Comportements alimentaires chez les enfants et adolescents atteints/non atteints de la maladie cœliaque
Comportements Alimentaires Chez les Enfants et Adolescents Avec/Sans Maladie Cœliaque : Une Étude Transversale et Longitudinale
Les participants remplissent des questionnaires d'auto-évaluation validés (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, et Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q) ainsi qu'un formulaire clinique structuré.
Un groupe témoin sain, apparié selon l'âge et le sexe, est inclus à des fins de comparaison.
Une sous-cohorte longitudinale diagnostiquée avec une maladie cœliaque <6 mois auparavant sera suivie à 6, 12 et 24 mois pour évaluer les changements dans la psychopathologie alimentaire et les variables cliniques associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie cœliaque (MC) est une affection auto-immune chronique qui nécessite une adhésion à vie à un régime strict sans gluten. L'adolescence représente une période de vulnérabilité accrue pour le développement de comportements alimentaires désordonnés, en particulier dans les conditions chroniques nécessitant des restrictions alimentaires. Des preuves émergentes suggèrent que les jeunes atteints de MC pourraient présenter un risque accru de comportements alimentaires problématiques, incluant des préoccupations concernant la forme et le poids, la restriction alimentaire et la perte de contrôle alimentaire ; cependant, les données dans les populations pédiatriques atteintes de MC sont limitées et incohérentes.
Cette étude vise à caractériser la psychopathologie liée à l'alimentation chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans avec un diagnostic de MC, en utilisant des instruments validés adaptés aux jeunes (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, et Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q). L'étude comporte à la fois une composante transversale et une composante longitudinale.
La composante transversale comparera les adolescents atteints de MC à des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe recrutés dans les services pédiatriques ambulatoires et les écoles locales. Les participants compléteront une batterie de questionnaires en ligne d'auto-évaluation incluant le YEDE-Q et une enquête clinique et psychosociale structurée évaluant les antécédents diagnostiques, les symptômes gastro-intestinaux, les facteurs de style de vie, l'adhésion au régime sans gluten, le fonctionnement académique et les comorbidités. Les parents ou les aidants compléteront le PEDE-Q. Le critère d'évaluation principal est le score global du YEDE-Q.
La composante longitudinale inclut une sous-cohorte d'adolescents diagnostiqués avec la MC au cours des six derniers mois. Ces participants seront réévalués à 6, 12 et 24 mois après le diagnostic pour évaluer les trajectoires de la psychopathologie alimentaire et identifier les facteurs associés à l'émergence, la persistance ou la rémission des comportements alimentaires désordonnés au fil du temps.
Aucun échantillon biologique n'est collecté et aucune intervention expérimentale n'est administrée. Toutes les données sont obtenues par questionnaires. L'étude est menée à l'IRCCS Ospedale San Raffaele, Milan, Italie.
L'objectif global est d'améliorer la reconnaissance précoce des troubles alimentaires chez les adolescents atteints de MC, d'éclairer la pratique clinique et de contribuer à des données fondamentales pour de futures interventions préventives dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Irene Carla Ferri, Doctor
- Numéro de téléphone: +393209676736
- E-mail: ferri.chiarairene@hsr.it
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Groupe Maladie Cœliaque (Cas)
- Adolescents âgés de 11 à 17 ans
- Diagnostic confirmé de maladie cœliaque selon les critères de la Société Européenne de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatrique (ESPGHAN) (sérologie positive et/ou biopsie duodénale)
- Capacité à comprendre et à remplir des questionnaires en italien
- Pour la cohorte longitudinale : diagnostic < 6 mois avant l'inclusion
Groupe Témoin Sain
- Adolescents âgés de 11 à 17 ans
- Aucun diagnostic de maladie cœliaque
- Capacité à comprendre et à remplir des questionnaires en italien
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive significative ou troubles du développement empêchant le remplissage des questionnaires
- Compréhension inadéquate de la langue italienne
- Refus ou incapacité à fournir un assentiment/consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe maladie cœliaque
Adolescents âgés de 11 à 17 ans avec un diagnostic confirmé de maladie cœliaque, établi selon les critères de la Société européenne de gastroentérologie, hépatologie et nutrition pédiatriques (ESPGHAN) (sérologie positive et/ou biopsie duodénale).
Les participants peuvent être à n'importe quel moment après le diagnostic pour la composante transversale.
Une sous-cohorte diagnostiquée <6 mois avant l'inclusion participera au suivi longitudinal à 6, 12 et 24 mois.
Aucune intervention n'est administrée ; les participants remplissent des questionnaires d'auto-évaluation (YEDE-Q) et les parents remplissent le PEDE-Q, ainsi qu'une enquête clinique et psychosociale structurée.
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Groupe témoin sain
Adolescents âgés de 11 à 17 ans sans maladie cœliaque ou autres affections médicales chroniques nécessitant une thérapie diététique.
Les témoins sont appariés au groupe MC (maladie cœliaque) par âge et sexe.
Ils sont recrutés dans la population pédiatrique générale de l'hôpital et dans les écoles locales.
Les participants complètent les mêmes questionnaires d'auto-évaluation (YEDE-Q) et l'enquête structurée ; les parents complètent le PEDE-Q.
Les témoins sont inclus uniquement dans la comparaison transversale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychopathologie de l'alimentation - Scores globaux du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation chez les jeunes (YEDE-Q)
Délai: Baseline (évaluation transversale)
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La psychopathologie des troubles alimentaires sera évaluée à l'aide du YEDE-Q, rempli par l'adolescent.
Cet outil évalue la restriction, les préoccupations alimentaires, les préoccupations concernant la forme corporelle et les préoccupations concernant le poids.
Le critère de jugement principal est le score global (échelle de 0 à 6), des valeurs plus élevées indiquant une plus grande psychopathologie liée à l'alimentation.
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Baseline (évaluation transversale)
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Psychopathologie de l'Alimentation - Scores Globaux du Questionnaire d'Examen des Troubles de l'Alimentation pour Parents (PEDE-Q)
Délai: Évaluation de base (évaluation transversale)
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La psychopathologie du trouble de l'alimentation sera évaluée à l'aide du PEDE-Q, complété par un soignant.
Cet outil évalue la restriction, la préoccupation alimentaire, la préoccupation pour la forme corporelle et la préoccupation pour le poids du point de vue du soignant.
Le critère d'évaluation principal est le score global (échelle 0-6), des valeurs plus élevées indiquant une plus grande psychopathologie liée à l'alimentation.
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Évaluation de base (évaluation transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Associations entre la psychopathologie alimentaire et les variables cliniques/psychosociales
Délai: ligne de base
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Les associations entre les scores globaux YEDE-Q et PEDE-Q et les variables cliniques et psychosociales pertinentes seront évaluées.
Les variables incluent le score z de l'IMC, le délai diagnostique, le temps écoulé depuis le diagnostic, les symptômes gastro-intestinaux, l'activité physique, l'adhésion au régime sans gluten, le fonctionnement scolaire et les comorbidités médicales/psychologiques.
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ligne de base
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Évolution longitudinale de la psychopathologie alimentaire (Score global YEDE-Q)
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois après le diagnostic
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Parmi les adolescents ayant reçu un diagnostic récent de maladie cœliaque (<6 mois), l'évolution de la psychopathologie des troubles du comportement alimentaire au fil du temps sera évaluée à l'aide du Youth Eating Disorder Examination Questionnaire (YEDE-Q).
Des mesures répétées des scores globaux rapportés par les adolescents (plage de 0 à 6) seront collectées pour évaluer la progression, la persistance, l'amélioration ou la rémission des symptômes de troubles alimentaires.
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6 mois, 12 mois et 24 mois après le diagnostic
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Évolution longitudinale de la psychopathologie alimentaire (Scores globaux PEDE-Q)
Délai: 6 mois, 12 mois et 24 mois après le diagnostic
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Chez les adolescents ayant reçu un diagnostic récent de maladie cœliaque (<6 mois), l'évolution de la psychopathologie des troubles alimentaires sera évaluée à l'aide du Parent Eating Disorder Examination Questionnaire (PEDE-Q).
Des mesures répétées des scores globaux rapportés par les parents (échelle de 0 à 6) seront recueillies pour évaluer la progression, la persistance, l'amélioration ou la rémission des symptômes de troubles alimentaires.
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6 mois, 12 mois et 24 mois après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DAN-CD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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