소아 및 청소년의 섭식 행동: 체강 질환 유무에 따른 비교
소아 및 청소년의 식이 행동: 세리악병 유무에 따른 횡단적 및 종단적 연구
연구 개요
상세 설명
셀리악병(CD)은 평생 엄격한 글루텐 무첨가 식단을 준수해야 하는 만성 자가면역 질환입니다. 청소년기는 특히 식이 제한이 필요한 만성 질환에서 섭식 장애 행동 발달에 대한 취약성이 높아지는 시기입니다. 새로운 증거는 CD를 가진 청소년들이 체형 및 체중에 대한 우려, 식이 제한, 통제력 상실 섭식 등을 포함한 문제적인 섭식 행동에 대한 위험이 증가할 수 있음을 시사하지만, 소아 CD 인구 집단에 대한 데이터는 제한적이고 일관성이 없습니다.
이 연구는 청소년용으로 적응된 검증된 도구(청소년 섭식장애 검사 설문지, YEDE-Q 및 부모 섭식장애 검사 설문지, PEDE-Q)를 사용하여 CD 진단을 받은 11-17세 청소년의 섭식 관련 정신병리를 특성화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 횡단적 요소와 종단적 요소가 모두 포함됩니다.
횡단적 구성 요소는 외래 소아 서비스 및 지역 학교에서 모집한 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 CD 청소년을 비교합니다. 참가자는 YEDE-Q 및 진단 이력, 위장 증상, 생활 방식 요인, 글루텐 무첨가 식단 준수, 학업 기능, 동반 질환을 평가하는 구조화된 임상 및 심리사회적 설문지를 포함하는 온라인 자기 보고 설문지 배터리를 완료합니다. 부모 또는 보호자는 PEDE-Q을 완료합니다. 주요 결과는 YEDE-Q의 전반적인 점수입니다.
종단적 구성 요소에는 지난 6개월 이내에 CD 진단을 받은 청소년의 하위 코호트가 포함됩니다. 이 참가자들은 진단 후 6, 12, 24개월에 재평가되어 섭식 정신병학의 궤적을 평가하고 시간이 지남에 따라 섭식 장애 행동의 발생, 지속 또는 완화와 관련된 요인을 식별합니다.
생물학적 샘플은 수집되지 않으며 실험적 개입은 시행되지 않습니다. 모든 데이터는 설문지를 통해 얻습니다. 이 연구는 이탈리아 밀라노의 IRCCS 오스페달레 산 라파엘레에서 수행됩니다.
궁극적인 목표는 CD를 가진 청소년의 섭식 장애 조기 인식을 개선하고, 임상 실무에 정보를 제공하며, 이 인구 집단에 대한 미래 예방 개입을 위한 기초 데이터에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiara Irene Carla Ferri, Doctor
- 전화번호: +393209676736
- 이메일: ferri.chiarairene@hsr.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
셀리악병 그룹 (사례)
- 11세에서 17세 사이의 청소년
- 유럽 소아 위장병학, 간학 및 영양학회(ESPGHAN) 기준에 따른 셀리악병 확진 (혈청검사 양성 및/또는 십이지장 생검)
- 이탈리아어로 된 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
- 종적 코호트의 경우: 등록 6개월 이전에 진단받은 경우
건강 대조군
- 11세에서 17세 사이의 청소년
- 셀리악병 진단 없음
- 이탈리아어로 된 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 설문지 작성에 지장을 주는 중대한 인지 장애 또는 발달 장애
- 이탈리아어 이해 부족
- 동의/동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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설탕병 그룹
유럽 소아 위장관학·간학·영양학회(ESPGHAN) 기준(혈청학 검사 양성 및/또는 십이지장 생검)에 따라 확진된 설탕병(세리악병)을 가진 11~17세 청소년.
단면 연구 구성요소 참가자는 진단 후 어느 시점에서든 참여 가능합니다.
등록 6개월 미만 전에 진단된 하위 코호트는 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 종단적 추적 관찰에 참여합니다.
중재는 시행되지 않으며, 참가자는 자가 보고 설문지(YEDE-Q)를 작성하고 부모는 PEDE-Q과 함께 구조화된 임상 및 심리사회적 설문에 응답합니다.
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건강한 대조군
세리악병이나 식이 요법이 필요한 다른 만성 질환을 앓고 있지 않은 11-17세 청소년.
대조군은 연령과 성별에 따라 CD 그룹과 매칭됩니다.
그들은 병원의 일반 소아 인구와 지역 학교에서 모집됩니다.
참가자들은 동일한 자가 보고 설문지(YEDE-Q)와 구조화된 설문을 완료하며, 부모는 PEDE-Q를 완료합니다.
대조군은 횡단면 비교에만 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 정신병리 - 청소년 섭식장애 검사 설문지(YEDE-Q) 종합 점수
기간: 기준선 (단면 평가)
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식이 장애 정신병리는 청소년이 작성한 YEDE-Q를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 제한, 식사 관련 우려, 체형 관련 우려 및 체중 관련 우려를 평가합니다.
주요 종료점은 전역 점수(범위 0-6)이며, 더 높은 값은 더 심각한 식사 관련 정신병리를 나타냅니다.
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기준선 (단면 평가)
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섭식 심리 병리학 - 부모용 섭식 장애 검사 설문지(PEDE-Q) 전역 점수
기간: 기준선 (횡단면 평가)
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식이장애 정신병리는 보호자가 작성한 PEDE-Q를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 보호자의 관점에서 절제, 식사 걱정, 체형 걱정, 체중 걱정을 평가합니다.
주요 평가 항목은 전체 점수(범위 0-6)이며, 높은 값은 더 심각한 식이 관련 정신병리를 나타냅니다.
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기준선 (횡단면 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 정신병리와 임상/심리사회적 변수 간의 연관성
기간: 기준선
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YEDE-Q 및 PEDE-Q 전역 점수와 관련 임상 및 심리사회적 변수 간의 연관성이 평가됩니다.
변수에는 BMI z-점수, 진단 지연, 진단 이후 경과 시간, 위장관 증상, 신체 활동, 글루텐 무첨가 식이 준수, 학교 기능, 의학적/심리적 동반 질환이 포함됩니다.
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기준선
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섭식 심리병리의 종단적 변화 (YEDE-Q 전체 점수)
기간: 진단 후 6개월, 12개월 및 24개월
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최근에 체강병 진단을 받은 청소년들(6개월 미만)의 경우, 시간 경과에 따른 섭식 장애 정신병리를 청소년 섭식 장애 검사 설문지(YEDE-Q)를 사용하여 평가할 것입니다. 섭식 장애 증상의 진행, 지속, 개선 또는 완화를 평가하기 위해 청소년이 보고한 전반적 점수(범위 0-6)의 반복 측정이 수집될 것입니다.
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진단 후 6개월, 12개월 및 24개월
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식이 심리병리학의 종적 변화 (PEDE-Q 글로벌 점수)
기간: 진단 후 6개월, 12개월, 24개월
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최근에 체강병 진단을 받은 청소년들(진단 후 <6개월)의 섭식 장애 정신병리학적 변화는 시간 경과에 따라 부모용 섭식 장애 검사 설문지(PEDE-Q)를 사용하여 평가될 것입니다.
섭식 장애 증상의 진행, 지속, 개선 또는 완화를 평가하기 위해 부모가 보고한 전반적 점수(범위 0-6)의 반복 측정값이 수집될 것입니다.
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진단 후 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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