Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atelokolagen ＆ Kwas Hialuronowy a Wzmacnianie Gojenia Stożka Rotatorów: Efekt Synergistyczny?

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: JEUNGYEOL JEONG, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Korelacja atelokolagenu i kwasu hialuronowego z poprawą gojenia ścięgna stożka rotatorów: efekt synergistyczny? 2-letnie wyniki randomizowanego badania kontrolowanego

Celem tego badania jest analiza korelacji między synergistycznymi efektami atelokolagenu i kwasu hialuronowego (HA) w poprawie gojenia stożka rotatorów po operacji u pacjentów poddawanych zabiegowi naprawy stożka rotatorów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Czy atelokolagen wspomaga proces gojenia naprawy stożka rotatorów?
  • Czy kwas hialuronowy (HA) wspomaga proces gojenia naprawy stożka rotatorów?
  • Czy połączenie atelokolagenu i HA w procesie gojenia naprawy stożka rotatorów ma efekt synergistyczny?

Badacze porównają zastosowanie samego atelokolagenu i HA z brakiem leczenia, aby określić ich skuteczność w gojeniu stożka rotatorów.

Uczestnicy:

  • otrzymają zastrzyki atelokolagenu lub HA, samodzielnie lub w połączeniu, podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
  • będą odwiedzać klinikę na kontrole lekarskie i badania co 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Hwaseong-si, Korea Południowa, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 40 a 75 lat
  • Planowana artroskopia po potwierdzeniu diagnozy uszkodzenia stożka rotatorów w badaniu MRI
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia operacja na dotkniętym barku
  • Cieżka artroza stawu ramiennego (stopień Hamada ≥ 3)
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję barku
  • Masowe uszkodzenie stożka rotatorów (rozmiar uszkodzenia ≥ 5 cm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z kolagenem atelowym + HA
Pacjenci otrzymują iniekcje atelokolagenu i HA podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów
Procedura: Iniekcja kolagenu atelo
Pacjenci otrzymują iniekcję atelokolagenu podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Procedura: Iniekcja kwasu hialuronowego
Pacjenci otrzymują wstrzyknięcie kwasu hialuronowego podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Eksperymentalny: Grupa tylko HA
Pacjenci otrzymują iniekcję kwasu hialuronowego podczas artroskopowej naprawy ścięgna stożka rotatorów
Procedura: Iniekcja kwasu hialuronowego
Pacjenci otrzymują wstrzyknięcie kwasu hialuronowego podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Eksperymentalny: Grupa z samym kolagenem Atelo
Pacjenci otrzymują iniekcję Atelo kolagenu podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów
Procedura: Iniekcja kolagenu atelo
Pacjenci otrzymują iniekcję atelokolagenu podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.
Brak interwencji: Grupa bez wstrzykiwań
Pacjenci nie otrzymują żadnych zastrzyków podczas artroskopowej naprawy stożka rotatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status gojenia stożka rotatorów
Ramy czasowe: 6 i 24 miesiące po operacji
Oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego według klasyfikacji Sugaya oraz wskaźnika zaniku mięśnia mankietu rotatorów
6 i 24 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Poprawa Barku
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji
Mierzone za pomocą Wyniku Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Barku i Łokcia (0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji
Mierzone przy użyciu goniometru dla elewacji do przodu i rotacji zewnętrznej
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji
Poziom Bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji
Mierzone za pomocą skali wizualno-analogowej (0-10, wyższy wynik wskazuje na gorszy rezultat)
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDT 2020-12-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj