Comportamentos Alimentares em Crianças e Adolescentes Com/Sem Doença Celíaca
Comportamentos Alimentares em Crianças e Adolescentes Com/Sem Doença Celíaca: Um Estudo Transversal e Longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença celíaca (DC) é uma condição autoimune crónica que requer a adesão vitalícia a uma dieta rigorosa sem glúten. A adolescência representa um período de maior vulnerabilidade para o desenvolvimento de comportamentos alimentares desordenados, particularmente em condições crónicas que exigem restrições alimentares. Evidências emergentes sugerem que os jovens com DC podem estar em maior risco de comportamentos alimentares problemáticos, incluindo preocupações com a forma e o peso, restrição alimentar e perda de controlo na alimentação; no entanto, os dados em populações pediátricas com DC são limitados e inconsistentes.
Este estudo visa caracterizar a psicopatologia relacionada com a alimentação em adolescentes dos 11 aos 17 anos com diagnóstico de DC, utilizando instrumentos validados adaptados para jovens (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, e Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q). O estudo tem uma componente transversal e uma longitudinal.
A componente transversal irá comparar adolescentes com DC a controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo, recrutados de serviços pediátricos ambulatoriais e escolas locais. Os participantes irão preencher uma bateria de questionários de autorrelato online, incluindo o YEDE-Q e um inquérito clínico e psicossocial estruturado que avalia o histórico de diagnóstico, sintomas gastrointestinais, fatores de estilo de vida, adesão à dieta sem glúten, funcionamento académico e comorbilidades. Os pais ou cuidadores irão preencher o PEDE-Q. O resultado primário é a pontuação global do YEDE-Q.
A componente longitudinal inclui uma subcoorte de adolescentes diagnosticados com DC nos últimos seis meses. Estes participantes serão reavaliados aos 6, 12 e 24 meses após o diagnóstico para avaliar trajetórias de psicopatologia alimentar e identificar fatores associados ao surgimento, persistência ou remissão de comportamentos alimentares desordenados ao longo do tempo.
Não são recolhidas amostras biológicas e não são administradas intervenções experimentais. Todos os dados são obtidos através de questionários. O estudo é realizado no IRCCS Ospedale San Raffaele, Milão, Itália.
O objetivo geral é melhorar o reconhecimento precoce de perturbações alimentares em adolescentes com DC, informar a prática clínica e contribuir com dados fundamentais para futuras intervenções preventivas nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chiara Irene Carla Ferri, Doctor
- Número de telefone: +393209676736
- E-mail: ferri.chiarairene@hsr.it
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo de Doença Celíaca (Casos)
- Adolescentes com idades entre 11 e 17 anos
- Diagnóstico confirmado de doença celíaca de acordo com os critérios da Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHAN) (serologia positiva e/ou biópsia duodenal)
- Capacidade de compreender e preencher questionários em italiano
- Para a coorte longitudinal: diagnóstico < 6 meses antes da inscrição
Grupo de Controlo Saudável
- Adolescentes com idades entre 11 e 17 anos
- Sem diagnóstico de doença celíaca
- Capacidade de compreender e preencher questionários em italiano
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva significativa ou perturbações do desenvolvimento que impeçam o preenchimento do questionário
- Compreensão inadequada da língua italiana
- Recusa ou incapacidade de dar assentimento/consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo da doença celíaca
Adolescentes com idades entre os 11 e os 17 anos com um diagnóstico confirmado de doença celíaca, estabelecido de acordo com os critérios da Sociedade Europeia de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica (ESPGHAN) (serologia positiva e/ou biópsia duodenal).
Os participantes podem estar em qualquer momento após o diagnóstico para o componente transversal.
Uma sub-coorte diagnosticada <6 meses antes da inscrição participará no acompanhamento longitudinal aos 6, 12 e 24 meses.
Não são administradas intervenções; os participantes preenchem questionários de autorrelato (YEDE-Q) e os pais preenchem o PEDE-Q, juntamente com um inquérito clínico e psicossocial estruturado.
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Grupo de controlo saudável
Adolescentes com idades entre os 11 e os 17 anos sem doença celíaca ou outras condições médicas crónicas que exijam terapia dietética.
Os controlos são emparelhados com o grupo DC por idade e sexo.
São recrutados da população pediátrica geral do hospital e de escolas locais.
Os participantes preenchem os mesmos questionários de autorrelato (YEDE-Q) e inquérito estruturado; os pais preenchem o PEDE-Q.
Os controlos são incluídos apenas na comparação transversal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Psicopatologia Alimentar - Pontuações Globais do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares para Jovens (YEDE-Q)
Prazo: Baseline (avaliação transversal)
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A psicopatologia do distúrbio alimentar será avaliada através do YEDE-Q, preenchido pelo adolescente.
Esta ferramenta avalia a restrição, a preocupação com a alimentação, a preocupação com a forma corporal e a preocupação com o peso.
O endpoint primário é a pontuação global (intervalo 0-6), sendo que valores mais elevados indicam uma maior psicopatologia relacionada com a alimentação.
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Baseline (avaliação transversal)
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Psicopatologia Alimentar - Pontuações Globais do Questionário de Exame de Perturbações Alimentares para Pais (PEDE-Q)
Prazo: Baseline (avaliação transversal)
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A psicopatologia do distúrbio alimentar será avaliada através do PEDE-Q, preenchido por um cuidador.
Esta ferramenta avalia a restrição, a preocupação com a alimentação, a preocupação com a forma corporal e a preocupação com o peso do ponto de vista do cuidador.
O endpoint primário é a pontuação global (escala 0-6), em que valores mais elevados indicam uma maior psicopatologia relacionada com a alimentação.
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Baseline (avaliação transversal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associações entre Psicopatologia Alimentar e Variáveis Clínicas/Psicossociais
Prazo: linha de base
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Serão avaliadas as associações entre os escores globais do YEDE-Q e do PEDE-Q e variáveis clínicas e psicossociais relevantes.
As variáveis incluem o escore z do IMC, o atraso no diagnóstico, o tempo desde o diagnóstico, os sintomas gastrointestinais, a atividade física, a adesão à dieta sem glúten, o funcionamento escolar e as comorbidades médicas/psicológicas. |
linha de base
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Alteração Longitudinal na Psicopatologia Alimentar (Pontuação Global YEDE-Q)
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses após o diagnóstico
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Entre adolescentes com um diagnóstico recente de doença celíaca (<6 meses), as alterações na psicopatologia dos distúrbios alimentares ao longo do tempo serão avaliadas usando o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares para Jovens (YEDE-Q).
Medidas repetidas dos escores globais reportados pelos adolescentes (intervalo 0-6) serão coletadas para avaliar a progressão, persistência, melhoria ou remissão dos sintomas de distúrbios alimentares.
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6 meses, 12 meses e 24 meses após o diagnóstico
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Alteração Longitudinal na Psicopatologia Alimentar (Pontuações Globais do PEDE-Q)
Prazo: 6 meses, 12 meses e 24 meses após o diagnóstico
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Entre adolescentes com um diagnóstico recente de doença celíaca (<6 meses), as alterações na psicopatologia dos distúrbios alimentares ao longo do tempo serão avaliadas utilizando o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares para Pais (PEDE-Q).
Medidas repetidas de pontuações globais relatadas pelos pais (intervalo 0-6) serão recolhidas para avaliar a progressão, persistência, melhoria ou remissão dos sintomas de alimentação desordenada.
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6 meses, 12 meses e 24 meses após o diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAN-CD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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