Uno studio per valutare la soddisfazione riportata dai pazienti, l'efficacia e la sicurezza di Atezolizumab nei partecipanti trattati nella pratica clinica di routine
5 novembre 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno Studio Non Interventistico, Multicentrico e Multicoorte per Valutare la Soddisfazione, l'Efficacia e la Sicurezza Riferite dal Paziente di Atezolizumab Sottocutaneo nei Partecipanti Trattati nella Pratica Clinica di Routine
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Email: global-roche-genentech-trials@gene.com
Luoghi di studio
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Krems, Austria, 3500
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Krems
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Linz, Austria, 4020
- Reclutamento
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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Vienna, Austria, 1210
- Reclutamento
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
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Wels, Austria, 4600
- Reclutamento
- Klinikum Wels-Grieskirchen
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Auderghem, Belgio, 1160
- Reclutamento
- CHIREC
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
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Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
- Reclutamento
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
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Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- CHC MontLégia
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Merksem, Belgio, 2170
- Reclutamento
- ZNA Jan Palfijn
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Mont-godinne, Belgio, 5530
- Reclutamento
- CHU UCL Mont-Godinne
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Reclutamento
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Rousse, Bulgaria, 7000
- Reclutamento
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1431
- Reclutamento
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgaria, 1632
- Reclutamento
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, Bulgaria, 1407
- Reclutamento
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgaria, 1527
- Reclutamento
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
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Sofia, Bulgaria, 1797
- Reclutamento
- MHAT SofiaMed
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Apulia
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Lecce, Apulia, Italia, 73044
- Reclutamento
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
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Campania
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Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamento
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
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Naples, Campania, Italia, 80131
- Reclutamento
- Az. Osp. Cardarelli
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
- Reclutamento
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48100
- Reclutamento
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Reclutamento
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome, Lazio, Italia, 128
- Reclutamento
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Liguria
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Genoa, Liguria, Italia, 16132
- Reclutamento
- IRCCS AOU San Martino - IST
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Lombardy
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Bergamo, Lombardy, Italia, 24125
- Reclutamento
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
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Milan, Lombardy, Italia, 20142
- Reclutamento
- Asst Santi Paolo E Carlo
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Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italia, 70021
- Reclutamento
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Novara, Piedmont, Italia, 28100
- Reclutamento
- A.O.U. Maggiore della Carità
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Sardinia
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Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
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Sicily
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Misterbianco (CT), Sicily, Italia, 95045
- Reclutamento
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
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Palermo, Sicily, Italia, 90146
- Reclutamento
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italia, 90100
- Reclutamento
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Fano (PU), The Marches, Italia, 61032
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
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Trentino-Alto Adige
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Trento, Trentino-Alto Adige, Italia, 38100
- Reclutamento
- Ospedale Santa Chiara
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Veneto
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Mestre, Veneto, Italia, 30174
- Reclutamento
- Ospedale dell'Angelo
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Verona, Veneto, Italia, 37126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Krakow, Polonia, 31-115
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
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Lublin, Polonia, 20-954
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
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Olsztyn, Polonia, 10-357
- Reclutamento
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan, Polonia, 60-569
- Reclutamento
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Słupsk, Polonia, 76-200
- Reclutamento
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Tomaszów Mazowiecki, Polonia, 97-200
- Reclutamento
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Reclutamento
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Regno Unito, GU2 7XX
- Reclutamento
- Royal Surrey County Hospital
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
- Reclutamento
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
- Reclutamento
- James Cook University Hospital
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Norfolk, Regno Unito, NR31 6LA
- Reclutamento
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
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Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Romania, 022328
- Reclutamento
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
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Bucharest, Romania, 011356
- Reclutamento
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Romania, 400162
- Reclutamento
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Romania, 800578
- Reclutamento
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
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Iași, Romania, 700483
- Reclutamento
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Romania, 107071
- Reclutamento
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Reclutamento
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Romania, 300239
- Reclutamento
- Oncomed SRL
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Albacete, Spagna, 02006
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante, Spagna, 3010
- Reclutamento
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spagna, 03010
- Reclutamento
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spagna, 06080
- Reclutamento
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ciudad Real, Spagna, 13005
- Reclutamento
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spagna, 18016
- Reclutamento
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spagna, 19002
- Reclutamento
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spagna, 30008
- Reclutamento
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spagna, 30120
- Reclutamento
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spagna, 36002
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spagna, 45007
- Reclutamento
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spagna, 47007
- Reclutamento
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spagna, 46015
- Reclutamento
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spagna, 47005
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Valladolid, Spagna, 47003
- Reclutamento
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spagna, 04009
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 7120
- Reclutamento
- Hospital Son Espases
-
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Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
- Reclutamento
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spagna, 11510
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spagna, 13600
- Reclutamento
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spagna, 13600
- Reclutamento
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spagna, 15706
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33006
- Reclutamento
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33011
- Reclutamento
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spagna, 43204
- Reclutamento
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, 38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spagna, 38010
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
- Reclutamento
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48903
- Reclutamento
- Hospital de Cruces
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Altri nomi:
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|
Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Altri nomi:
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|
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Altri nomi:
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|
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio del Questionario di Soddisfazione per la Somministrazione della Terapia Sottocutanea (TASQ-SC)
Lasso di tempo: Al Ciclo 2 e Ciclo 3 (la durata/lunghezza di ogni ciclo è di 3 settimane)
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Al Ciclo 2 e Ciclo 3 (la durata/lunghezza di ogni ciclo è di 3 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza Globale (OS)
Lasso di tempo: Data dell'indice fino a circa 3,5 anni
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Data dell'indice fino a circa 3,5 anni
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OS a 2 Anni
Lasso di tempo: Dopo la data di riferimento fino a 2 anni
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Dopo la data di riferimento fino a 2 anni
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Punteggio del Questionario sulla Qualità della Vita C30 dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento dei Tumori (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Data di riferimento o data indice
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Data di riferimento o data indice
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a circa 3,5 anni
|
Fino a circa 3,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie polmonari
- atezolizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- MO45893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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