En studie for å evaluere pasientrapportert tilfredshet, effektivitet og sikkerhet av atezolizumab hos deltakere behandlet i rutinemessig klinisk praksis
10. september 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En ikke-intervensjonell, multicenter, multikohortstudie for å evaluere pasientrapportert tilfredshet, effektivitet og sikkerhet av subkutan atezolizumab hos deltakere behandlet i rutinemessig klinisk praksis
Dette er en ikke-intervensjonell, flernasjonal, flersentrums-, flerkohort-, primærdatainnsamlingsstudie, designet for å vurdere pasientrapportert tilfredshet med Atezolizumab subkutan (SC) behandling og helserelatert livskvalitet (HRQoL), samt effektiviteten og sikkerheten til Atezolizumab SC hos deltakere behandlet for utvalgte godkjente indikasjoner i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Auderghem, Belgia, 1160
- Rekruttering
- CHIREC
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Rekruttering
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHC MontLegia
-
Merksem, Belgia, 2170
- Rekruttering
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, Belgia, 5530
- Rekruttering
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgaria, 7000
- Rekruttering
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekruttering
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1632
- Rekruttering
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekruttering
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Rekruttering
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- Rekruttering
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italia, 73044
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekruttering
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Rekruttering
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Rekruttering
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Rekruttering
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italia, 128
- Rekruttering
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Rekruttering
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
- Rekruttering
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Rekruttering
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekruttering
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
- Rekruttering
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Rekruttering
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Rekruttering
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Rekruttering
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italia, 90100
- Rekruttering
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italia, 61032
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
- Rekruttering
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italia, 30174
- Rekruttering
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-954
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekruttering
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekruttering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Rekruttering
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Romania, 022328
- Rekruttering
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Romania, 011356
- Rekruttering
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Rekruttering
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Romania, 800578
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 107071
- Rekruttering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Rekruttering
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Romania, 300239
- Rekruttering
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Albacete, Spania, 02006
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Spania, 3010
- Rekruttering
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spania, 03010
- Rekruttering
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spania, 06080
- Rekruttering
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic I Provincial
-
Ciudad Real, Spania, 13005
- Rekruttering
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spania, 18016
- Rekruttering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spania, 19002
- Rekruttering
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spania, 30008
- Rekruttering
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spania, 30120
- Rekruttering
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spania, 36002
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spania, 45007
- Rekruttering
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spania, 47007
- Rekruttering
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spania, 46015
- Rekruttering
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spania, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Spania, 47005
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spania, 04009
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 7120
- Rekruttering
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spania, 08243
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spania, 11510
- Rekruttering
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spania, 13600
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spania, 13600
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33006
- Rekruttering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33011
- Rekruttering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Rekruttering
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania, 38320
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spania, 38010
- Rekruttering
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spania, 48903
- Rekruttering
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spania, 48903
- Rekruttering
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Rekruttering
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Rekruttering
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- Rekruttering
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Storbritannia, NR31 6LA
- Rekruttering
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Krems, Østerrike, 3500
- Rekruttering
- Landesklinikum Krems
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Rekruttering
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Østerrike, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere diagnostisert med tidlig stadium NSCLC etter fullstendig reseksjon og platina-basert kjemoterapi med PD-L1-uttrykk på ≥ 50 % på TC, deltakere diagnostisert med metastatisk NSCLC med PD-L1-uttrykk på ≥ 50 % på TC som ikke har mottatt tidligere systemisk behandling for metastatisk sykdom, deltakere diagnostisert med ES-SCLC som ikke tidligere har blitt behandlet, og deltakere diagnostisert med avansert eller uopererbar HCC som ikke har mottatt tidligere systemisk behandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere må ha en av følgende bekreftede diagnoser som atezolizumab er godkjent for i den lokale SmPC:
- Tidlig stadium NSCLC etter fullstendig reseksjon og platina-basert kjemoterapi med høy risiko for tilbakefall og PD-L1-uttrykk på ≥ 50 % av TC og uten EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC
- Metastatisk stadium NSCLC med PD-L1-uttrykk på ≥ 50 % TC eller ≥ 10 % tumorinfiltrerende immunceller (IC) og uten EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC som ikke tidligere er behandlet
- Utbredt stadium småcellet lungekreft (ES-SCLC) som ikke tidligere er behandlet
- Avansert eller ikke-operabel HCC som ikke tidligere er behandlet med systemisk terapi
- Bør ikke ha mottatt > 4 tidligere sykluser med IV Atezolizumab
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mottar behandling med Atezolizumab i henhold til standard praksis og i tråd med gjeldende SmPC eller lokal merking
- Mottar samtidig systemisk kreftbehandling ved start av Atezolizumab eller et Atezolizumab-inneholdende regime for behandling av samme sykdom, i henhold til merkingen
- Mottar behandling med Atezolizumab som del av en klinisk studie, før-godkjenningstilgangsprogram, medfølende bruksprogram, utvidet bruksprogram, etter-studie tilgangsprogram eller kontinuerlig tilgangsprogram
- Uvillig til å fullføre spørreskjemaer relatert til behandlingstilfredshet og behandlingsrelatert livskvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1: Tidlig ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
Deltakere diagnostisert med tidligstadiet NSCLC etter fullstendig reseksjon og platina-basert kjemoterapi med Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1)-uttrykk på ≥ 50 % på tumorceller (TC).
|
Atezolizumab vil bli administrert etter behandlende leges skjønn og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 2: Metastatisk NSCLC
Deltakere diagnostisert med metastatisk NSCLC med PD-L1-uttrykk på ≥50% på TC som ikke har fått tidligere systemisk behandling for metastatisk sykdom.
|
Atezolizumab vil bli administrert etter behandlende leges skjønn og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 3: Ekstensivt stadium lungekreft med småceller (ES-SCLC)
Deltakere diagnostisert med ES-SCLC som ikke tidligere har blitt behandlet.
|
Atezolizumab vil bli administrert etter behandlende leges skjønn og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
|
Kohort 4: Hepatocellulært karsinom (HCC)
Deltakere diagnostisert med avansert eller ikke-resekabel HCC som ikke har mottatt tidligere systemisk terapi.
|
Atezolizumab vil bli administrert etter behandlende leges skjønn og uavhengig av deltakelse i denne studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Terapiadministrasjon tilfredshetsspørreskjema subkutan (TASQ-SC) score
Tidsramme: Ved syklus 2 og syklus 3 (hver syklus varighet/lengde er 3 uker)
|
Ved syklus 2 og syklus 3 (hver syklus varighet/lengde er 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Indeksdato opptil ca. 3,5 år
|
Indeksdato opptil ca. 3,5 år
|
|
OS ved 2 år
Tidsramme: Etter indeksdato opp til 2 år
|
Etter indeksdato opp til 2 år
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tidsramme: Grunnlinje- eller indeksdato
|
Grunnlinje- eller indeksdato
|
|
Prosentandel deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Opptil cirka 3,5 år
|
Opptil cirka 3,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Lungeneoplasmer
- Atezolizumab
Andre studie-ID-numre
- MO45893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .