Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atelokollageenin ＆ Hialuronihapon korrelaatio olkanivelkierukan paranemisen tehostumisen kanssa: synergistinen vaikutus?

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: JEUNGYEOL JEONG, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Atelokollageenin ＆ Hyaluronihapon yhteys olkalihaksen parantumisen tehostamiseen: Synergistinen vaikutus? 2-vuotisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida atelokollageenin ja hyaluronihapon (HA) synergisten vaikutusten välistä korrelaatiota kiertäjäkalvon paranemisen tehostamisessa leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kiertäjäkalvon korjausleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Auttaako atelokollageeni kiertäjäkalvon korjausprosessissa paranemista?
  • Auttaako hyaluronihappo (HA) kiertäjäkalvon korjausprosessissa paranemista?
  • Onko atelokollageenin ja HA:n yhdistetty käyttö kiertäjäkalvon korjausprosessissa synerginen vaikutus?

Tutkijat vertailevat atelokollageenin ja HA:n käyttöä yksinään ilman hoitoa määrittääkseen niiden tehokkuuden kiertäjäkalvon paranemisessa.

Osallistujat:

  • saavat atelokollageenin tai HA:n ruiskutuksia joko yksinään tai yhdistelmänä artroskooppisen kiertäjäkalvon korjauksen aikana.
  • vierailevat klinikalla lääketieteellisissä tarkastuksissa ja testeissä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Hwaseong-si, Etelä -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 40–75 vuotta
  • Aikataulutettu artroskooppiseen leikkaukseen MRI-tutkimuksen vahvistettua olkanivelen repeämädiagnoosin
  • Halukas osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus vaivaisessa olkapäässä
  • Vaikea glenohumeraalinen artriitti (Hamada-luokka ≥ 3)
  • Hermotoimintaa häiritsevä neurologinen häiriö
  • Massiivinen olkanivelen repeämä (repeämän koko ≥ 5 cm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Atelo kollageeni + HA-ryhmä
Potilaat saavat atelokollageeni- ja HA-injektioita artroskooppisen pyörimislihasreparaatioiden yhteydessä
Menettely: Atelo-kollageenipistoksia
Potilaat saavat atelokollageenipistoksen artroskooppisen lieriökallonreparoinnin aikana.
Menettely: Hyaluronihappo-injektio
Potilaat saavat hyaluronihappopistoksen artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen aikana.
Kokeellinen: HA-ryhmä
Potilaat saavat HA:n ruisketta artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen aikana
Menettely: Hyaluronihappo-injektio
Potilaat saavat hyaluronihappopistoksen artroskooppisen kierukan repeämän korjauksen aikana.
Kokeellinen: Atelo-kollaagino ryhmä
Potilaat saavat Atelo-kollageenin ruisketta artroskooppisen kiertäjäkalvon korjauksen aikana
Menettely: Atelo-kollageenipistoksia
Potilaat saavat atelokollageenipistoksen artroskooppisen lieriökallonreparoinnin aikana.
Ei väliintuloa: Ei injektio-ryhmä
Potilaat eivät saa injektioita artroskooppisen kiertäjäkalvon korjauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyöröliuskan parantumistila
Aikaikkuna: 6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu MRI:n avulla Sugaya-luokituksen ja hiirimaisen atrofiasuhteen mukaan
6 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olon funktionaalinen parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Mitattu American Shoulder and Elbow Surgeons -pisteillä (0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Mitattu goniometrillä eteenpäin kohotuksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Kiputaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogiaskaalalla (0–10, korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa tulosta)
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HDT 2020-12-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa