Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af Atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

21. maj 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Et ikke-interventionelt, multicentrisk, multikohortestudie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af subkutan atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis

Dette er en ikke-interventionel, flerlands, multicenter, multikohorte, primær dataindsamlingsundersøgelse, designet til at vurdere patienternes rapporterede tilfredshed med Atezolizumab Subcutan (SC) behandling og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), samt effektiviteten og sikkerheden af Atezolizumab SC hos deltagere behandlet for udvalgte godkendte indikationer i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Auderghem, Belgien, 1160
        • Rekruttering
        • CHIREC
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Rekruttering
        • CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHC MontLegia
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Rekruttering
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mont-godinne, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • CHU UCL Mont-Godinne
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekruttering
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Rekruttering
        • Complex Oncological Center-Ruse EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekruttering
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1632
        • Rekruttering
        • MBAL Serdika EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekruttering
        • Tokuda Hospital
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Rekruttering
        • UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
      • Sofia, Bulgarien, 1797
        • Rekruttering
        • MHAT SofiaMed
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • Rekruttering
        • Royal Surrey County Hospital
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Teaching Hosp NHS Trust
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • Rekruttering
        • James Cook University Hospital
      • Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
        • Rekruttering
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Italien
    • Apulia
      • Lecce, Apulia, Italien, 73044
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
    • Campania
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Az. Osp. Cardarelli
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
        • Rekruttering
        • A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
        • Rekruttering
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Rome, Lazio, Italien, 128
        • Rekruttering
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
        • Rekruttering
        • Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Rekruttering
        • ASST Santi Paolo e Carlo
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore Policlinico
    • Piedmont
      • Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
        • Rekruttering
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
      • Novara, Piedmont, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • A.O.U. Maggiore della Carita
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italien, 07100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • Sicily
      • Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
        • Rekruttering
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Sicily, Italien, 90100
        • Rekruttering
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
    • The Marches
      • Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Chiara
    • Veneto
      • Mestre, Veneto, Italien, 30174
        • Rekruttering
        • Ospedale dell'Angelo
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-115
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Rekruttering
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekruttering
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • Rekruttering
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
      • Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
        • Rekruttering
        • NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Rekruttering
        • Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
      • Galati, Rumænien, 800578
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
      • Iași, Rumænien, 700483
        • Rekruttering
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ploieşti, Rumænien, 107071
        • Rekruttering
        • Spitalul Municipal Ploiesti
      • Satu Mare, Rumænien, 440055
        • Rekruttering
        • Spitalul Județean de Urgență Satu Mare
      • Timișoara, Rumænien, 300239
        • Rekruttering
        • Oncomed SRL
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Rekruttering
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
      • Badajoz, Spanien, 06080
        • Rekruttering
        • Hospital de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic i Provincial
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Rekruttering
        • Hospital General de Ciudad Real
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Guadalajara, Spanien, 19002
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Guadalajara
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekruttering
        • Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
      • Toledo, Spanien, 47007
        • Rekruttering
        • Hospital de Toledo;servicio de oncologia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valladolid, Spanien, 47005
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Spanien, 04009
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Torrecárdenas
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
    • Cadiz
      • Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerto Real
    • Ciudad REAL
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
      • Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
        • Rekruttering
        • Hospital Univ. Central de Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Univ. Central de Asturias
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital de Cruces
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital de Cruces
  • Østrig
      • Krems, Østrig, 3500
        • Rekruttering
        • Landesklinikum Krems
      • Linz, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Østrig, 1210
        • Rekruttering
        • Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
      • Wels, Østrig, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels-Grieskirchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med tidligstadiet NSCLC efter komplet resektion og platin-baseret kemoterapi med PD-L1-ekspression på ≥ 50% på TC, deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC med PD-L1-ekspression på ≥ 50% på TC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk sygdom, deltagere diagnosticeret med ES-SCLC, som ikke tidligere er blevet behandlet, og deltagere diagnosticeret med fremskreden eller uoperabel HCC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have en af følgende bekræftede diagnoser, for hvilke atezolizumab er godkendt i den lokale SmPC:

    • Tidlig stadie NSCLC efter fuld resektion og platinbaseret kemoterapi med høj risiko for recidiv og PD-L1-udtryk på ≥ 50 % af TC og uden EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC
    • Metastatisk stadie NSCLC med PD-L1-udtryk på ≥ 50 % TC eller ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og uden EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC, der ikke tidligere er behandlet
    • Udbredt stadie småcellet lungekræft (ES-SCLC), der ikke tidligere er behandlet
    • Fremskreden eller uoperabel HCC, der ikke tidligere er behandlet med systemisk terapi
  • Skal ikke have modtaget > 4 tidligere cyklusser af IV Atezolizumab

Eksklusionskriterier:

  • Modtager ikke behandling med Atezolizumab i henhold til standardpraksis og i overensstemmelse med den aktuelle SmPC eller lokal mærkning
  • Modtager samtidig systemisk antikræftbehandling på tidspunktet for påbegyndelse af Atezolizumab eller et Atezolizumab-indeholdende regime til behandling af samme sygdom, som angivet i mærkningen
  • Modtager behandling med Atezolizumab som del af en klinisk undersøgelse, adgangsprogram før godkendelse, medfølelsesprogram, udvidet anvendelsesprogram, adgangsprogram efter undersøgelse eller fortsat adgangsprogram
  • Uvillig til at udfylde spørgeskemaer relateret til behandlingstilfredshed og behandlingsrelateret livskvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1: Tidlig ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Deltagere diagnosticeret med tidligstadiet NSCLC efter fuldstændig resektion og platin-baseret kemoterapi med Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) ekspression på ≥ 50% på tumorceller (TC).
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 2: Metastatisk NSCLC
Deltagere diagnosticeret med metastatisk NSCLC med PD-L1-ekspression på ≥ 50 % på TC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk sygdom.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 3: Ekstensivt stadium småcellet lungekræft (ES-SCLC)
Deltagere diagnosticeret med ES-SCLC, som ikke tidligere er blevet behandlet.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq
Kohorte 4: Hepatocellulært karcinom (HCC)
Deltagere diagnosticeret med fremskreden eller uoperabel HCC, som ikke tidligere har modtaget systemisk behandling.
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive administreret efter behandlende læges skøn og uafhængigt af deltagelse i denne undersøgelse.
Andre navne:
  • Tecentriq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scores for Terapiadministrations tilfredshedsspørgeskema subkutant (TASQ-SC)
Tidsramme: I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)
I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 3,5 år
Indeksdato op til cirka 3,5 år
OS efter 2 år
Tidsramme: Efter indeksdatoen op til 2 år
Efter indeksdatoen op til 2 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Baseline eller indeksdato
Baseline eller indeksdato
Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 3,5 år
Op til cirka 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MO45893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, Hepatocellulært Carcinom

Kliniske forsøg med Atezolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner