Исследование по оценке удовлетворенности пациентов, эффективности и безопасности атезолизумаба у участников, получавших лечение в условиях рутинной клинической практики
5 ноября 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Неинтервенционное, многоцентровое, многокогортное исследование для оценки удовлетворенности пациентов, эффективности и безопасности подкожного атезолизумаба у участников, получающих лечение в условиях рутинной клинической практики
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com
Места учебы
-
-
-
Krems, Австрия, 3500
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Krems
-
Linz, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Австрия, 1210
- Рекрутинг
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Австрия, 4600
- Рекрутинг
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Auderghem, Бельгия, 1160
- Рекрутинг
- CHIREC
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
- Рекрутинг
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHC MontLégia
-
Merksem, Бельгия, 2170
- Рекрутинг
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Болгария, 4500
- Рекрутинг
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Болгария, 7000
- Рекрутинг
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- Рекрутинг
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Болгария, 1632
- Рекрутинг
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Болгария, 1407
- Рекрутинг
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Болгария, 1527
- Рекрутинг
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Болгария, 1797
- Рекрутинг
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
-
Albacete, Испания, 02006
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Испания, 3010
- Рекрутинг
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Испания, 03010
- Рекрутинг
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Испания, 06080
- Рекрутинг
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Испания, 08036
- Рекрутинг
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ciudad Real, Испания, 13005
- Рекрутинг
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Испания, 19002
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Испания, 30008
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Испания, 30120
- Рекрутинг
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Испания, 36002
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Испания, 45007
- Рекрутинг
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Испания, 47007
- Рекрутинг
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Испания, 46015
- Рекрутинг
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Испания, 47005
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Valladolid, Испания, 47003
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Испания, 04009
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 7120
- Рекрутинг
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08243
- Рекрутинг
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Испания, 11510
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Испания, 13600
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Испания, 13600
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Испания, 15706
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33006
- Рекрутинг
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
- Рекрутинг
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38320
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Испания, 38010
- Рекрутинг
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Испания, 48903
- Рекрутинг
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Испания, 48903
- Рекрутинг
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Италия, 73044
- Рекрутинг
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
- Рекрутинг
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48100
- Рекрутинг
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Италия, 128
- Рекрутинг
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Италия, 16132
- Рекрутинг
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Италия, 24125
- Рекрутинг
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Италия, 20142
- Рекрутинг
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Италия, 70021
- Рекрутинг
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Италия, 28100
- Рекрутинг
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Италия, 07100
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Италия, 95045
- Рекрутинг
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Италия, 90146
- Рекрутинг
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Италия, 90100
- Рекрутинг
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Италия, 61032
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Италия, 38100
- Рекрутинг
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Италия, 30174
- Рекрутинг
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Италия, 37126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krakow, Польша, 31-115
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Польша, 20-954
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Польша, 10-357
- Рекрутинг
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Польша, 60-569
- Рекрутинг
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Польша, 76-200
- Рекрутинг
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Польша, 97-200
- Рекрутинг
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Румыния, 022328
- Рекрутинг
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Румыния, 011356
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400162
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Румыния, 800578
- Рекрутинг
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Румыния, 700483
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Румыния, 107071
- Рекрутинг
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Румыния, 440055
- Рекрутинг
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Румыния, 300239
- Рекрутинг
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Рекрутинг
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- Рекрутинг
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Соединенное Королевство, NR31 6LA
- Рекрутинг
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Описание
Inclusion Criteria:
-
Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Другие имена:
|
|
Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Другие имена:
|
|
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Другие имена:
|
|
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по опроснику удовлетворенности терапией подкожным введением (TASQ-SC)
Временное ограничение: На Цикле 2 и Цикле 3 (длительность/продолжительность каждого цикла составляет 3 недели)
|
На Цикле 2 и Цикле 3 (длительность/продолжительность каждого цикла составляет 3 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: Дата индексации до примерно 3,5 лет
|
Дата индексации до примерно 3,5 лет
|
|
Общая выживаемость через 2 года
Временное ограничение: После даты индексации до 2 лет
|
После даты индексации до 2 лет
|
|
Балл по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака C30 (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Дата исходного состояния или индексная дата
|
Дата исходного состояния или индексная дата
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До примерно 3,5 лет
|
До примерно 3,5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования легких
- Атезолизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- MO45893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .