Corrélation entre l'atelocollagène ＆ l'acide hyaluronique et l'amélioration de la cicatrisation de la coiffe des rotateurs : Effet synergique ?
9 février 2026 mis à jour par: JEUNGYEOL JEONG, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
Corrélation entre l'Atélocollagène & l'Acide Hyaluronique avec l'Amélioration de la Cicatrisation de la Coiffe des Rotateurs : Effet Synergique ? Résultats à 2 ans d'un Essai Contrôlé Randomisé
L'objectif de cette étude est d'analyser la corrélation entre les effets synergiques de l'atélocollagène et de l'acide hyaluronique (HA) dans l'amélioration de la cicatrisation de la coiffe des rotateurs en postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'atélocollagène aide-t-il au processus de cicatrisation de la réparation de la coiffe des rotateurs ?
- L'acide hyaluronique (HA) aide-t-il au processus de cicatrisation de la réparation de la coiffe des rotateurs ?
- L'utilisation combinée d'atélocollagène et d'HA dans le processus de cicatrisation de la réparation de la coiffe des rotateurs a-t-elle un effet synergique ?
Les chercheurs compareront l'utilisation de l'atélocollagène et de l'HA seuls avec l'absence de traitement pour déterminer leur efficacité dans la cicatrisation de la coiffe des rotateurs.
Les participants :
- recevront des injections d'atélocollagène ou d'HA, seuls ou en combinaison, pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
- se rendront à la clinique pour des bilans médicaux et des tests tous les 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hwaseong-si, Corée du Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 40 et 75 ans
- Programmé pour une chirurgie arthroscopique après qu'une IRM ait confirmé un diagnostic de déchirure de la coiffe des rotateurs
- Disposé à participer et à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée
- Arthrose gléno-humérale sévère (grade Hamada ≥ 3)
- Trouble neurologique affectant la fonction de l'épaule
- Déchirure massive de la coiffe des rotateurs (taille de la déchirure ≥ 5 cm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe collagène Atelo + HA
Les patients reçoivent des injections de collagène atelo et d'AH pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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Les patients reçoivent une injection d'atelocollagène pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
Les patients reçoivent une injection d'acide hyaluronique pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Expérimental: Groupe HA uniquement
Les patients reçoivent une injection d'acide hyaluronique pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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Les patients reçoivent une injection d'acide hyaluronique pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Expérimental: Groupe Atelo collagène uniquement
Les patients reçoivent une injection de collagène Atelo pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
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Les patients reçoivent une injection d'atelocollagène pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Aucune intervention: Groupe sans injection
Les patients ne reçoivent aucune injection pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de cicatrisation de la coiffe des rotateurs
Délai: 6 et 24 mois après l'opération
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Évalué par IRM selon la classification de Sugaya et le ratio d'atrophie musculaire de la coiffe
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6 et 24 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration fonctionnelle de l'épaule
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Mesuré par le score de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (0-100, un score plus élevé indique une meilleure fonction)
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3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Amplitude de Mouvement
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Mesuré à l'aide d'un goniomètre pour l'élévation antérieure et la rotation externe
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3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Niveau de douleur
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Mesuré par l'échelle visuelle analogique (0-10, un score plus élevé indique un résultat moins bon)
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3 mois, 6 mois, 12 mois et 2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walsh MR, Nelson BJ, Braman JP, Yonke B, Obermeier M, Raja A, Reams M. Platelet-rich plasma in fibrin matrix to augment rotator cuff repair: a prospective, single-blinded, randomized study with 2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Sep;27(9):1553-1563. doi: 10.1016/j.jse.2018.05.003. Epub 2018 Jul 9.
- Weeks KD 3rd, Dines JS, Rodeo SA, Bedi A. The basic science behind biologic augmentation of tendon-bone healing: a scientific review. Instr Course Lect. 2014;63:443-50.
- Cunningham G, Ladermann A, Denard PJ, Kherad O, Burkhart SS. Correlation Between American Shoulder and Elbow Surgeons and Single Assessment Numerical Evaluation Score After Rotator Cuff or SLAP Repair. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1688-92. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.010. Epub 2015 Apr 22.
- Kim JH, Kim DJ, Lee HJ, Kim BK, Kim YS. Atelocollagen Injection Improves Tendon Integrity in Partial-Thickness Rotator Cuff Tears: A Prospective Comparative Study. Orthop J Sports Med. 2020 Feb 21;8(2):2325967120904012. doi: 10.1177/2325967120904012. eCollection 2020 Feb.
- Honda H, Gotoh M, Kanazawa T, Ohzono H, Nakamura H, Ohta K, Nakamura KI, Fukuda K, Teramura T, Hashimoto T, Shichijo S, Shiba N. Hyaluronic Acid Accelerates Tendon-to-Bone Healing After Rotator Cuff Repair. Am J Sports Med. 2017 Dec;45(14):3322-3330. doi: 10.1177/0363546517720199. Epub 2017 Sep 5.
- Suh DS, Lee JK, Yoo JC, Woo SH, Kim GR, Kim JW, Choi NY, Kim Y, Song HS. Atelocollagen Enhances the Healing of Rotator Cuff Tendon in Rabbit Model. Am J Sports Med. 2017 Jul;45(9):2019-2027. doi: 10.1177/0363546517703336. Epub 2017 Jun 6.
- Li H, Chen Y, Chen S. Enhancement of rotator cuff tendon-bone healing using bone marrow-stimulating technique along with hyaluronic acid. J Orthop Translat. 2019 Jan 28;17:96-102. doi: 10.1016/j.jot.2019.01.001. eCollection 2019 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDT 2020-12-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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