Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matvanor hos barn och ungdomar med/utan celiaki

12 december 2025 uppdaterad av: Marina Di Stefano, IRCCS San Raffaele

Ätbeteenden hos barn och ungdomar med/utan celiaki: En tvärsnitts- och longitudinell studie

Denna observationsstudie undersöker förekomsten och svårighetsgraden av ätstörningsbeteenden hos ungdomar i åldern 11-17 år med celiaki. Deltagarna fyller i validerade självrapporteringsformulär (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, och Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q) samt ett strukturerat kliniskt formulär. En frisk kontrollgrupp, matchad efter ålder och kön, ingår för jämförelse. En longitudinell underkohort diagnostiserad med celiaki <6 månader tidigare kommer att följas upp efter 6, 12 och 24 månader för att utvärdera förändringar i ätpsykopatologi och associerade kliniska variabler.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Celiaki (CD) är en kronisk autoimmun sjukdom som kräver livslång följsamhet till en strikt glutenfri diet. Adolescensen representerar en period av ökad sårbarhet för utvecklingen av ätstörningsbeteenden, särskilt vid kroniska tillstånd som kräver kostrestriktioner. Ny forskning tyder på att ungdomar med CD kan ha ökad risk för problematiska ätbeteenden, inklusive oro för kroppsform och vikt, kostrestriktioner och förlust av kontroll över ätandet; dock är data i pediatriska CD-populationer begränsade och inkonsekventa.

Denna studie syftar till att karakterisera ätrelaterad psykopatologi hos ungdomar i åldern 11–17 år med diagnosen CD, med validerade instrument anpassade för ungdomar (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, och Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q). Studien har både en tvärsnittskomponent och en longitudinell komponent.

Tvärsnittskomponenten kommer att jämföra ungdomar med CD med ålders- och könsmatchade friska kontroller rekryterade från pediatrisk öppenvård och lokala skolor. Deltagarna kommer att fylla i en online självrapporteringsfrågeformulärsbatteri inklusive YEDE-Q och en strukturerad klinisk och psykosocial enkät som bedömer diagnostisk historia, gastrointestinala symptom, livsstilsfaktorer, följsamhet till den glutenfria kosten, akademisk funktion och komorbiditeter. Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att fylla i PEDE-Q. Det primära utfallet är det globala resultatet av YEDE-Q.

Den longitudinella komponenten inkluderar en underkohort av ungdomar diagnostiserade med CD inom de senaste sex månaderna. Dessa deltagare kommer att omvärderas vid 6, 12 och 24 månader efter diagnos för att utvärdera förloppet av ätpsykopatologi och identifiera faktorer associerade med uppkomsten, kvarvarande eller remission av ätstörningsbeteenden över tid.

Inga biologiska prover samlas in, och inga experimentella interventioner administreras. Alla data erhålls genom frågeformulär. Studien genomförs vid IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano, Italien.

Det övergripande målet är att förbättra tidig igenkänning av ätstörningar hos ungdomar med CD, informera klinisk praxis och bidra med grundläggande data för framtida preventiva interventioner i denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera ungdomar i åldern 11–17 år, inklusive två grupper: (1) patienter med en bekräftad diagnos av celiaki, och (2) friska kontroller matchade efter ålder och kön. Deltagare i celiakigruppen rekryteras från barnavdelningen vid IRCCS Ospedale San Raffaele och måste ha en diagnos som fastställts enligt ESPGHAN-riktlinjer; en delgrupp som diagnostiserats inom de senaste 6 månaderna kommer att inkluderas i en longitudinell uppföljning. Friska kontroller rekryteras från öppenvårdsmottagningar för barn och lokala skolor och får inte ha några kroniska medicinska tillstånd som kräver dietterapi. Alla deltagare måste kunna förstå italienska och fylla i självrapporteringsformulär, med en vårdnadshavare tillgänglig för att fylla i föräldrarapporteringsinstrumentet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Celiaki-grupp (Fall)

  • Ungdomar i åldern 11 till 17 år
  • Bekräftad diagnos av celiaki enligt European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN)-kriterier (positiv serologi och/eller duodenalbiopsi)
  • Förmåga att förstå och fylla i frågeformulär på italienska
  • För den longitudinella kohorten: diagnos < 6 månader före inkludering

Frisk kontrollgrupp

  • Ungdomar i åldern 11 till 17 år
  • Ingen diagnos av celiaki
  • Förmåga att förstå och fylla i frågeformulär på italienska

Exklusionskriterier:

  • Signifikant kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörning som förhindrar ifyllnad av frågeformulär
  • Otillräcklig förståelse för det italienska språket
  • Vägran eller oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Celiaki grupp
Ungdomar i åldern 11–17 år med en bekräftad diagnos av celiaki, fastställd enligt European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) kriterier (positiv serologi och/eller duodenalbiopsi). Deltagare kan befinna sig vid vilken tidpunkt som helst efter diagnosen för tvärsnittskomponenten. En undergrupp diagnosticerad <6 månader före inkluderingen kommer att delta i den longitudinella uppföljningen vid 6, 12 och 24 månader. Inga interventioner administreras; deltagarna fyller i självrapporteringsformulär (YEDE-Q) och föräldrar fyller i PEDE-Q, tillsammans med en strukturerad klinisk och psykosocial enkät.
Frisk kontrollgrupp
Tonåringar i åldern 11–17 år utan celiaki eller andra kroniska medicinska tillstånd som kräver dietterapi. Kontrollgruppen matchas med celiakigruppen efter ålder och kön. De rekryteras från den allmänna barnsjukvårdspopulationen på sjukhuset och från lokala skolor. Deltagarna fyller i samma självrapporteringsformulär (YEDE-Q) och strukturerad enkät; föräldrarna fyller i PEDE-Q. Kontrollgruppen ingår endast i den tvärsnittsvisa jämförelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätpsykopatologi - Ungdomars Eating Disorder Examination Questionnaire (YEDE-Q) Globala Poäng
Tidsram: Baslinje (tvärsnittsbedömning)
Ätstörningspsykopatologi kommer att bedömas med hjälp av YEDE-Q, som fylls i av tonåringen. Detta verktyg utvärderar återhållsamhet, ätbekymmer, formbekymmer och viktbekymmer. Den primära slutpunkten är det globala poänget (intervall 0-6), där högre värden indikerar större ätrelaterad psykopatologi.
Baslinje (tvärsnittsbedömning)
Ätpsykopatologi - Förälderns ätstörningsundersökningsformulär (PEDE-Q) Globala Poäng
Tidsram: Baseline (tvärsnittsbedömning)
Ätstörningspsykopatologi kommer att bedömas med hjälp av PEDE-Q, som fylls i av en vårdnadshavare. Detta verktyg utvärderar återhållsamhet, ätbekymmer, kroppsformsbekymmer och viktbekymmer från vårdnadshavarens perspektiv. Den primära slutpunkten är det globala poängvärdet (spann 0-6), där högre värden indikerar större ätrelaterad psykopatologi.
Baseline (tvärsnittsbedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan ätpsykopatologi och kliniska/psykosociala variabler
Tidsram: baslinje
Sambanden mellan YEDE-Q och PEDE-Q globala poäng och relevanta kliniska och psykosociala variabler kommer att utvärderas. Variabler inkluderar BMI z-poäng, diagnostisk fördröjning, tid sedan diagnos, gastrointestinala symtom, fysisk aktivitet, följsamhet till glutenfri kost, skolfunktion och medicinska/psykologiska komorbiditeter.
baslinje
Longitudinell förändring i ätpsykopatologi (YEDE-Q Globalpoäng)
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader efter diagnos
Bland ungdomar med en nyligen ställd diagnos av celiaki (<6 månader) kommer förändringar i ätstörningspsykopatologi över tid att bedömas med hjälp av Youth Eating Disorder Examination Questionnaire (YEDE-Q). Upprepade mätningar av globala poäng rapporterade av ungdomarna (omfång 0-6) kommer att samlas in för att utvärdera progression, kvarstående symptom, förbättring eller remission av ätstörningssymptom.
6 månader, 12 månader och 24 månader efter diagnos
Longitudinell förändring i ätpsykopatologi (PEDE-Q Globala poäng)
Tidsram: 6 månader, 12 månader och 24 månader efter diagnos
Bland ungdomar med en nyligen ställd diagnos av celiaki (<6 månader) kommer förändringar i ätstörningspsykopatologi över tid att bedömas med föräldrarnas frågeformulär för ätstörningar (PEDE-Q). Upprepade mätningar av föräldrarapporterade globala poäng (område 0-6) kommer att samlas in för att utvärdera progression, bestående, förbättring eller remission av symtom på ätstörning.
6 månader, 12 månader och 24 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAN-CD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas. Datamängden innehåller känslig information från minderåriga gällande hälsotillstånd och ätpsykopatologi, och att dela identifierbar eller potentiellt återidentifierbar data är inte tillåtet enligt institutionella och etiska riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera