Comportamientos Alimentarios en Niños y Adolescentes Con/Sin Enfermedad Celíaca
Comportamientos Alimentarios en Niños y Adolescentes Con/Sin Enfermedad Celíaca: Un Estudio Transversal y Longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad celíaca (EC) es una afección autoinmunitaria crónica que requiere el seguimiento de una dieta estricta sin gluten de por vida. La adolescencia representa un período de mayor vulnerabilidad para el desarrollo de conductas alimentarias desordenadas, especialmente en condiciones crónicas que requieren restricciones dietéticas. La evidencia emergente sugiere que los jóvenes con EC pueden tener un mayor riesgo de conductas alimentarias problemáticas, incluidas preocupaciones por la forma y el peso, restricción dietética y alimentación por pérdida de control; sin embargo, los datos en poblaciones pediátricas con EC son limitados e inconsistentes.
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la psicopatología relacionada con la alimentación en adolescentes de 11 a 17 años con diagnóstico de EC, utilizando instrumentos validados adaptados para jóvenes (Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios para Jóvenes, YEDE-Q, y Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios para Padres, PEDE-Q). El estudio tiene tanto un componente transversal como uno longitudinal.
El componente transversal comparará a los adolescentes con EC con controles sanos emparejados por edad y sexo reclutados de servicios pediátricos ambulatorios y escuelas locales. Los participantes completarán una batería de cuestionarios de autoinforme en línea que incluye el YEDE-Q y una encuesta clínica y psicosocial estructurada que evalúa el historial de diagnóstico, síntomas gastrointestinales, factores de estilo de vida, adherencia a la dieta sin gluten, funcionamiento académico y comorbilidades. Los padres o cuidadores completarán el PEDE-Q. El resultado principal es la puntuación global del YEDE-Q.
El componente longitudinal incluye una subcohorte de adolescentes diagnosticados con EC en los últimos seis meses. Estos participantes serán reevaluados a los 6, 12 y 24 meses posteriores al diagnóstico para evaluar las trayectorias de la psicopatología alimentaria e identificar factores asociados con la aparición, persistencia o remisión de conductas alimentarias desordenadas a lo largo del tiempo.
No se recogen muestras biológicas y no se administran intervenciones experimentales. Todos los datos se obtienen mediante cuestionarios. El estudio se lleva a cabo en el IRCCS Ospedale San Raffaele, Milán, Italia.
El objetivo general es mejorar el reconocimiento temprano de los trastornos alimentarios en adolescentes con EC, informar la práctica clínica y contribuir con datos fundamentales para futuras intervenciones preventivas en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Irene Carla Ferri, Doctor
- Número de teléfono: +393209676736
- Correo electrónico: ferri.chiarairene@hsr.it
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de enfermedad celíaca (Casos)
- Adolescentes de 11 a 17 años
- Diagnóstico confirmado de enfermedad celíaca según los criterios de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) (serología positiva y/o biopsia duodenal)
- Capacidad para comprender y completar cuestionarios en italiano
- Para la cohorte longitudinal: diagnóstico < 6 meses antes de la inscripción
Grupo de control sano
- Adolescentes de 11 a 17 años
- Sin diagnóstico de enfermedad celíaca
- Capacidad para comprender y completar cuestionarios en italiano
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo significativo o trastornos del desarrollo que impidan la finalización del cuestionario
- Comprensión inadecuada del idioma italiano
- Negativa o incapacidad para dar asentimiento/consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de enfermedad celíaca
Adolescentes de 11 a 17 años con diagnóstico confirmado de enfermedad celíaca, establecido según los criterios de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) (serología positiva y/o biopsia duodenal).
Los participantes pueden estar en cualquier momento posterior al diagnóstico para el componente transversal.
Una subcohorte diagnosticada <6 meses antes de la inscripción participará en el seguimiento longitudinal a los 6, 12 y 24 meses.
No se administran intervenciones; los participantes completan cuestionarios de autoinforme (YEDE-Q) y los padres completan el PEDE-Q, junto con una encuesta clínica y psicosocial estructurada.
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Grupo de control sano
Adolescentes de 11 a 17 años sin enfermedad celíaca u otras condiciones médicas crónicas que requieran terapia dietética.
Los controles se emparejan con el grupo de EC por edad y sexo.
Se reclutan de la población pediátrica general del hospital y de escuelas locales.
Los participantes completan los mismos cuestionarios autoinformados (YEDE-Q) y la encuesta estructurada; los padres completan el PEDE-Q.
Los controles solo se incluyen en la comparación transversal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psicopatología Alimentaria - Puntuaciones Globales del Cuestionario de Exploración de Trastornos Alimentarios para Jóvenes (YEDE-Q)
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación transversal)
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La psicopatología de los trastornos alimentarios se evaluará utilizando el YEDE-Q, completado por el adolescente.
Esta herramienta evalúa la restricción, la preocupación por la comida, la preocupación por la forma corporal y la preocupación por el peso.
El criterio de valoración principal es la puntuación global (rango 0-6), donde valores más altos indican una mayor psicopatología relacionada con la alimentación.
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Baseline (evaluación transversal)
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Psicopatología Alimentaria - Puntuaciones Globales del Cuestionario de Exploración de Trastornos Alimentarios para Padres (PEDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación transversal)
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La psicopatología del trastorno alimentario se evaluará utilizando el PEDE-Q, completado por un cuidador.
Esta herramienta evalúa la restricción, la preocupación por la alimentación, la preocupación por la figura y la preocupación por el peso desde el punto de vista del cuidador.
El criterio de valoración principal es la puntuación global (rango 0-6), donde valores más altos indican una mayor psicopatología relacionada con la alimentación.
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Línea de base (evaluación transversal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociaciones Entre Psicopatología de la Alimentación y Variables Clínicas/Psicosociales
Periodo de tiempo: línea de base
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Se evaluarán las asociaciones entre las puntuaciones globales de YEDE-Q y PEDE-Q y variables clínicas y psicosociales relevantes.
Las variables incluyen el puntaje z del IMC, el retraso diagnóstico, el tiempo desde el diagnóstico, los síntomas gastrointestinales, la actividad física, la adherencia a la dieta sin gluten, el funcionamiento escolar y las comorbilidades médicas/psicológicas.
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línea de base
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Cambio Longitudinal en Psicopatología de la Alimentación (Puntuación Global del YEDE-Q)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses después del diagnóstico
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Entre adolescentes con un diagnóstico reciente de enfermedad celíaca (<6 meses), se evaluarán los cambios en la psicopatología del trastorno alimentario a lo largo del tiempo mediante el Cuestionario de Examen de Trastornos Alimentarios para Jóvenes (YEDE-Q).
Se recopilarán mediciones repetidas de las puntuaciones globales reportadas por los adolescentes (rango 0-6) para evaluar la progresión, persistencia, mejora o remisión de los síntomas del trastorno alimentario.
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6 meses, 12 meses y 24 meses después del diagnóstico
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Cambio Longitudinal en Psicopatología Alimentaria (Puntuaciones Globales del PEDE-Q)
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses y 24 meses después del diagnóstico
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Entre adolescentes con diagnóstico reciente de enfermedad celíaca (<6 meses), se evaluarán los cambios en la psicopatología de los trastornos alimentarios a lo largo del tiempo mediante el Cuestionario de Exploración de Trastornos Alimentarios para Padres (PEDE-Q).
Se recogerán medidas repetidas de las puntuaciones globales reportadas por los padres (rango 0-6) para evaluar la progresión, persistencia, mejora o remisión de los síntomas de alimentación desordenada.
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6 meses, 12 meses y 24 meses después del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAN-CD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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