Comportamenti Alimentari in Bambini e Adolescenti Con/Senza Celiachia
Comportamenti Alimentari nei Bambini e negli Adolescenti Con/Senza Celiachia: Uno Studio Trasversale e Longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia celiaca (MC) è una condizione autoimmune cronica che richiede un'adesione permanente a una dieta rigorosamente priva di glutine. L'adolescenza rappresenta un periodo di maggiore vulnerabilità per lo sviluppo di comportamenti alimentari disordinati, specialmente in condizioni croniche che richiedono restrizioni dietetiche. Le evidenze emergenti suggeriscono che i giovani con MC potrebbero essere a maggior rischio di comportamenti alimentari problematici, inclusi preoccupazioni per la forma e il peso, restrizione dietetica e alimentazione incontrollata; tuttavia, i dati nelle popolazioni pediatriche con MC sono limitati e incoerenti.
Questo studio mira a caratterizzare la psicopatologia alimentare negli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni con diagnosi di MC, utilizzando strumenti validati adattati per i giovani (Youth Eating Disorder Examination Questionnaire, YEDE-Q, e Parent Eating Disorder Examination Questionnaire, PEDE-Q). Lo studio ha sia una componente trasversale che una longitudinale.
La componente trasversale confronterà gli adolescenti con MC con controlli sani abbinati per età e sesso reclutati dai servizi pediatrici ambulatoriali e dalle scuole locali. I partecipanti completeranno una batteria di questionari di autovalutazione online, inclusi lo YEDE-Q e un'indagine clinica e psicosociale strutturata che valuta la storia diagnostica, i sintomi gastrointestinali, i fattori dello stile di vita, l'adesione alla dieta priva di glutine, il funzionamento accademico e le comorbidità. I genitori o i caregiver completeranno il PEDE-Q. L'esito primario è il punteggio globale dello YEDE-Q.
La componente longitudinale include una sottocohorte di adolescenti diagnosticati con MC negli ultimi sei mesi. Questi partecipanti saranno rivalutati a 6, 12 e 24 mesi dalla diagnosi per valutare le traiettorie della psicopatologia alimentare e identificare i fattori associati all'emergere, alla persistenza o alla remissione dei comportamenti alimentari disordinati nel tempo.
Non vengono raccolti campioni biologici e non vengono somministrati interventi sperimentali. Tutti i dati sono ottenuti tramite questionari. Lo studio è condotto presso l'IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano, Italia.
L'obiettivo generale è migliorare il riconoscimento precoce dei disturbi alimentari negli adolescenti con MC, informare la pratica clinica e fornire dati fondamentali per futuri interventi preventivi in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chiara Irene Carla Ferri, Doctor
- Numero di telefono: +393209676736
- Email: ferri.chiarairene@hsr.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo con malattia celiaca (Casi)
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni
- Diagnosi confermata di malattia celiaca secondo i criteri della Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) (sierologia positiva e/o biopsia duodenale)
- Capacità di comprendere e completare questionari in italiano
- Per la coorte longitudinale: diagnosi < 6 mesi prima dell'arruolamento
Gruppo di controllo sano
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni
- Nessuna diagnosi di malattia celiaca
- Capacità di comprendere e completare questionari in italiano
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo significativo o disturbi dello sviluppo che impediscono il completamento del questionario
- Comprensione inadeguata della lingua italiana
- Rifiuto o incapacità di fornire assenso/consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo malattia celiaca
Adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni con diagnosi confermata di celiachia, stabilita secondo i criteri della Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) (sierologia positiva e/o biopsia duodenale).
I partecipanti possono trovarsi in qualsiasi momento successivo alla diagnosi per la componente trasversale.
Una sottocohorte diagnosticata <6 mesi prima dell'arruolamento parteciperà al follow-up longitudinale a 6, 12 e 24 mesi.
Non vengono somministrati interventi; i partecipanti completano questionari di autovalutazione (YEDE-Q) e i genitori completano il PEDE-Q, insieme a un'indagine clinica e psicosociale strutturata.
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Gruppo di controllo sano
Adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni senza celiachia o altre condizioni mediche croniche che richiedono terapia dietetica.
I controlli sono abbinati al gruppo CD per età e sesso. Sono reclutati dalla popolazione pediatrica generale dell'ospedale e dalle scuole locali. I partecipanti completano gli stessi questionari autosomministrati (YEDE-Q) e l'indagine strutturata; i genitori completano il PEDE-Q. I controlli sono inclusi solo nel confronto trasversale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Psicopatologia Alimentare - Punteggi Globali del Questionario per l'Esame dei Disturbi Alimentari nei Giovani (YEDE-Q)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione trasversale)
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La psicopatologia del disturbo alimentare sarà valutata utilizzando il YEDE-Q, compilato dall'adolescente.
Questo strumento valuta la restrizione, la preoccupazione per l'alimentazione, la preoccupazione per la forma corporea e la preoccupazione per il peso. L'endpoint primario è il punteggio globale (intervallo 0-6), con valori più alti che indicano una maggiore psicopatologia correlata all'alimentazione. |
Baseline (valutazione trasversale)
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Psicopatologia Alimentare - Punteggi Globali del Questionario per l'Esame dei Disturbi Alimentari dei Genitori (PEDE-Q)
Lasso di tempo: Baseline (valutazione trasversale)
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La psicopatologia del disturbo alimentare sarà valutata utilizzando il PEDE-Q, compilato da un caregiver.
Questo strumento valuta la restrizione, la preoccupazione alimentare, la preoccupazione per la forma corporea e la preoccupazione per il peso dal punto di vista del caregiver. L'endpoint primario è il punteggio globale (intervallo 0-6), con valori più alti che indicano una maggiore psicopatologia correlata all'alimentazione. |
Baseline (valutazione trasversale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazioni tra psicopatologia alimentare e variabili cliniche/psicosociali
Lasso di tempo: baseline
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Verranno valutate le associazioni tra i punteggi globali di YEDE-Q e PEDE-Q e le variabili cliniche e psicosociali rilevanti.
Le variabili includono il punteggio z del BMI, il ritardo diagnostico, il tempo trascorso dalla diagnosi, i sintomi gastrointestinali, l'attività fisica, l'aderenza alla dieta senza glutine, il funzionamento scolastico e le comorbidità mediche/psicologiche.
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baseline
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Cambiamento Longitudinale nella Psicopatologia Alimentare (Punteggio Globale YEDE-Q)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la diagnosi
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Tra gli adolescenti con una diagnosi recente di malattia celiaca (<6 mesi), i cambiamenti nella psicopatologia dei disturbi alimentari nel tempo saranno valutati utilizzando il Youth Eating Disorder Examination Questionnaire (YEDE-Q).
Saranno raccolte misurazioni ripetute dei punteggi globali riportati dagli adolescenti (intervallo 0-6) per valutare la progressione, la persistenza, il miglioramento o la remissione dei sintomi del disturbo alimentare.
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6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la diagnosi
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Variazione Longitudinale nella Psicopatologia dell'Alimentazione (Punteggi Globali PEDE-Q)
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la diagnosi
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Tra gli adolescenti con una diagnosi recente di celiaco (<6 mesi), i cambiamenti nella psicopatologia dei disturbi alimentari nel tempo saranno valutati utilizzando il Parent Eating Disorder Examination Questionnaire (PEDE-Q).
Saranno raccolte misure ripetute dei punteggi globali riportati dai genitori (intervallo 0-6) per valutare la progressione, la persistenza, il miglioramento o la remissione dei sintomi del disturbo alimentare.
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6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo la diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAN-CD
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