Eine Studie zur Bewertung der patientenberichteten Zufriedenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab bei Teilnehmern, die in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt werden
5. November 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Eine nicht-interventionelle, multizentrische, multikohortige Studie zur Bewertung der patientenberichteten Zufriedenheit, Wirksamkeit und Sicherheit von subkutanem Atezolizumab bei Teilnehmern, die in der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt werden
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studienorte
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Auderghem, Belgien, 1160
- Rekrutierung
- CHIREC
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
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Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Rekrutierung
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHC MontLégia
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Merksem, Belgien, 2170
- Rekrutierung
- ZNA Jan Palfijn
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Mont-godinne, Belgien, 5530
- Rekrutierung
- CHU UCL Mont-Godinne
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Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Rekrutierung
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
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Rousse, Bulgarien, 7000
- Rekrutierung
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
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Sofia, Bulgarien, 1431
- Rekrutierung
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Sofia, Bulgarien, 1632
- Rekrutierung
- MBAL Serdika EOOD
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Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrutierung
- Tokuda Hospital
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Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekrutierung
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
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Sofia, Bulgarien, 1797
- Rekrutierung
- MHAT SofiaMed
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Apulia
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Lecce, Apulia, Italien, 73044
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
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Campania
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Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekrutierung
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
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Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Az. Osp. Cardarelli
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Emilia-Romagna
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Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- Rekrutierung
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
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Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
- Rekrutierung
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
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Lazio
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Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Rome, Lazio, Italien, 128
- Rekrutierung
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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Liguria
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Genoa, Liguria, Italien, 16132
- Rekrutierung
- IRCCS AOU San Martino - IST
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Lombardy
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Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
- Rekrutierung
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
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Milan, Lombardy, Italien, 20142
- Rekrutierung
- Asst Santi Paolo E Carlo
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Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Ospedale Maggiore Policlinico
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Piedmont
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Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
- Rekrutierung
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
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Novara, Piedmont, Italien, 28100
- Rekrutierung
- A.O.U. Maggiore della Carità
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Sardinia
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Sassari, Sardinia, Italien, 07100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
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Sicily
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Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
- Rekrutierung
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
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Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Rekrutierung
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italien, 90100
- Rekrutierung
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
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The Marches
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Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
- Rekrutierung
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
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Trentino-Alto Adige
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Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Chiara
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Veneto
-
Mestre, Veneto, Italien, 30174
- Rekrutierung
- Ospedale dell'Angelo
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Verona, Veneto, Italien, 37126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Krakow, Polen, 31-115
- Rekrutierung
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
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Lublin, Polen, 20-954
- Rekrutierung
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
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Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrutierung
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
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Poznan, Polen, 60-569
- Rekrutierung
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
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Słupsk, Polen, 76-200
- Rekrutierung
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
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Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Rekrutierung
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
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Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrutierung
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
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Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrutierung
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
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Bucharest, Rumänien, 011356
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
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Galati, Rumänien, 800578
- Rekrutierung
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
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Iași, Rumänien, 700483
- Rekrutierung
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
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Ploieşti, Rumänien, 107071
- Rekrutierung
- Spitalul Municipal Ploiesti
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Satu Mare, Rumänien, 440055
- Rekrutierung
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
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Timișoara, Rumänien, 300239
- Rekrutierung
- Oncomed SRL
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Albacete, Spanien, 02006
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
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Alicante, Spanien, 3010
- Rekrutierung
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spanien, 03010
- Rekrutierung
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
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Badajoz, Spanien, 06080
- Rekrutierung
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Rekrutierung
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spanien, 36002
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 45007
- Rekrutierung
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 47007
- Rekrutierung
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekrutierung
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
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Valladolid, Spanien, 47005
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
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Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04009
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
- Rekrutierung
- Hospital Son Espases
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Rekrutierung
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
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Cadiz
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Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad REAL
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Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
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Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
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LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Rekrutierung
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekrutierung
- Hospital Univ. Central de Asturias
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
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Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
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Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
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Vizcaya
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Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital de Cruces
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Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital de Cruces
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-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
- Rekrutierung
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Rekrutierung
- Royal Surrey County Hospital
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- Rekrutierung
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR31 6LA
- Rekrutierung
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
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-
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Krems, Österreich, 3500
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Krems
-
Linz, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
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Vienna, Österreich, 1210
- Rekrutierung
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Österreich, 4600
- Rekrutierung
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-
Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere Namen:
|
|
Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere Namen:
|
|
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere Namen:
|
|
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Therapie-Verabreichungs-Zufriedenheitsfragebogen Subkutan (TASQ-SC) Score
Zeitfenster: Bei Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen)
|
Bei Zyklus 2 und Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 3 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Indexdatum bis zu ungefähr 3,5 Jahren
|
Indexdatum bis zu ungefähr 3,5 Jahren
|
|
OS nach 2 Jahren
Zeitfenster: Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahren
|
Nach dem Indexdatum bis zu 2 Jahren
|
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Zeitfenster: Baseline- oder Indexdatum
|
Baseline- oder Indexdatum
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 3,5 Jahren
|
Bis zu ungefähr 3,5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Leberkrankheiten
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Lebertumoren
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Lungentumoren
- Atezolizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- MO45893
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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