Et studie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af Atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis
5. november 2026 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et ikke-interventionelt, multicentrisk, multikohortestudie til evaluering af patientrapporteret tilfredshed, effektivitet og sikkerhed af subkutan atezolizumab hos deltagere behandlet i rutinemæssig klinisk praksis
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Auderghem, Belgien, 1160
- Rekruttering
- CHIREC
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Rekruttering
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHC MontLégia
-
Merksem, Belgien, 2170
- Rekruttering
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, Belgien, 5530
- Rekruttering
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Rekruttering
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Rekruttering
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- Rekruttering
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekruttering
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekruttering
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- Rekruttering
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Rekruttering
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Rekruttering
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- Rekruttering
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR31 6LA
- Rekruttering
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italien, 73044
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekruttering
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekruttering
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
- Rekruttering
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italien, 128
- Rekruttering
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16132
- Rekruttering
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
- Rekruttering
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italien, 20142
- Rekruttering
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
- Rekruttering
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italien, 28100
- Rekruttering
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italien, 07100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
- Rekruttering
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Rekruttering
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italien, 90100
- Rekruttering
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
- Rekruttering
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italien, 30174
- Rekruttering
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-954
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekruttering
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Rekruttering
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Rumænien, 011356
- Rekruttering
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
- Rekruttering
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Rumænien, 800578
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Rumænien, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumænien, 107071
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Rumænien, 440055
- Rekruttering
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Rumænien, 300239
- Rekruttering
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 3010
- Rekruttering
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spanien, 03010
- Rekruttering
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekruttering
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Rekruttering
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekruttering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekruttering
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekruttering
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spanien, 36002
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 45007
- Rekruttering
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 47007
- Rekruttering
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekruttering
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04009
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
- Rekruttering
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Rekruttering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekruttering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Rekruttering
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekruttering
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekruttering
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
-
Krems, Østrig, 3500
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Krems
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Østrig, 1210
- Rekruttering
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Østrig, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-
Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andre navne:
|
|
Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andre navne:
|
|
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andre navne:
|
|
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scores for Terapiadministrations tilfredshedsspørgeskema subkutant (TASQ-SC)
Tidsramme: I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)
|
I cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus varighed/længde er 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Indeksdato op til cirka 3,5 år
|
Indeksdato op til cirka 3,5 år
|
|
OS efter 2 år
Tidsramme: Efter indeksdatoen op til 2 år
|
Efter indeksdatoen op til 2 år
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Baseline eller indeksdato
|
Baseline eller indeksdato
|
|
Procentdel af deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 3,5 år
|
Op til cirka 3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2026
Sidst verificeret
1. november 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Lungesygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lungeneoplasmer
- atezolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- MO45893
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .