아텔로콜라겐 & 히알루론산이 회전근개 치유 향상과 상관관계가 있을까? 시너지 효과?
2026년 2월 9일 업데이트: JEUNGYEOL JEONG, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
아텔로콜라겐 ＆ 히알루론산과 회전근 개 치유 증진 간의 상관관계: 시너지 효과? 무작위 대조 시험의 2년 결과
본 연구의 목적은 회전근개 봉합술을 받는 환자에서 수술 후 회전근개 치유를 향상시키기 위한 아텔로콜라겐과 히알루론산(HA)의 상승 효과 간의 상관관계를 분석하는 것입니다.본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 아텔로콜라겐이 회전근개 봉합 치유 과정에 도움이 됩니까?
- 히알루론산(HA)이 회전근개 봉합 치유 과정에 도움이 됩니까?
- 회전근개 봉합 치유 과정에서 아텔로콜라겐과 히알루론산(HA)을 병합 사용하면 상승 효과가 있습니까?
연구자들은 아텔로콜라겐과 히알루론산(HA) 단독 사용을 무치료와 비교하여 회전근개 치유에서의 효과를 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 관절경적 회전근개 봉합술 중에 아텔로콜라겐 또는 히알루론산(HA)을 단독 또는 병합하여 주사 투여받습니다.
- 3개월, 6개월, 1년, 2년마다 진료소를 방문하여 건강검진 및 검사를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hwaseong-si, 대한민국, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 연령
- MRI로 회전근개 파열 진단이 확인된 후 관절경 수술 예정인 경우
- 참여에 동의하고 사전 동의서를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술 이력
- 심한 견관절 관절염 (하마다 등급 ≥ 3)
- 어깨 기능에 영향을 미치는 신경 장애
- 대규모 회전근개 파열 (파열 크기 ≥ 5 cm)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아텔로 콜라겐 + HA 그룹
환자는 관절경 회전근 개 봉합술 동안 아텔로 콜라겐과 HA 주사를 받습니다.
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환자는 관절경 회전근 개 수술 중에 아텔로콜라겐 주사를 받습니다.
환자는 관절경 회전근개 수리 중 히알루론산 주사를 받습니다.
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실험적: HA 단독 그룹
환자는 관절경 회전근 개 수술 중 HA 주사를 맞습니다
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환자는 관절경 회전근개 수리 중 히알루론산 주사를 받습니다.
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실험적: 아텔로 콜라겐 단독 그룹
환자는 관절경 회전근 개 수술 중에 아텔로 콜라겐 주사를 받습니다
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환자는 관절경 회전근 개 수술 중에 아텔로콜라겐 주사를 받습니다.
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간섭 없음: 비주사 그룹
관절경 회전근 개 봉합술 동안 환자는 어떠한 주사도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 치유 상태
기간: 수술 후 6개월 및 24개월
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MRI에 따라 Sugaya 분류 및 회전근 개 근육 위축 비율로 평가됨
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수술 후 6개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 기능 개선
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사 점수로 측정 (0-100, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냄)
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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관절 가동 범위
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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고니오미터를 사용하여 전방 거상 및 외회전 측정
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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통증 수준
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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시각적 아날로그 척도(0-10, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)로 측정
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수술 후 3개월, 6개월, 12개월 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Walsh MR, Nelson BJ, Braman JP, Yonke B, Obermeier M, Raja A, Reams M. Platelet-rich plasma in fibrin matrix to augment rotator cuff repair: a prospective, single-blinded, randomized study with 2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Sep;27(9):1553-1563. doi: 10.1016/j.jse.2018.05.003. Epub 2018 Jul 9.
- Weeks KD 3rd, Dines JS, Rodeo SA, Bedi A. The basic science behind biologic augmentation of tendon-bone healing: a scientific review. Instr Course Lect. 2014;63:443-50.
- Cunningham G, Ladermann A, Denard PJ, Kherad O, Burkhart SS. Correlation Between American Shoulder and Elbow Surgeons and Single Assessment Numerical Evaluation Score After Rotator Cuff or SLAP Repair. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1688-92. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.010. Epub 2015 Apr 22.
- Kim JH, Kim DJ, Lee HJ, Kim BK, Kim YS. Atelocollagen Injection Improves Tendon Integrity in Partial-Thickness Rotator Cuff Tears: A Prospective Comparative Study. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 21;8(2):2325967120904012. doi: 10.1177/2325967120904012. eCollection 2020 Feb.
- Honda H, Gotoh M, Kanazawa T, Ohzono H, Nakamura H, Ohta K, Nakamura KI, Fukuda K, Teramura T, Hashimoto T, Shichijo S, Shiba N. Hyaluronic Acid Accelerates Tendon-to-Bone Healing After Rotator Cuff Repair. Am J Sports Med. 2017 Dec;45(14):3322-3330. doi: 10.1177/0363546517720199. Epub 2017 Sep 5.
- Suh DS, Lee JK, Yoo JC, Woo SH, Kim GR, Kim JW, Choi NY, Kim Y, Song HS. Atelocollagen Enhances the Healing of Rotator Cuff Tendon in Rabbit Model. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2019-2027. doi: 10.1177/0363546517703336. Epub 2017 Jun 6.
- Li H, Chen Y, Chen S. Enhancement of rotator cuff tendon-bone healing using bone marrow-stimulating technique along with hyaluronic acid. J Orthop Translat. 2019 Jan 28;17:96-102. doi: 10.1016/j.jot.2019.01.001. eCollection 2019 Apr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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