패혈증 환자에서 CALLY 지수의 예후적 가치 (CALLY-SEP)
패혈증 진단을 받은 중환자에서 CALLY 지수의 예후적 가치: 후향적 코호트 연구
본 후향적 관찰 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 패혈증 성인 환자에서 C-반응 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수의 예후적 가치를 평가합니다. CALLY 지수는 염증, 영양 및 면역 상태를 반영하며 임상 결과의 예측 인자로 기능할 수 있습니다.
CALLY 지수 값은 ICU 입원 당일(0일), 3일차 및 5일차에 정기적으로 수집된 검사실 데이터를 사용하여 획득됩니다. 주요 목표는 CALLY 지수 값과 30일 전체 원인 사망률 간의 연관성을 확인하는 것입니다. 부차적 목표에는 시간적 CALLY 변화와 ICU 입원 첫 7일 이내 급성 신장 손상(AKI) 발생 간의 관계 평가, 그리고 0일차 CALLY 지수와 SOFA 및 APACHE II와 같은 확립된 중증도 점수 간의 상관관계가 포함됩니다.
본 후향적 연구는 기존 전자의무기록을 사용하므로 추가 절차나 중재가 수행되지 않으며 환자에게 추가 위험이 발생하지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 숙주의 조절되지 않은 반응으로 특징지어지는 생명을 위협하는 상태로, 다발성 장기 기능 장애와 높은 사망률이 자주 동반됩니다. 불량한 결과가 발생할 위험이 높은 환자를 조기에 식별하는 것은 중환자 치료에서 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. C-반응성 단백질-알부민-림프구(CALLY) 지수는 염증, 영양 및 면역 상태를 반영하는 복합 생체 표지자입니다. 최근 연구에서 중증 환자 집단에서 CALLY의 예후적 가치를 탐구했지만, 패혈증 환자에서의 연속 측정 및 시간적 변화의 중요성은 완전히 확립되지 않았습니다.
이 후향적 관찰 연구는 2023년 1월부터 2024년 12월 사이에 중환자실(ICU)에 입원한 Sepsis-3 기준에 따라 패혈증으로 진단된 성인 환자를 포함할 것입니다. CALLY 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:
알부민(g/L) × 림프구 수(10⁹/L) × 100 ÷ CRP(mg/L).
CALLY 값은 병원의 전자 의료 기록 시스템에서 추출하여, 미리 정해진 시점인 0일(ICU 입원 2시간 이내), 3일 및 5일에 얻을 것입니다.
연구의 주요 목적은 CALLY 지수 값과 30일 전 원인 사망률 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 2차 목적에는 CALLY의 시간적 변화(ΔCALLY₃-₀, ΔCALLY₅-₀ 및 선형 경향 기울기)와 ICU 입원 첫 7일 이내의 급성 신장 손상(AKI) 발생 사이의 관계를 평가하는 것, 그리고 0일 CALLY 지수와 SOFA 및 APACHE II를 포함한 일반적으로 사용되는 임상 중증도 점수 사이의 상관관계를 조사하는 것이 포함됩니다.
모든 연구 데이터는 병원의 전자 기록에서 후향적으로 얻을 것입니다. 추가 검사, 시술 또는 중재는 수행되지 않을 것입니다. 연구는 환자 관리에 영향을 미치지 않고 기존 임상 데이터를 활용하므로, 참가자에게 추가적인 위험을 초래하지 않습니다. 연구 결과는 패혈증 환자에서 개선된 조기 위험 분류, 질병 진행 모니터링 및 예후 평가의 정교화를 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara University Faculty of Medicine - Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나이 ≥ 18세
- Sepsis-3 기준을 충족하는 패혈증 진단
- 중환자실 입원 ≥ 5일
- 0일, 3일, 5일에 대한 완전한 CRP, 알부민 및 림프구 검사 결과 제공 가능
제외 기준:
• 만성 신장병 3기 이상
- 간경변, 만성 간염 또는 간부전을 포함한 간 질환
- 백혈병, 림프종, MDS 또는 다발성 골수종과 같은 혈액 질환
- SLE, 류마티스 관절염 또는 전신성 경피증을 포함한 류마티스 질환
- 면역억제 치료 사용
- 중환자실 입원 5일 미만
- COVID-19 양성 상태
- CALLY 지수 계산을 방해하는 누락된 검사 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 코호트
Sepsis-3 기준에 따라 패혈증으로 진단된 성인 중환자실 환자 중 CALLY 지수 값이 0일차, 3일차, 5일차에 측정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전 원인 사망률
기간: ICU 입원 후 30일
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성인 중환자실 환자 중 패혈증이 있으며 중환자실 입원 후 30일 이내에 모든 원인으로 사망하는 환자의 비율. 30일 시점의 생존 여부는 병원 전자 의무 기록 시스템에서만 확인됩니다. 측정 단위: 참가자 비율. CALLY 지수는 다음과 같이 계산됩니다: 알부민(g/L) × 림프구 수(10⁹/L) × 100 ÷ CRP(mg/L). 0일차, 3일차 및 5일차에 측정된 CALLY 지수 값은 예후 분석에서 예측 변수로 사용되지만, 이 결과 측정의 일부는 아닙니다. |
ICU 입원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신손상(AKI) 발병
기간: ICU 입원 후 최대 7일까지
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중환자실 입원 중 발생한 급성 신손상(AKI)의 발생률, KDIGO 기준(혈청 크레아티닌 증가 또는 요량 감소)에 따라 정의됩니다.
측정 단위: AKI가 발생한 참가자 수.
CALLY 지수 값 및 시간적 CALLY 변화(ΔCALLY_3-0 및 ΔCALLY_5-0)는 예측 변수로 분석되지만, 이 결과 측정의 일부는 아닙니다.
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ICU 입원 후 최대 7일까지
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CALLY 지수 추세와 임상 결과(사망률 및 급성 신장 손상) 간의 상관관계
기간: ICU 첫 5일(0일차부터 5일차)
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이 결과는 CALLY 지수의 시간적 변화와 임상 결과(30일 사망률 및 AKI) 간의 상관관계를 평가합니다. CALLY 지수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다: 알부민(g/L) × 림프구 수(10⁹/L) × 100 ÷ CRP(mg/L). 시간적 CALLY 변화는 다음을 포함합니다:
이러한 변수들은 예후 분석에서 예측 변수로 사용됩니다. 측정 단위: 상관 계수 |
ICU 첫 5일(0일차부터 5일차)
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Day-0 CALLY 지수와 중증도 점수(SOFA, APACHE II) 간의 상관관계
기간: ICU 입원 후 2시간 이내 (Day 0)
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이 결과는 Day-0 CALLY 지수와 중증도 점수(SOFA 및 APACHE II) 간의 상관 계수를 평가합니다. CALLY 지수는 다음과 같이 계산됩니다: 알부민(g/L) × 림프구 수(10⁹/L) × 100 ÷ CRP(mg/L), 중환자실 입원 2시간 이내(0일차)에 얻은 검사 결과를 사용합니다. SOFA 점수는 표준 순차적 장기 부전 평가 척도(범위: 0-24)를 사용하여 측정됩니다. APACHE II 점수는 확립된 APACHE II 점수 체계(범위: 0-71)를 사용하여 계산됩니다. 측정 단위: 상관 계수 |
ICU 입원 후 2시간 이내 (Day 0)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALLY-Sepsis-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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