Een studie om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid, effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab te evalueren bij deelnemers die behandeld worden in de dagelijkse klinische praktijk
5 november 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een niet-interventionele, multicenter, multikohort studie om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid, effectiviteit en veiligheid van subcutaan toegediende atezolizumab te evalueren bij deelnemers die behandeld worden in de dagelijkse klinische praktijk
This is a non-interventional, multi-country, multi-centre, multicohort, primary data collection study, designed to assess patients' reported satisfaction with Atezolizumab Subcutenous (SC) treatment and Health-related Quality of Life (HRQoL), as well as the effectiveness and safety of Atezolizumab SC in participants treated for selected approved indications in routine clinical practice.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Contact Back-up
- Naam: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Locaties
-
-
-
Auderghem, België, 1160
- Werving
- CHIREC
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, België, 7100
- Werving
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, België, 4000
- Werving
- CHC MontLégia
-
Merksem, België, 2170
- Werving
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, België, 5530
- Werving
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgarije, 7000
- Werving
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Werving
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1632
- Werving
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Werving
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgarije, 1797
- Werving
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italië, 73044
- Werving
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48100
- Werving
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italië, 128
- Werving
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16132
- Werving
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italië, 24125
- Werving
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italië, 20142
- Werving
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italië, 70021
- Werving
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italië, 28100
- Werving
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italië, 07100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italië, 95045
- Werving
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italië, 90146
- Werving
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italië, 90100
- Werving
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italië, 61032
- Werving
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italië, 38100
- Werving
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italië, 30174
- Werving
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italië, 37126
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Werving
- Universitätsklinikum Krems
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Werving
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Werving
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-954
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Werving
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Werving
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Werving
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Roemenië, 011356
- Werving
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400162
- Werving
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Roemenië, 800578
- Werving
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roemenië, 107071
- Werving
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Roemenië, 440055
- Werving
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Roemenië, 300239
- Werving
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanje, 3010
- Werving
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spanje, 03010
- Werving
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Werving
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ciudad Real, Spanje, 13005
- Werving
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spanje, 19002
- Werving
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spanje, 30008
- Werving
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spanje, 30120
- Werving
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spanje, 36002
- Werving
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanje, 45007
- Werving
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanje, 47007
- Werving
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Werving
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spanje, 47005
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanje, 04009
- Werving
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 7120
- Werving
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
- Werving
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanje, 11510
- Werving
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanje, 13600
- Werving
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanje, 13600
- Werving
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33006
- Werving
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
- Werving
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Werving
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, 38320
- Werving
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, 38010
- Werving
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
- Werving
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48903
- Werving
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Werving
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
- Werving
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with PD-L1 expression of >= 50% on TC, participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of ≥ 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease, participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated, and participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
-
Participants must have one of the following confirmed diagnoses for which atezolizumab is approved in the local SmPC:
- Early stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with a high risk of recurrence and PD-L1 expression on ≥ 50% of TC and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC
- Metastatic stage NSCLC with PD-L1 expression on ≥ 50% TC or ≥ 10% tumor infiltrating immune cells (IC) and with no EGFR-mutant or ALK-positive NSCLC not previously treated
- Extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) not previously treated
- Advanced or unresectable HCC not previously treated with systemic therapy
-
Should not have received > 4 prior cycles of IV Atezolizumab
Exclusion Criteria:
- Not receiving treatment with Atezolizumab according to standard of care and in line with the current SmPC or local labelling
- Receiving concomitant systemic anticancer therapy at the time of initiation of Atezolizumab or an Atezolizumab-containing regimen for treatment of the same disease, as per label
- Receiving treatment with Atezolizumab as part of a clinical trial, pre-approval access program, compassionate use program, expanded use program, post-trial access program, or continued access program
- Unwilling to complete questionnaires related to treatment satisfaction and treatment-related quality of life
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1: Early Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Participants diagnosed with early-stage NSCLC following complete resection and platinum-based chemotherapy with Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1) expression of >= 50% on Tumor Cell (TC). |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere namen:
|
|
Cohort 2: Metastatic NSCLC
Participants diagnosed with metastatic NSCLC with PD-L1 expression of >= 50% on TC who have not received prior systemic therapy for metastatic disease. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere namen:
|
|
Cohort 3: Extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
Participants diagnosed with ES-SCLC who have not previously been treated. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere namen:
|
|
Cohort 4: Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Participants diagnosed with advanced or unresectable HCC who have not received prior systemic therapy. |
Atezolizumab will be administered at the discretion of the treating physician and independently of participation in this study.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Therapieadministratietevredenheidsvragenlijst Subcutaan (TASQ-SC) Score
Tijdsspanne: Bij Cyclus 2 en Cyclus 3 (elke cyclus duur/lengte is 3 weken)
|
Bij Cyclus 2 en Cyclus 3 (elke cyclus duur/lengte is 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Indexdatum tot ongeveer 3,5 jaar
|
Indexdatum tot ongeveer 3,5 jaar
|
|
OS na 2 jaar
Tijdsspanne: Na de indexdatum tot 2 jaar
|
Na de indexdatum tot 2 jaar
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tijdsspanne: Baseline- of indexdatum
|
Baseline- of indexdatum
|
|
Percentage van deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3,5 jaar
|
Tot ongeveer 3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Longneoplasmata
- atezolizumab
Andere studie-ID-nummers
- MO45893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .