En studie för att utvärdera patientrapporterad tillfredsställelse, effektivitet och säkerhet av Atezolizumab hos deltagare behandlade i rutinmässig klinisk praktik
10 september 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En icke-interventionell, multicenter, multikohortstudie för att utvärdera patientrapporterad tillfredsställelse, effektivitet och säkerhet av subkutant atezolizumab hos deltagare som behandlas i rutinmässig klinisk praktik
Detta är en icke-interventionell, flernationell, multicentrisk, multikohortstudie med primär datainsamling, utformad för att utvärdera patienternas rapporterade tillfredsställelse med Atezolizumab subkutan (SC) behandling och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), samt effektiviteten och säkerheten hos Atezolizumab SC hos deltagare som behandlas för utvalda godkända indikationer i rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-post: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studieorter
-
-
-
Auderghem, Belgien, 1160
- Rekrytering
- CHIREC
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Rekrytering
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- CHC MontLégia
-
Merksem, Belgien, 2170
- Rekrytering
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, Belgien, 5530
- Rekrytering
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarien, 4500
- Rekrytering
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgarien, 7000
- Rekrytering
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Rekrytering
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- Rekrytering
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Rekrytering
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekrytering
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgarien, 1797
- Rekrytering
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italien, 73044
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekrytering
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Rekrytering
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
- Rekrytering
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48100
- Rekrytering
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Rekrytering
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italien, 128
- Rekrytering
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italien, 16132
- Rekrytering
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italien, 24125
- Rekrytering
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italien, 20142
- Rekrytering
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italien, 20122
- Rekrytering
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italien, 70021
- Rekrytering
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italien, 28100
- Rekrytering
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italien, 07100
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italien, 95045
- Rekrytering
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italien, 90146
- Rekrytering
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italien, 90100
- Rekrytering
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italien, 61032
- Rekrytering
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italien, 38100
- Rekrytering
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italien, 30174
- Rekrytering
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-954
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Rekrytering
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Rekrytering
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Rekrytering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Rekrytering
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Rumänien, 022328
- Rekrytering
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Rumänien, 011356
- Rekrytering
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
- Rekrytering
- Institutul Regional de Gastroenterologie și Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Rumänien, 800578
- Rekrytering
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrytering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Rumänien, 107071
- Rekrytering
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Rumänien, 440055
- Rekrytering
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Rumänien, 300239
- Rekrytering
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 3010
- Rekrytering
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spanien, 03010
- Rekrytering
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spanien, 06080
- Rekrytering
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic I Provincial
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Rekrytering
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrytering
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Rekrytering
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spanien, 30008
- Rekrytering
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrytering
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spanien, 36002
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 45007
- Rekrytering
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanien, 47007
- Rekrytering
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Rekrytering
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanien, 04009
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Torrecárdenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 7120
- Rekrytering
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
- Rekrytering
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanien, 11510
- Rekrytering
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekrytering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanien, 13600
- Rekrytering
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanien, 15706
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Rekrytering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekrytering
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Rekrytering
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38320
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekrytering
- Hospital De Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekrytering
- Hospital De Cruces
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Rekrytering
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
- Rekrytering
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
- Rekrytering
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Storbritannien, NR31 6LA
- Rekrytering
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Krems, Österrike, 3500
- Rekrytering
- Landesklinikum Krems
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Österrike, 1210
- Rekrytering
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Österrike, 4600
- Rekrytering
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare diagnosticerade med tidigstadiet NSCLC efter fullständig resektion och platina-baserad kemoterapi med PD-L1-uttryck på ≥ 50 % på TC, deltagare diagnosticerade med metastatisk NSCLC med PD-L1-uttryck på ≥ 50 % på TC som inte har fått tidigare systemisk behandling för metastatisk sjukdom, deltagare diagnosticerade med ES-SCLC som inte tidigare har behandlats, och deltagare diagnosticerade med avancerad eller oresekabel HCC som inte har fått tidigare systemisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste ha en av följande bekräftade diagnoser för vilka atezolizumab är godkänt i den lokala SmPC:
- Tidigt stadium NSCLC efter komplett resektion och platina-baserad kemoterapi med hög risk för återfall och PD-L1-uttryck på ≥ 50% av TC och utan EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC
- Metastaserande stadium NSCLC med PD-L1-uttryck på ≥ 50% TC eller ≥ 10% tumörinfiltrerande immunceller (IC) och utan EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC som inte tidigare behandlats
- Extensivt stadium småcellig lungcancer (ES-SCLC) som inte tidigare behandlats
- Avancerad eller oresekabel HCC som inte tidigare behandlats med systemisk terapi
- Bör inte ha fått > 4 tidigare cykler av IV Atezolizumab
Exklusionskriterier:
- Får inte behandling med Atezolizumab enligt standardvård och i enlighet med den aktuella SmPC eller lokala märkning
- Får samtidig systemisk antikancerbehandling vid initiering av Atezolizumab eller ett atezolizumab-innehållande schema för behandling av samma sjukdom, enligt märkning
- Får behandling med Atezolizumab som del av en klinisk prövning, förhandsgodkännandeåtkomstprogram, compassionsprogram, utökat användningsprogram, postprövningsåtkomstprogram eller fortsatt åtkomstprogram
- Ovillig att fylla i frågeformulär relaterade till behandlingstillfredsställelse och behandlingsrelaterad livskvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1: Tidig Icke-småcellig Lungcancer (NSCLC)
Deltagare diagnosticerade med tidig NSCLC efter komplett resektion och platina-baserad kemoterapi med Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1)-uttryck på ≥ 50 % på tumörcell (TC).
|
Atezolizumab kommer att administreras efter behandlande läkares bedömning och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
|
|
Kohort 2: Metastatisk NSCLC
Deltagare diagnosticerade med metastaserad NSCLC med PD-L1-uttryck på ≥50 % på TC som inte tidigare fått systemisk behandling för metastaserad sjukdom.
|
Atezolizumab kommer att administreras efter behandlande läkares bedömning och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
|
|
Kohort 3: Omfattande småcellig lungcancer (ES-SCLC)
Deltagare med diagnosen ES-SCLC som inte tidigare har behandlats.
|
Atezolizumab kommer att administreras efter behandlande läkares bedömning och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
|
|
Kohort 4: Hepatocellulärt karcinom (HCC)
Deltagare med diagnosen avancerad eller oresekabel HCC som inte har fått tidigare systemisk behandling.
|
Atezolizumab kommer att administreras efter behandlande läkares bedömning och oberoende av deltagande i denna studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Therapy Administration Satisfaction Questionnaire Subcutaneous (TASQ-SC) Score
Tidsram: Vid cykel 2 och cykel 3 (varje cykels längd/varaktighet är 3 veckor)
|
Vid cykel 2 och cykel 3 (varje cykels längd/varaktighet är 3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad överlag (OS)
Tidsram: Indexdatum upp till cirka 3,5 år
|
Indexdatum upp till cirka 3,5 år
|
|
OS vid 2 år
Tidsram: Efter indexdatum upp till 2 år
|
Efter indexdatum upp till 2 år
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Poäng
Tidsram: Baslinje- eller indexdatum
|
Baslinje- eller indexdatum
|
|
Procentandel deltagare med biverkningar
Tidsram: Upp till ungefär 3,5 år
|
Upp till ungefär 3,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Lungneoplasmer
- atezolizumab
Andra studie-ID-nummer
- MO45893
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .