-positiivista NSCLC:ää
- Metastaattinen vaiheen NSCLC PD-L1-ekspressiolla ≥ 50 % TC:llä tai ≥ 10 % kasvainta tunkeutuvilla immuunisoluilla (IC) ja ilman aiemmin hoidettua EGFR-mutanttia tai ALK-positiivista NSCLC:ää
- Laaja-alaiseen vaiheeseen edennyt pienen solun keuhkosyöpä (ES-SCLC), jota ei ole aiemmin hoidettu
- Edistynyt tai leikkaamaton maksasyöpä (HCC), jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä hoidolla
- Ei saa olla saanut > 4 edellistä IV Atezolitsumabi-sykliä
Ekskluusio-kriteerit:
- Ei saa saada Atezolitsumabi-hoitoa standardihoidon mukaisesti ja nykyisen SmPC:n tai paikallisen merkinnän mukaisesti
- Saa samanaikaisesti systeemistä syöpähoidon Atezolitsumabin aloitushetkellä tai Atezolitsumabia sisältävää hoitosuunnitelmaa saman sairauden hoidossa merkinnän mukaisesti
- Saa Atezolitsumabi-hoitoa osana kliinistä tutkimusta, ennakkohyväksyntäohjelmaa, myötätunto-ohjelmaa, laajennettua käyttöohjelmaa, jälkitutkimuskäyttöohjelmaa tai jatkuvaa käyttöohjelmaa
- Ei suostu täyttämään hoitotyydytykseen ja hoidon aiheuttamaan elämänlaatuun liittyviä kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Varhainen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu varhaisen vaiheen NSCLC täydellisen resektion ja platinaan perustuvan kemoterapian jälkeen, joilla on ohjelmoitu solukuoleman ligand 1 (PD-L1) -ilmentymä >= 50% kasvain solussa (TC).
|
Atezolitsumabi annostellaan hoidon vastaavan lääkärin harkinnan mukaan ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 2: Metastaattinen NSCLC
Osallistujat, joilla on diagnosoitu etäpesäkkeellinen NSCLC, jonka PD-L1-ilmentymä on ≥ 50 % TC:ssä ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systemaattista hoitoa etäpesäkkeelliselle taudille.
|
Atezolitsumabi annostellaan hoidon vastaavan lääkärin harkinnan mukaan ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 3: Laaja-asteinen pieni solukeuhkosyöpä (ES-SCLC)
Potilaat, joilla on diagnosoitu ES-SCLC ja joita ei ole aiemmin hoidettu.
|
Atezolitsumabi annostellaan hoidon vastaavan lääkärin harkinnan mukaan ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
|
Kohortti 4: Hepatoceilulaarinen karsinooma (HCC)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu edistynyt tai leikkaamaton maksasyöpä (HCC) ja jotka eivät ole saaneet aiempaa systemaattista hoitoa.
|
Atezolitsumabi annostellaan hoidon vastaavan lääkärin harkinnan mukaan ja riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terapian antamisen tyytyväisyyskysely ihonalainen (TASQ-SC) -pistemäärä
Aikaikkuna: Kierroksella 2 ja kierroksella 3 (kunkin kierroksen kesto/pituus on 3 viikkoa)
|
Kierroksella 2 ja kierroksella 3 (kunkin kierroksen kesto/pituus on 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Indeksipäivästä noin 3,5 vuoden ajan
|
Indeksipäivästä noin 3,5 vuoden ajan
|
|
OS 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
|
Indeksipäivän jälkeen enintään 2 vuotta
|
|
Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely C30:n (EORTC QLQ-C30) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustieto- tai indeksipäivä
|
Perustieto- tai indeksipäivä
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 3,5 vuotta
|
Jopa noin 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Keuhkojen kasvaimet
- söpö
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO45893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .