Een studie om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid, effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab te evalueren bij deelnemers die behandeld worden in de dagelijkse klinische praktijk
10 september 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een niet-interventionele, multicenter, multikohort studie om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid, effectiviteit en veiligheid van subcutaan toegediende atezolizumab te evalueren bij deelnemers die behandeld worden in de dagelijkse klinische praktijk
Dit is een niet-interventionele, multicountry, multidisciplinaire, multicohortstudie met primaire gegevensverzameling, ontworpen om de door patiënten gerapporteerde tevredenheid met Atezolizumab Subcutane (SC) behandeling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen, evenals de effectiviteit en veiligheid van Atezolizumab SC bij deelnemers die worden behandeld voor geselecteerde goedgekeurde indicaties in de routinematige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Studie Contact Back-up
- Naam: Reference Study ID Number: MO45893 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Telefoonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studie Locaties
-
-
-
Auderghem, België, 1160
- Werving
- CHIREC
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- AZ Sint Lucas (Sint Lucas)
-
Haine-Saint-Paul, België, 7100
- Werving
- CHU HELORA - Hôpital de la Louvière - Site Jolimont
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Chc Montlegia
-
Merksem, België, 2170
- Werving
- ZNA Jan Palfijn
-
Mont-godinne, België, 5530
- Werving
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgarije, 4500
- Werving
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital
-
Rousse, Bulgarije, 7000
- Werving
- Complex Oncological Center-Ruse EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Werving
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1632
- Werving
- MBAL Serdika EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Werving
- Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgarije, 1527
- Werving
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL
-
Sofia, Bulgarije, 1797
- Werving
- MHAT SofiaMed
-
-
-
-
Apulia
-
Lecce, Apulia, Italië, 73044
- Werving
- Presidio Ospedaliero Vito Fazzi
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- AORN Ospedali dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Werving
- Az. Osp. Cardarelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
- Werving
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italië, 48100
- Werving
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Werving
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Italië, 128
- Werving
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Liguria
-
Genoa, Liguria, Italië, 16132
- Werving
- IRCCS AOU San Martino - IST
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italië, 24125
- Werving
- Cliniche Gavazzeni SpA Humanitas Gavazzeni
-
Milan, Lombardy, Italië, 20142
- Werving
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Lombardy, Italië, 20122
- Werving
- Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Piedmont
-
Acquaviva Delle Fonti, Piedmont, Italië, 70021
- Werving
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale F Miulli
-
Novara, Piedmont, Italië, 28100
- Werving
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italië, 07100
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italië, 95045
- Werving
- Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
-
Palermo, Sicily, Italië, 90146
- Werving
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Sicily, Italië, 90100
- Werving
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Fano (PU), The Marches, Italië, 61032
- Werving
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) - Ospedale Santa Croce;UOC Oncologia - Stabilimento di Fano
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Trento, Trentino-Alto Adige, Italië, 38100
- Werving
- Ospedale Santa Chiara
-
-
Veneto
-
Mestre, Veneto, Italië, 30174
- Werving
- Ospedale dell'Angelo
-
Verona, Veneto, Italië, 37126
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Krems, Oostenrijk, 3500
- Werving
- Landesklinikum Krems
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Werving
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Werving
- Krankenhaus Nord - Klinik Floridsdorf
-
Wels, Oostenrijk, 4600
- Werving
- Klinikum Wels-Grieskirchen
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-115
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzia? w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-954
- Werving
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Werving
- Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 60-569
- Werving
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
-
Słupsk, Polen, 76-200
- Werving
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka
-
Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
- Werving
- NU-MED Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Institutul Clinic Fundeni Bucuresti
-
Bucharest, Roemenië, 022328
- Werving
- Institut Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Roemenië, 011356
- Werving
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof. Dr. Agrippa Ionescu
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400162
- Werving
- Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof. Dr. Octavian Fodor
-
Galati, Roemenië, 800578
- Werving
- Spitalul Clinic Jude?ean de Urgen?? Sfântul Apostol Andrei Galati;oncology
-
Iași, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ploieşti, Roemenië, 107071
- Werving
- Spitalul Municipal Ploiesti
-
Satu Mare, Roemenië, 440055
- Werving
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
Timișoara, Roemenië, 300239
- Werving
- Oncomed SRL
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanje, 3010
- Werving
- Hospital General Univ. de Alicante
-
Alicante, Spanje, 03010
- Werving
- Hospital General de Alicante;servicio de digestivo
-
Badajoz, Spanje, 06080
- Werving
- Hospital de Badajoz
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Hospital Clinic I Provincial
-
Ciudad Real, Spanje, 13005
- Werving
- Hospital General de Ciudad Real
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Guadalajara, Spanje, 19002
- Werving
- Hospital General Universitario de Guadalajara
-
Murcia, Spanje, 30008
- Werving
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Murcia, Spanje, 30120
- Werving
- Hospital Virgen de Arrixaca;servicio de digestivo
-
Pontevedra, Spanje, 36002
- Werving
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hospital Virgen del Rocio;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanje, 45007
- Werving
- Hospital de Toledo;Servicio de digestivo
-
Toledo, Spanje, 47007
- Werving
- Hospital de Toledo;servicio de oncologia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Werving
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valladolid, Spanje, 47003
- Werving
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
Valladolid, Spanje, 47005
- Werving
- Hospital Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Werving
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Spanje, 04009
- Werving
- Complejo Hospitalario Torrecardenas
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 7120
- Werving
- Hospital Son Espases
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
- Werving
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa;Servicio oncologia
-
-
Cadiz
-
Puerto Real, Cadiz, Spanje, 11510
- Werving
- Hospital Universitario Puerto Real
-
-
Ciudad REAL
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanje, 13600
- Werving
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de digestivo
-
Alcázar de San Juan, Ciudad REAL, Spanje, 13600
- Werving
- Hospital Universitario Mancha Centro (Alcázar de San Juan);Servicio de oncología
-
-
LA Coruna
-
Santiago de Compostela, LA Coruna, Spanje, 15706
- Werving
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33006
- Werving
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
- Werving
- Hospital Univ. Central de Asturias
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Werving
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, 38320
- Werving
- Hospital Universitario de Canarias
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanje, 38010
- Werving
- Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanje, 48903
- Werving
- Hospital de Cruces
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48903
- Werving
- Hospital de Cruces
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Werving
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Werving
- Royal Surrey County Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- Leeds Teaching Hosp NHS Trust
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- James Cook University Hospital
-
Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR31 6LA
- Werving
- James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers bij wie vroege NSCLC is vastgesteld na volledige resectie en platinumbased chemotherapie met PD-L1-expressie van ≥ 50% op TC, deelnemers bij wie gemetastaseerde NSCLC is vastgesteld met PD-L1-expressie van ≥ 50% op TC die geen eerdere systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen, deelnemers bij wie ES-SCLC is vastgesteld die niet eerder zijn behandeld, en deelnemers bij wie gevorderde of onresectabele HCC is vastgesteld die geen eerdere systemische therapie hebben ontvangen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten een van de volgende bevestigde diagnoses hebben waarvoor atezolizumab is goedgekeurd in de lokale SmPC:
- Niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium na volledige resectie en op platina gebaseerde chemotherapie met een hoog risico op recidief en PD-L1-expressie op ≥ 50% van de tumorcellen (TC) en zonder EGFR-mutante of ALK-positieve NSCLC
- Metastatische niet-kleincellige longkanker met PD-L1-expressie op ≥ 50% TC of ≥ 10% tumorinfiltrerende immuuncellen (IC) en zonder EGFR-mutante of ALK-positieve NSCLC die niet eerder is behandeld
- Uitgebreide kleincellige longkanker (ES-SCLC) die niet eerder is behandeld
- Gevorderd of niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (HCC) dat niet eerder is behandeld met systemische therapie
- Mag niet meer dan 4 eerdere kuren intraveneuze Atezolizumab hebben ontvangen
Exclusiecriteria:
- Ontvangt geen behandeling met Atezolizumab volgens de standaardzorg en in overeenstemming met de huidige SmPC of lokale etikettering
- Ontvangt gelijktijdige systemische antikankertherapie op het moment van start van Atezolizumab of een Atezolizumab-bevattend regime voor behandeling van dezelfde ziekte, volgens de etikettering
- Ontvangt behandeling met Atezolizumab als onderdeel van een klinische studie, pre-goedkeuringstoegangsprogramma, compassiegebruiksprogramma, uitgebreid gebruikprogramma, post-studietoegangsprogramma of voortgezet toegangsprogramma
- Niet bereid om vragenlijsten in te vullen met betrekking tot behandelttevredenheid en behandelinggerelateerde kwaliteit van leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1: Vroeg niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC)
Deelnemers bij wie vroege-stadium NSCLC is vastgesteld na volledige resectie en platinumbasede chemotherapie met een Programmed Cell-Death Ligand 1 (PD-L1)-expressie van >= 50% op tumorcellen (TC).
|
Atezolizumab zal worden toegediend naar goeddunken van de behandelend arts en onafhankelijk van deelname aan deze studie.
Andere namen:
|
|
Cohort 2: Metastatisch NSCLC
Deelnemers gediagnosticeerd met gemetastaseerd NSCLC met PD-L1-expressie van ≥50% op TC die geen eerdere systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte hebben ontvangen.
|
Atezolizumab zal worden toegediend naar goeddunken van de behandelend arts en onafhankelijk van deelname aan deze studie.
Andere namen:
|
|
Cohort 3: Uitgebreid stadium kleincellig longkanker (ES-SCLC)
Deelnemers bij wie ES-SCLC is vastgesteld en die nog niet eerder zijn behandeld.
|
Atezolizumab zal worden toegediend naar goeddunken van de behandelend arts en onafhankelijk van deelname aan deze studie.
Andere namen:
|
|
Cohort 4: Hepatocellulair Carcinoom (HCC)
Deelnemers bij wie geavanceerd of niet-resectabel HCC is vastgesteld en die nog geen eerdere systemische therapie hebben ontvangen.
|
Atezolizumab zal worden toegediend naar goeddunken van de behandelend arts en onafhankelijk van deelname aan deze studie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Therapieadministratietevredenheidsvragenlijst Subcutaan (TASQ-SC) Score
Tijdsspanne: Bij Cyclus 2 en Cyclus 3 (elke cyclus duur/lengte is 3 weken)
|
Bij Cyclus 2 en Cyclus 3 (elke cyclus duur/lengte is 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Indexdatum tot ongeveer 3,5 jaar
|
Indexdatum tot ongeveer 3,5 jaar
|
|
OS na 2 jaar
Tijdsspanne: Na de indexdatum tot 2 jaar
|
Na de indexdatum tot 2 jaar
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) Score
Tijdsspanne: Baseline- of indexdatum
|
Baseline- of indexdatum
|
|
Percentage van deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3,5 jaar
|
Tot ongeveer 3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Longneoplasmata
- atezolizumab
Andere studie-ID-nummers
- MO45893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .