Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VA:n vertaisspecialistien käytön testaaminen veteraanien itsemurhien ehkäisemiseksi (PREVAIL)

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

VA-vertaisasiantuntijoiden käytön testaaminen veteraanien itsemurhien ehkäisyssä

Tämä tutkimus tarkastelee uutta tapaa ehkäistä itsemurhia vakavasti mielisairaiden veteraanien keskuudessa. Se arvioi PREVAIL-VA:n tehokkuutta, joka on kolmen kuukauden interventio, joka koostuu 12:sta yksilöllisestä istunnosta vertaisspesialistin (PS) ja veteraanin välillä. Nämä istunnot sisältävät puolistrukturoituja keskusteluja, jotka keskittyvät toivoon, kuuluvuuden tunteeseen, tukeen ja turvallisuuteen. PS:t ovat vakavasti mielisairaita veteraaneja, jotka on koulutettu käyttämään omia kokemuksiaan ja toipumistaan auttaakseen muita vakavasti mielisairaita veteraaneja. PS:t ovat parantaneet mielenterveyden tuloksia muissa tutkimuksissa, mutta tämä tutkimus olisi ensimmäinen, joka testaa heidän tehokkuuttaan itsemurhien ehkäisyssä VHA:ssa. Projekti vertailee itsemurhavaarassa olevien veteraanien tuloksia, jotka saavat tavanomaista hoitoa, PREVAIL-VA:han. Tämä työ vastaa kansallisiin vaatimuksiin siitä, että vakavasti mielisairaat veteraanit saavat tukea, joka perustuu näyttöön, parantaa toipumista (ei vain oireita) ja on räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin. Jos se onnistuu, PREVAIL-VA voisi ottaa käyttöön 1400 VA:ssa työskentelevää vertaisspesialistia, mikä lisäisi merkittävästi näyttöön perustuvien palvelujen tarjoamista itsemurhavaarassa oleville veteraaneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Itsemurha on VA:lle yksi tärkeimmistä prioriteeteista, ja se vaatii vuosittain noin 6 000 veteraanin hengen. VA:n itsemurhien ehkäisyn palvelut keskittyvät ensisijaisesti välittömään vastaukseen itsemurhariskin kasvuun, mutta niissä ei ole riittävästi painotusta toipumiseen, jonka VHA määrittelee sisäiseksi prosessiksi, joka sisältää toivoa, parantumista, voimaantumista ja sosiaalista uudelleenyhdistymistä. Toipumiskeskeisyyden puute itsemurhien ehkäisyssä on puute VHA:n hoitolaadussa. VHA:n vertaisspesialistit (PS) – vakavista mielenterveysongelmista kärsivät veteraanit, jotka on koulutettu käyttämään kokemustaan auttaakseen muita vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä veteraaneja kokopäiväisinä työntekijöinä (noin 1 400 koko VA:ssa) – voisivat parantaa itsemurhien ehkäisyn laatua tekemällä näistä palveluista enemmän toipumiskeskeisiä. Useiden tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että PS:t parantavat veteraanien, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, monenlaisia lopputuloksia, VA:n kansallinen strategia veteraanien itsemurhien ehkäisemiseksi vaatii vertaispalveluiden kehittämistä auttamaan itsemurhariskissä olevia heidän kyvykkyytensä vuoksi "herättää toivoa ja motivaatiota toipumisen saavuttamiseksi; tarjota tukea erityisten stressitekijöiden käsittelemiseen ja auttaa luomaan merkityksen ja tarkoituksen tunnetta".

MERKITYS: Hallinnolliset tiedot osoittavat, että VHA:n PS:t työskentelevät jo itsemurhariskissä olevien veteraanien kanssa. Jos PREVAIL-VA osoittautuu tehokkaaksi, se voisi merkittävästi lisätä itsemurhariskissä olevien veteraanien saamien tutkimusnäyttöön perustuvien palveluiden tarjoamista ja parantaa VHA:n vertaisspesialistien palveluita.

INNOVAATIO: Mikään tutkimus ei ole testannut PS:n tarjoamaa itsemurhien ehkäisyn palvelua VHA:ssa tiukassa kokeessa.

ERITYISTAVOITTEET: Ehdotettu tutkimus on Hybrid Type 1 -satunnaistettu koe, jossa on kaksi tavoitetta: Tavoite 1: Toimita PREVAIL-VA ja vertaa PREVAIL-VA:n ja tavanomaisen hoidon saajia itsemurhaan liittyvien ja toipumisen lopputulosten suhteen. Tavoite 2: Kerää laadullista tietoa PREVAIL-VA:n hyödyllisyydestä sekä toteutusesteistä ja -edistäjistä käyttäen Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -viitekehystä ja nopeaa laadullista analyysiä.

METODIT: Tämä hakemus ehdottaa kahden VA-terveysjärjestelmän – Pittsburghin ja Marylandin – testaamista lupaavassa PS-pohjaisessa lähestymistavassa, jolla autetaan VA-potilaita, joilla on korkea itsemurhariski, nimeltä PREVAIL-VA. Siviiliversiosta sovellettu PREVAIL-VA (Peers for Valued Living) VA:n PS- ja itsemurhaan liittyvien sidosryhmien panostuksella tarjoaa 12 yksilöllistä istuntoa noin kolmen kuukauden aikana PS:n ja veteraanin välillä, joissa on puolistrukturoituja keskusteluja, jotka keskittyvät toivoon, yhteenkuuluvuuteen ja turvallisuuteen. Istuntojen sisältö on joustavaa, yksilön tarpeiden ja ILSM (Invite, Learn, Share, Motivate) -rakenteen ohjaamaa, joka ohjaa PS:ien vuorovaikutusta niiden kanssa, joiden kanssa he työskentelevät. Siviilipilot-tutkimus oli lupaava; suuremman siviilikokeen alustavat tulokset osoittivat pieniä parannuksia. Itsemurhariskin dokumentoineet veteraanit kustakin tutkimuspaikasta (n=153) satunnaistetaan PREVAIL-VA:han tai tavanomaiseen hoitoon (yhteensä N=306). Kullakin tutkimuspaikalla on kaksi koulutettua PS:ää, joista kukin tarjoaa PREVAIL-VA:ta noin 40 veteraanille noin 3 vuoden aikana (noin 4 veteraania kerrallaan). PS:t koulutetaan ja saavat tunnin ryhmävalvontaa viikottain PREVAIL-VA:n kehittäjältä ja lisensoiduilta psykologeilta, jotka ovat myös saatavilla hätätilanteita varten. Istunnot nauhoitetaan ja 15 % niistä arvioidaan uskollisuudesta standardoiduilla mittareilla. Jokaista veteraania arvioidaan alkuvaiheessa, intervention jälkeen ja kuusi kuukautta interventiojälkeisessä seurannassa ensisijaisen lopputuloksen, itsemurhariskin, suhteen, ja lisäksi ensisijaisia lopputuloksia keskittyen toipumisen alueisiin, kuten itsearvioituun yhteisöintegraatioon; toivon, merkityksen ja tarkoituksen tunteeseen. Toissijaisia lopputuloksia ovat itsemurhayritykset, masennus, yhteenkuuluvuuden tunne ja itsemurhaan liittyvistä syistä tehdyt akuutin hoidon käynnit. Pääanalyysistrategiana on yleistetty sekoitettujen vaikutusten mallilähestymistapa, joka sisältää interventioryhmän, ajan ja ajan ja ryhmän vuorovaikutustermit. Merkityksellisiä kovariaatteja ovat tutkimuspaikka, uskollisuusarvosanat, hoitoon osallistuminen, VA-palvelujen käyttö ja demografiset muuttujat. Kussakin tutkimuspaikassa kaikki PS:t ja osa PREVAIL-VA-veteraaneista, VHA:n kliinikoista, joiden potilaat saivat PREVAIL-VA:ta, ja kliinisistä johtajista osallistuvat laadulliseen tiedonkeruuseen (jaksoittainen pohdinta, haastattelu, fokusryhmä) PREVAIL-VA:n hyödyllisyydestä ja asiaankuuluvista CFIR-pohjaisista toteutustekijöistä, jotka voivat informoida sen tulevaa omaksumista. Laadullista dataa analysoidaan 'nopean analyysin' lähestymistavalla.

SEURAAVAT VAIHEET/TOTEUTUS: Jos se osoittautuu tehokkaaksi, kehitämme toteutusvälinepaketin ja työskentelemme kumppaneiden kanssa opettaaksemme PREVAIL-VA:n kaikille PS:ille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Puhelinnumero: (734) 845-3609
  • Sähköposti: Jessica.Dodge@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Rekrytointi
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew J Chinman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

On kaksi osallistumiskriteeriä:

  • Keskivaikea tai korkea itsemurhariski yhden seuraavan kolmen viime kuukauden aikana tapahtuneen seikan perusteella:

    • suoritettu kattava itsemurhariskin arviointi (CSRE), joka osoittaa keskivaikean tai korkean akuutin tai kroonisen riskin
    • korkean riskin itsemurha-PRF
    • itsemurhayritys, joka on merkitty itsemurhakäyttäytymis- tai yliannostusraporttiin (SBOR)
    • itsemurhan estosuunnitelma, joka on laadittu viimeisen kuuden kuukauden aikana

JA

  • Nykyinen itsemurha-ajatuksellisuus Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) 9. kohdan perusteella > 0 rekrytoinnin yhteydessä

    • Vaikka positiivinen 9. kohta yleensä edeltää CSRE:ta, koska CSRE on voitu suorittaa kolmen kuukauden aikana ennen rekrytointia, positiivisen 9. kohdan vaatimisen tarkoitus on varmistaa tuoreempi itsemurha-ajatuksellisuus.
    • Voidaan olla vaikeampaa osoittaa interventiovaikutusta, jos tutkijat rekrytoivat osallistujia, joilla ei ole itsemurha-ajatuksellisuutta lähtötilanteessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus mistä tahansa syystä, mukaan lukien akuutin psykoottisen tilan tai manian, dementia tai aktiivisen huoltajuuden tai pysyvän valtakirjan vuoksi

    • Nämä kriteerit määritetään sairauskertomusten tarkastelun perusteella ja tarvittaessa hoitavan lääkärin konsultaation avulla.
    • Tutkijat arvioivat myös päätöksentekokykyä Blessedin orientaatio-, muisti- ja keskittymistestillä (BOMC) ja lyhyellä tutkimukseen liittyvällä tietokilpailulla.
    • Tämä tietokilpailu sisältää iteratiivisen prosessin, jossa kysytään osallistujien ymmärrystä suostumustiedoista 10-kohdaisella tosi/epätosi-testillä ja annetaan palautetta, kunnes saavutetaan hyväksyttävä ymmärryksen taso (on saatava 100 % oikein kolmen yrityksen jälkeen voidakseen osallistua).
  • Nykyinen tai suunniteltu asumispohjainen tai intensiivinen avohoito
  • Suunnitelma siirtyä tai lopettaa hoito seuraavan kolmen kuukauden aikana
  • Miehitysajatuksellisuus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai väkivaltainen käyttäytyminen viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PREVAIL
12-sessiokohtainen, vertaisspesialistin toteuttama itsemurhan ehkäisyohjelma
12-sessiosta koostuva vertaistukihenkilön toimittama itsemurhan ehkäisyohjelma
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään määrätyt veteraanit saavat lisävalvontaa, mutta eivät aktiivista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneavusteinen adaptiivinen testi - itsemurhaskaala; Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiskaala
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päätuloksen mittarina on CAT-SS, joka mittaa itsemurhariskin vakavuutta 100-pisteen asteikolla 5 pisteen tarkkuudella (1 = alhaisin, 100 = korkein). CAT-SS on adaptiivinen mittari, joka perustuu 111 kysymyksen kirjoon – algoritmi esittää kysymyksiä (noin 10 koehenkilöä kohden) perustuen vastauksiin aiempiin kysymyksiin. CAT-SS tarjoaa yhteensovituksen itsetuhoajatuksiin liittyvien kysymysten ja masennukseen ja ahdistukseen liittyvien kysymysten välille, jotka korreloivat vahvasti itsetuhoajatuksien kanssa (esim. avuttomuus, toivottomuus, anhedonia). Siksi se on yleisempi itsemurhariskin mittari (verrattuna erityisesti itsetuhoajatuksia mittaavaan mittariin), eikä se edellytä osallistujien hyväksyvän itsetuhoajatuksia saadakseen korkean riskin tuloksia, eikä sillä ole pohjavaikutuksia kuten muilla perinteisillä itsetuhoajatuksia mittaavilla mittareilla (esim. Beckin itsetuhoajatusten asteikko).
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -mittarilla arvioidaan itsemurha-ajatuksia (edelliset 30 päivää) ja käyttäytymistä (edelliset 3 kuukautta). Itsemurha-ajatuksiin liittyvät osa-alueet sisältävät: (1) halu kuolla, (2) epämääräiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, (3) itsemurha-ajatukset menetelmin, (4) itsemurha-aie ja (5) itsemurha-aie suunnitelmalla. Itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikot sisältävät: (1) yritykset (todelliset, keskeytetyt, keskeytetyt), (2) valmistelukäyttäytyminen ja (3) ei-itsemurhaan tähtäävä itsensä vahingoittaminen. Tutkijat käyttävät myös kahta psykososiaalisten muuttujien mittaria, jotka mahdollisesti välittävät itsemurhariskiä ja joiden oletetaan olevan PS-vaikutuksen alaisia.
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Nopea depressio-oireiden inventaario (QIDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS), joka koostuu 16 kysymyksestä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi. QIDS on osoittanut korkean luotettavuuden, pätevyyden ja herkkyyden hoidon muutoksille, myös veteraanien keskuudessa.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sheehanin toimintakyvyn asteikko (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sheehan Disability Scale (SDS) käyttää 3 kohdetta mittaamaan, kuinka paljon työ, sosiaalinen elämä ja perhe-elämä vaikeutuvat mielenterveysoireiden vuoksi.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) mittaa 15 kysymyksellä kahta itsemurhahalujen taustalla olevaa motiivia (eli koettua taakkaa ja estettyä kuulumista). INQ:lla on vahvistettu validiteetti ja luotettavuus, myös veteraanien keskuudessa.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Columbia-itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -mittaria käytetään itsetuhoisten ajatusten (viimeiset 30 päivää) ja käyttäytymisten (viimeiset 3 kuukautta) arviointiin. Itsetuhoiset ajatukset sisältävät: (1) toive kuolla, (2) epämääräiset aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, (3) itsetuhoiset ajatukset menetelmin, (4) itsetuhoinen aikomus ja (5) itsetuhoinen aikomus suunnitelmalla. Itsetuhoisen käyttäytymisen alatasoasteikkoihin kuuluvat: (1) yritykset (todelliset, keskeytetyt, keskeytetyt), (2) valmisteluun liittyvä käyttäytyminen ja (3) ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittamisen käyttäytyminen.
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsemurha-ajatuksia mittaava asteikko (SCS)
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itsemurhakognitioiden asteikko (SCS) sisältää 18 kohdetta, jotka arvioivat rakastamattomuuden, ratkaisemattomuuden ja sietämättömyyden ajatuksia.
Alkutila, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Herthin Toivoindeksi (HHI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Herth Hope -indeksi (HHI) on 12 kohdetta käsittävä itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan toivoa aikuisilla, jotka kokevat akuutin, kroonisen tai terminaalisen sairauden. Herth Hope -indeksi (HHI) tuottaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 12–84, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa, sekä kolme ala-asteikon pistemäärää välillä 4–28:

Ajan ja tulevaisuuden tunne (kohdat 1, 2, 6 [käänteisesti pisteytetty] ja 11): Korkeampi pistemäärä osoittaa vahvempaa tulevaisuuteen suuntautuneisuutta ja tavoitteellista ajattelua.

Positiivinen valmius ja odotus (kohdat 4, 7, 10 ja 12): Korkeammat pistemäärät viittaavat suurempaan emotionaaliseen resilienssiin ja valmiuteen toimia toivon pohjalta.

Yhteydenpito itseen ja muihin (kohdat 3 [käänteisesti pisteytetty], 5, 8 ja 9): Korkeammat pistemäärät osoittavat vahvempia ihmissuhteita ja uskomuksia, jotka ylläpitävät toivoa.

Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työallianssi-inventaario (WAI).
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
WAI on laajalti käytetty mitta terapeuttisesta liitosta erilaisissa terveydenhuollon ympäristöissä, mukaan lukien psykoterapia, fysioterapia ja yleislääkärikäynnit. Tutkimus on osoittanut, että vahva työskentelyliitto liittyy positiivisiin tuloksiin, kuten parantuneeseen noudattamiseen, tyytyväisyyteen ja hoidon tehokkuuteen.
3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR4-004-24W
  • I01HX003944 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)
  • 1I01RD000411-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Office of Research & Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI luo tunnistamattomat, tutkimukseen liittyvät tietojoukot. Kaikki julkaisussa esitetyt muuttujat sisällytetään tietojoukkoon. Joitakin tietoja voi kadota tässä prosessissa, koska henkilötietoja on poistettava. PI korvaa sosiaaliturvatunnukset ja terveysaseman numerot tutkimukseen liittyvillä numeroilla. PI poistaa syntymäajan ja korvaa iän ikäryhmillä henkilötietojen vaatimusten mukaisesti henkilöille, jotka ovat 85-vuotiaita tai vanhempia. Palvelupäivät korvataan tutkimukseen liittyvillä aikamääreillä.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisussa käytettyjä analyyttisiä tietoaineistoja ja tilastollista koodia säilytetään 6 vuoden ajan VA:n arkistosäännöstön mukaisesti. Analyyttisten tietoaineistojen ja julkisesti saatavilla olevien tietoaineistojen välinen yhteys ylläpidetään, jotta VA:n hyväksymä tarkastaja tai pääasiantuntija voisi tarvittaessa suorittaa tai helpottaa validointia. Jakamalla tietoaineistoamme muut tutkijat voivat itsenäisesti vahvistaa ja validoida löydöksemme.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden on osoitettava selkeä perustelu sille, miten tietoja käytetään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa