CALLY指数在脓毒症患者中的预后价值 (CALLY-SEP)
《CALLY 指数对诊断为脓毒症的危重症患者预后价值的评估:一项回顾性队列研究》
这项回顾性观察性研究评估了C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数对入住重症监护室(ICU)的成人脓毒症患者预后的预测价值。 CALLY指数反映了炎症、营养和免疫状态,可作为临床结局的预测指标。
CALLY指数将在ICU入院第0天、第3天和第5天通过常规收集的实验室数据获得。 主要目的是确定CALLY指数与30天全因死亡率之间的关联。 次要目标包括评估CALLY指数随时间变化与ICU入院前7天内急性肾损伤(AKI)发生之间的关系,以及第0天CALLY指数与SOFA和APACHE II等既定严重程度评分之间的相关性。
由于这项回顾性研究使用现有的电子病历,不会进行额外的程序或干预,也不会给患者带来额外风险。
研究概览
地位
条件
详细说明
脓毒症是一种危及生命的疾病,其特征是宿主对感染的失调反应,常伴随多器官功能障碍和高死亡率。 在重症监护中,早期识别预后不良风险增加的患者仍然是一个重大挑战。 C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞(CALLY)指数是一种反映炎症、营养和免疫状态的复合生物标志物。 尽管最近的研究探讨了CALLY在危重人群中的预后价值,但脓毒症患者连续测量值和时序变化的意义尚未完全确立。
这项回顾性观察研究将纳入根据脓毒症-3标准诊断为脓毒症的成年患者,这些患者在2023年1月至2024年12月期间入住重症监护病房(ICU)。 CALLY指数将使用以下公式计算:
白蛋白(g/L)× 淋巴细胞计数(10⁹/L)× 100 ÷ CRP(mg/L)。
CALLY值将在预定时间点获取:第0天(入住ICU后2小时内)、第3天和第5天,数据从医院电子病历系统中提取。
本研究的主要目的是评估CALLY指数值与30天全因死亡率之间的关联。 次要目标包括评估CALLY的时序变化(ΔCALLY₃-₀、ΔCALLY₅-₀和线性趋势斜率)与入住ICU前7天内发生急性肾损伤(AKI)之间的关系,以及检查第0天CALLY指数与常用临床严重程度评分(包括SOFA和APACHE II)之间的相关性。
所有研究数据将从医院电子记录中回顾性获取。 不会进行额外的检测、程序或干预。 由于本研究利用现有临床数据而不影响患者管理,因此不会给参与者带来额外风险。 研究结果可能有助于改进脓毒症患者的早期风险分层、疾病进展监测和预后评估细化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其(türkiye)、06100
- Ankara University Faculty of Medicine - Intensive Care Unit
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄 ≥ 18 岁
- 符合 Sepsis-3 标准的脓毒症诊断
- ICU 住院时间 ≥ 5 天
- 第 0、3、5 天可获得完整的 CRP、白蛋白和淋巴细胞实验室结果
排除标准:
• 慢性肾病 ≥ 3 期
- 肝脏疾病,包括肝硬化、慢性肝炎或肝衰竭
- 血液系统疾病,如白血病、淋巴瘤、MDS 或多发性骨髓瘤
- 风湿性疾病,包括 SLE、类风湿性关节炎或系统性硬化症
- 使用免疫抑制治疗
- ICU 住院时间少于 5 天
- COVID-19 检测阳性
- 缺少实验室数据,无法计算 CALLY 指数
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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败血症队列
根据Sepsis-3标准诊断为脓毒症的成人ICU患者,其在第0天、第3天和第5天获得CALLY指数数值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天全因死亡率
大体时间:入住ICU后30天
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成人ICU脓毒症患者在ICU入院后30天内因任何原因死亡的比例。 30天时的生命状态将仅从医院电子病历系统中获取。 测量单位:参与者的百分比。 CALLY指数计算公式为:白蛋白(g/L)× 淋巴细胞计数(10⁹/L)× 100 ÷ CRP(mg/L)。 在第0天、第3天和第5天测量的CALLY指数值将用作预后分析中的预测变量,但它们不是本结局指标的一部分。 |
入住ICU后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾损伤(AKI)发展
大体时间:入住ICU后最多7天内
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ICU入院期间急性肾损伤(AKI)的发生情况,根据KDIGO标准定义(血清肌酐升高或尿量减少)。
测量单位:发生AKI的参与者数量。
CALLY指数值及时间性CALLY变化(ΔCALLY_3-0和ΔCALLY_5-0)将作为预测变量进行分析,但不属于本结局指标的一部分。
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入住ICU后最多7天内
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CALLY指数趋势与临床结局(死亡率和急性肾损伤)之间的相关性
大体时间:第0天至第5天(ICU前5天)
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该结局将评估CALLY指数的时间变化与临床结局(30天死亡率和急性肾损伤)之间的相关性。 CALLY指数将使用以下公式计算: 白蛋白(g/L)× 淋巴细胞计数(10⁹/L)× 100 ÷ C反应蛋白(mg/L)。 CALLY时间变化将包括:
这些变量将作为预测变量用于预后分析。 测量单位:相关系数 |
第0天至第5天(ICU前5天)
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第0天CALLY指数与严重程度评分(SOFA、APACHE II)之间的相关性
大体时间:第0天(ICU入院后2小时内)
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该结局指标将评估第0天CALLY指数与严重程度评分(SOFA和APACHE II)之间的相关系数。 CALLY指数的计算公式为:白蛋白(g/L)× 淋巴细胞计数(10⁹/L)× 100 ÷ CRP(mg/L),采用入住ICU(第0天)2小时内获得的实验室结果进行计算。 SOFA评分将采用标准序贯器官衰竭评估量表进行测量(范围:0-24分)。 APACHE II评分将采用既定的APACHE II评分系统进行计算(范围:0-71分)。 测量单位:相关系数 |
第0天(ICU入院后2小时内)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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