VA 동료 전문가를 활용한 재향군인 자살 예방 연구 (PREVAIL)
VA 동료 전문가를 활용한 재향군인 자살 예방 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 자살은 VA의 최우선 과제로, 매년 약 6,000명의 베테랑을 앗아갑니다. VA 자살 예방 서비스는 주로 자살 위험 증가에 대한 즉각적인 대응에 초점을 맞추고 있으나, VHA가 희망, 치유, 역량 강화 및 사회적 재연결의 내부 과정으로 개념화한 회복에 대한 초점이 부족합니다. 자살 예방에서 회복 초점의 부재는 VHA 치료 품질의 격차입니다. VHA 동료 전문가(PSs)—심각한 정신 질환(SMI)을 가진 베테랑으로, 자신의 경험을 활용하여 다른 SMI 베테랑을 돕도록 훈련된 정규 직원(전 VA 약 1,400명)—은 이러한 서비스를 더욱 회복 지향적으로 만들어 자살 예방의 질을 향상시킬 수 있습니다. PSs가 SMI 베테랑의 다양한 결과를 개선한다는 여러 연구를 바탕으로, VA 베테랑 자살 예방 국가 전략은 "회복 달성에 대한 희망과 동기 부여를 전달하고, 특정 스트레스 요인 해결을 지원하며, 의미와 목적의 감각을 함양하는 데 도움"을 줄 수 있는 능력으로 자살 위험에 처한 이들을 돕기 위한 동료 간 서비스 개발을 요구합니다.
중요성: 행정 데이터에 따르면 VHA PSs는 이미 자살 위험에 처한 베테랑과 함께 일하고 있습니다. PREVAIL-VA가 효과적이라면, 자살 위험에 처한 베테랑이 받는 근거 기반 서비스의 제공을 크게 증가시키고 VHA 동료 전문가의 서비스를 향상시킬 수 있습니다.
혁신성: 어떤 연구도 VHA에서 PS가 제공하는 자살 예방 서비스를 엄격한 시험에서 검증한 바 없습니다.
구체적 목표: 제안된 연구는 두 가지 목표를 가진 하이브리드 타입 1 무작위 시험입니다: 목표 1: PREVAIL-VA를 제공하고 PREVAIL-VA 수혜자와 일반 치료 수혜자를 자살 관련 및 회복 결과에서 비교합니다. 목표 2: PREVAIL-VA의 유용성 및 실행 장벽과 촉진 요인에 대한 질적 데이터를 통합 실행 연구 프레임워크(CFIR)와 신속 질적 분석을 사용하여 수집합니다.
방법: 이 신청서는 두 개의 VA 건강 시스템—피츠버그와 메릴랜드—에서 PREVAIL-VA라고 불리는, 자살 고위험 VA 환자를 돕기 위한 유망한 PS 기반 접근법을 테스트할 것을 제안합니다. VA PS 및 자살 이해관계자 의견을 반영한 민간 버전에서 조정된 PREVAIL-VA(Peers for Valued Living)는 PS와 베테랑 간 약 3개월에 걸쳐 12회의 일대일 세션을 제공하며, 희망, 소속감 및 안전에 초점을 맞춘 반구조화된 대화를 포함합니다. 세션 내용은 개인의 필요와 PS가 협력 대상과 상호작용하는 방식을 안내하는 ILSM(초대, 학습, 공유, 동기 부여) 구조에 따라 유연하게 결정됩니다. 민간 파일럿 연구는 유망했으며, 더 큰 민간 시험의 예비 결과는 소규모 개선을 보였습니다. 각 현장에서 문서화된 자살 위험이 있는 베테랑(n=153)은 PREVAIL-VA 또는 일반 치료(총 N=306)에 무작위 배정됩니다. 각 현장에는 두 명의 훈련된 PSs가 있으며, 각 PS는 약 3년 동안 약 40명의 베테랑에게 PREVAIL-VA를 제공할 것입니다(한 번에 약 4명의 베테랑). PSs는 훈련을 받고 PREVAIL-VA 개발자 및 면허 심리학자로부터 매주 1시간의 그룹 감독을 받으며, 이들은 비상 시에도 이용 가능할 것입니다. 세션은 녹음되며, 표준화된 측정 기준에 충실도를 평가하기 위해 15%가 평가될 것입니다. 각 베테랑은 기준선, 중재 후 및 중재 후 6개월 시점에서 자살 위험을 주요 결과로 평가하며, 자가 평가 지역사회 통합, 희망, 의미 및 목적의 감각과 같은 회복 영역에 초점을 맞춘 추가 주요 결과도 평가됩니다. 2차 결과에는 자살 시도, 우울증, 소속감 및 자살 관련 사유로 인한 급성 치료 방문이 포함됩니다. 주요 분석 전략은 중재 그룹, 시간 및 시간별 그룹 상호작용 항을 포함하는 일반화 혼합 효과 모델 접근법이 될 것입니다. 관련 공변량에는 현장, 충실도 평가, 치료 참석, VA 서비스 이용 및 인구통계학적 변수가 포함됩니다. 각 현장에서 모든 PSs 및 PREVAIL-VA 베테랑의 일부, PREVAIL-VA를 받은 환자를 가진 VHA 임상의 및 임상 지도자는 PREVAIL-VA의 유용성과 미래 채택에 정보를 제공할 수 있는 관련 CFIR 기반 실행 요인에 대한 질적 데이터 수집(주기적 성찰, 인터뷰, 포커스 그룹)에 참여할 것입니다. 질적 데이터는 '신속 분석' 접근법으로 분석될 것입니다.
다음 단계/실행: 효과적일 경우, 우리는 실행 도구 키트를 개발하고 파트너와 협력하여 모든 PSs에게 PREVAIL-VA를 가르칠 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- 전화번호: (734) 845-3609
- 이메일: Jessica.Dodge@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew J Chinman, PhD
- 전화번호: (412) 360-2438
- 이메일: matthew.chinman@va.gov
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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연락하다:
- Richard Goldberg, PhD
- 전화번호: 410-637-1851
- 이메일: richard.goldberg@va.gov
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- 모집하지 않고 적극적으로
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- 모병
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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연락하다:
- Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
- 전화번호: (734) 845-3609
- 이메일: Jessica.Dodge@va.gov
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연락하다:
- Matthew J Chinman, PhD
- 전화번호: (412) 360-2438
- 이메일: matthew.chinman@va.gov
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수석 연구원:
- Matthew J Chinman, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준은 두 가지입니다:
다음 중 하나가 지난 3개월 동안 발생한 경우 중등도에서 높은 자살 위험:
- 중간 또는 높은 급성 또는 만성 위험을 나타내는 완료된 종합 자살 위험 평가(CSRE)
- 높은 위험 자살 PRF
- 자살 행동 또는 과다복용 보고서(SBOR)에 표시된 자살 시도
- 지난 6개월 동안 완료된 자살 안전 계획
그리고
등록 시 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 9번 항목 > 0에 따른 현재 자살 사고
- 양성 9번 항목은 일반적으로 CSRE보다 앞서지만, CSRE가 등록 전 3개월 동안 시행되었을 수 있으므로 양성 9번 항목을 요구하는 목적은 보다 최근의 자살 사고를 보장하기 위함입니다.
- 연구자가 기저선에서 자살 사고가 없는 참가자를 등록하면 중재 효과를 보여주는 것이 더 어려울 수 있습니다.
제외 기준:
급성 정신병 또는 조증, 치매, 또는 활동적인 후견인 또는 지속적 대리권을 포함한 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 이 기준은 의무 기록 검토 및 필요한 경우 치료 제공자와의 상담에 따라 결정됩니다.
- 연구자는 또한 Blessed Orientation, Memory, Concentration (BOMC) 검사와 연구에 대한 간단한 퀴즈를 사용하여 의사 결정 능력을 선별할 것입니다.
- 이 퀴즈는 참가자의 동의 정보 이해도를 10항목 참/거짓 테스트로 질의하고 피드백을 제공하여 허용 가능한 수준의 이해가 달성될 때까지(등록하려면 3번의 시도 후 100% 정답을 받아야 함) 반복적인 과정을 포함할 것입니다.
- 현재 또는 계획된 주거 또는 집중 외래 치료 수령
- 다음 3개월 내에 치료 이전 또는 종료 계획
- 지난 6개월 동안의 살인 사고 또는 지난 12개월 동안의 폭력적 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PREVAIL
12회기, 동료 전문가 제공, 자살 예방 프로그램
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12회기, 동료 전문가 제공, 자살 예방 프로그램
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간섭 없음: 일반 치료
이 그룹에 배정된 참전 용사들은 추가적인 모니터링을 받지만 적극적인 개입은 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터화 적응형 자살 척도; 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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주요 결과 측정은 CAT-SS로, 이는 100점 척도에서 자살 위험 심각도를 5점 단위 정밀도로 측정합니다(1=최저, 100=최고).
CAT-SS는 111개 항목의 항목 뱅크를 기반으로 한 적응형 측정 도구입니다. 즉, 알고리즘이 이전 항목에 대한 답변을 바탕으로 항목(참가자당 약 10개)을 제시합니다.
CAT-SS는 자살 생각 항목과 자살 생각과 강력한 상관관계가 있는 우울증 및 불안 영역에서 도출된 항목(예: 무기력감, 절망감, 무쾌감증) 간의 교차 참조를 제공합니다.
따라서 이는 (특히 자살 생각 측정보다는) 자살 위험에 대한 보다 일반적인 측정 도구이며, 참가자가 고위험 범위 점수를 얻기 위해 자살 생각을 인정할 필요가 없으며, 다른 전통적인 자살 생각 측정 도구(예: 벡 자살 사고 척도)와 같은 바닥 효과의 문제도 없습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Columbia 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS)
기간: 기준점, 3개월, 6개월
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 자살 사고(지난 30일) 및 행동(지난 3개월)을 평가하는 데 사용됩니다.
자살 사고 항목에는 다음이 포함됩니다: (1) 죽고 싶은 소망, (2) 비특이적 적극적 자살 사고, (3) 방법이 동반된 자살 사고, (4) 자살 의도, (5) 계획이 동반된 자살 의도.
자살 행동 하위 척도에는 다음이 포함됩니다: (1) 시도(실제, 중단, 방해), (2) 준비 행동, (3) 비자살적 자해 행동.
연구자들은 또한 자살 위험을 잠재적으로 매개하고 PSs에 의해 영향을 받는 것으로 가정되는 심리사회적 변수 두 가지 측정 방법을 사용할 것입니다.
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기준점, 3개월, 6개월
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우울 증상 빠른 평가 (QIDS)
기간: Baseline, 3개월, 6개월
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우울증 증상 빠른 목록(QIDS)은 우울증 심각도를 평가하기 위한 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
QIDS는 높은 신뢰도, 타당도 및 치료 변화에 대한 민감도를 입증했으며, 이는 군인들을 포함한 대상에서도 마찬가지입니다.
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Baseline, 3개월, 6개월
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Sheehan Disability Scale (SDS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Sheehan Disability Scale (SDS)는 정신 건강 증상으로 인해 직장 생활, 사회 생활 및 가족 생활이 얼마나 손상되는지 측정하기 위해 3가지 항목을 사용합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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대인관계 욕구 질문지 (INQ)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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대인관계 요구 설문지(INQ)는 15개의 문항을 사용하여 자살 욕구의 두 가지 근본적 동기(즉, 지각된 부담감과 좌절된 소속감)를 측정합니다.
INQ는 재향군인을 포함하여 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
기간: Baseline, 3개월, 6개월
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콜럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 자살 사고(지난 30일)와 행동(지난 3개월)을 평가합니다.
자살 사고 항목에는 다음이 포함됩니다: (1) 죽고 싶은 욕구, (2) 비특이적 적극적 자살 사고, (3) 방법이 있는 자살 사고, (4) 자살 의도, (5) 계획이 있는 자살 의도.
자살 행동 하위 척도에는 다음이 포함됩니다: (1) 시도(실제, 중단된, 방해받은), (2) 준비 행동, (3) 비자살적 자해 행동.
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Baseline, 3개월, 6개월
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자살 인지 척도 (SCS)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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자살 인지 척도(SCS)는 사랑받을 수 없음, 해결 불가능함, 견딜 수 없음에 대한 생각을 평가하는 18개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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허스 희망 지수 (HHI)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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허스 희망 지수(HHI)는 급성, 만성 또는 말기 질환을 경험하는 성인의 희망을 평가하기 위해 설계된 12개 항목의 자기 보고 측정 도구입니다. 허스 희망 지수(HHI)는 총점이 12에서 84까지로, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 희망을 나타내며, 4에서 28까지의 점수를 가지는 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다: 시간성과 미래에 대한 감각 (항목 1, 2, 6 [역채점], 11): 높은 점수는 더 강한 미래 지향성과 목표 지향적 사고를 나타냅니다. 긍정적인 준비성과 기대 (항목 4, 7, 10, 12): 높은 점수는 더 큰 정서적 회복탄력성과 희망에 따라 행동할 준비가 되어 있음을 시사합니다. 자신과 타인과의 상호연결성 (항목 3 [역채점], 5, 8, 9): 높은 점수는 더 강한 대인 관계 연결과 희망을 유지하는 믿음을 나타냅니다. |
기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워킹 얼라이언스 인벤토리(WAI).
기간: 3개월, 6개월
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WAI는 심리 치료, 물리 치료, 일반 진료 등 다양한 의료 환경에서 치료 동맹을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
연구 결과, 강력한 작업 동맹은 치료 순응도, 만족도, 치료 효과성 향상과 같은 긍정적인 결과와 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
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3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSR4-004-24W
- I01HX003944 (기타 보조금/기금 번호: Department of Veterans Affairs)
- 1I01RD000411-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: VA Office of Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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