Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace atelokolagenu ＆ kyseliny hyaluronové se zlepšením hojení rotátorové manžety: Synergický efekt?

9. února 2026 aktualizováno: JEUNGYEOL JEONG, Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Atelokolagen ＆ Hyaluronová kyselina a jejich vztah ke zlepšení hojení rotátorové manžety: Synergický efekt? Dvouleté výsledky randomizované kontrolované studie

Cílem této studie je analyzovat korelaci mezi synergickými účinky atelokolagenu a kyseliny hyaluronové (HA) při zlepšování hojení rotátorové manžety po operaci u pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Pomáhá atelokolagen v procesu hojení rotátorové manžety?
  • Pomáhá kyselina hyaluronová (HA) v procesu hojení rotátorové manžety?
  • Má kombinované použití atelokolagenu a HA v procesu hojení rotátorové manžety synergický efekt?

Výzkumníci porovnají použití atelokolagenu a HA samostatně s žádnou léčbou, aby určili jejich účinnost při hojení rotátorové manžety.

Účastníci:

  • obdrží injekce atelokolagenu nebo HA, buď samostatně nebo v kombinaci, během artroskopické operace rotátorové manžety.
  • navštíví kliniku pro lékařské prohlídky a testy každé 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Hwaseong-si, Jižní Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 75 lety
  • Naplánovaný artroskopický zákrok po potvrzení diagnózy natržení rotátorové manžety pomocí MRI
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Předchozí operace postiženého ramene
  • Těžká glenohumerální artritida (Hamada stupeň ≥ 3)
  • Neurologická porucha ovlivňující funkci ramene
  • Masivní natržení rotátorové manžety (velikost natržení ≥ 5 cm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Atelo kolagen + HA
Pacienti během artroskopické rotátorové manžety dostávají injekce atelo kolagenu a HA
Postup: Injekce atelokolagenu
Pacienti dostávají atelokolagenovou injekci během artroskopické operace rotátorové manžety.
Postup: Injekce kyseliny hyaluronové
Pacienti dostávají injekci kyseliny hyaluronové během artroskopické operace rotátorové manžety.
Experimentální: Skupina pouze s HA
Pacienti během artroskopické operace rotátorové manžety dostávají injekci kyseliny hyaluronové
Postup: Injekce kyseliny hyaluronové
Pacienti dostávají injekci kyseliny hyaluronové během artroskopické operace rotátorové manžety.
Experimentální: Skupina pouze s atelo kolagenem
Pacienti dostávají injekci Atelo kolagenu během artroskopické opravy rotátorové manžety
Postup: Injekce atelokolagenu
Pacienti dostávají atelokolagenovou injekci během artroskopické operace rotátorové manžety.
Žádný zásah: Bez injekční skupiny
Pacienti během artroskopické opravy rotátorové manžety nedostávají žádné injekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav hojení rotátorové manžety
Časové okno: 6 a 24 měsíců po operaci
Hodnoceno pomocí MRI podle Sugayovy klasifikace a poměru atrofie svalové manžety
6 a 24 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zlepšení ramenního kloubu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci
Měřeno pomocí skóre Americké společnosti pro rameno a loket (0–100, vyšší skóre znamená lepší funkci)
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci
Měřeno pomocí goniometru pro elevaci dopředu a vnější rotaci
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci
Úroveň bolesti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (0–10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and ICT, Republic of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDT 2020-12-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Injekce atelokolagenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit