Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testning av användningen av VA-peer-specialister för att förhindra veteraners självmord (PREVAIL)

2 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Testning av VA-peer-specialisters användning för att förebygga veteraners självmord

Den här studien undersöker en ny metod för att förebygga självmord bland veteraner med allvarlig psykisk sjukdom (SMI). Den kommer att bedöma effekten av PREVAIL-VA, en 3-månaders intervention med 12 en-mot-en-sessioner mellan en jämlikhetspecialist (PS) och en veteran som involverar halvstrukturerade samtal fokuserade på hopp, tillhörighet, stöd och säkerhet. PS:er är veteraner med SMI som är utbildade att använda sina egna erfarenheter och återhämtning för att hjälpa andra veteraner med SMI. PS:er har förbättrat psykisk hälsa i andra studier, men den här studien skulle vara den första som testar deras effektivitet för självmordsförebyggande inom VHA. Projektet kommer att jämföra resultaten för veteraner med självmordsrisk som får vanlig vård, med PREVAIL-VA. Det här arbetet svarar på nationella uppmaningar om att veteraner med SMI ska få stöd som är evidensbaserat, förbättrar återhämtning (inte bara symptom) och är skräddarsytt efter individuella behov. Om det lyckas, skulle PREVAIL-VA kunna införas av de 1400 jämlikhetspecialister som är anställda inom VA, vilket skulle öka leveransen av evidensbaserade tjänster till veteraner med självmordsrisk avsevärt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: Självmord är en högprioriterad fråga för VA och kräver cirka 6 000 veteraners liv varje år. VAs självmordsförebyggande tjänster fokuserar främst på omedelbart svar på ökad självmordsrisk men saknar ett fokus på återhämtning, vilket VHA konceptualiserar som en intern process av hopp, läkning, egenmakt och social återanslutning. Bristen på ett återhämtningsfokus inom självmordsförebyggande arbete är en lucka i VHA:s vårdkvalitet. VHA:s kamratstödjare (PS) – veteraner med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) som är utbildade att använda sina erfarenheter för att hjälpa andra veteraner med SMI som heltidsanställda (cirka 1 400 inom VA) – skulle kunna förbättra kvaliteten på självmordsförebyggande genom att göra dessa tjänster mer återhämtningsinriktade. Baserat på flera studier som visar att PS förbättrar ett brett spektrum av utfall för veteraner med SMI, uppmanar VA:s nationella strategi för att förebygga veteraners självmord till utveckling av kamrat-till-kamrat-tjänster för att hjälpa de med självmordsrisk på grund av deras förmåga att ”förmedla hopp och motivation för att uppnå återhämtning; ge stöd för att hantera specifika stressfaktorer och hjälpa till att främja en känsla av mening och syfte”.

BETYDELSE: Administrativa data visar att VHA:s PS redan arbetar med veteraner med självmordsrisk. Om PREVAIL-VA är effektivt skulle det kunna avsevärt öka leveransen av evidensbaserade tjänster som veteraner med självmordsrisk får och förbättra tjänsterna från VHA:s kamratstödjare.

INNOVATION: Ingen studie har testat en PS-levererad självmordsförebyggande tjänst inom VHA i en rigorös prövning.

SPECIFIKA SYFTEN: Den föreslagna studien är en Hybrid Typ 1 randomiserad prövning med två syften: Syfte 1: Leverera PREVAIL-VA och jämföra mottagare av PREVAIL-VA och vanlig vård gällande självmordsrelaterade och återhämtningsutfall. Syfte 2: Samla kvalitativa data om PREVAIL-VA:s nytta samt implementeringshinder och -underlättare med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) och snabb kvalitativ analys.

METODER: Denna ansökan föreslår att testa i två VA-hälso-system – Pittsburgh och Maryland – ett lovande PS-baserat tillvägagångssätt för att hjälpa VA-patienter med hög självmordsrisk, kallat PREVAIL-VA. Anpassat från en civil version med input från VA PS och intressenter inom självmordsområdet, erbjuder PREVAIL-VA (Peers for Valued Living) 12 individuella sessioner över cirka tre månader mellan en PS och en veteran som involverar semistrukturerade samtal fokuserade på hopp, tillhörighet och säkerhet. Sessionernas innehåll är flexibelt, drivet av individens behov och av ILSM-strukturen (Invite, Learn, Share, Motivate) som vägleder hur PS interagerar med de de arbetar med. En civil pilotstudie var lovande; preliminära resultat från en större civil prövning visade små förbättringar. Veteraner med dokumenterad självmordsrisk vid varje plats (n=153) kommer att randomiseras till PREVAIL-VA eller vanlig vård (totalt N=306). Varje plats kommer att ha två utbildade PS, som var och en kommer att leverera PREVAIL-VA till cirka 40 veteraner över cirka 3 år (cirka 4 veteraner åt gången). PS kommer att utbildas och få en timmes gruppsupervision varje vecka av PREVAIL-VA-utvecklaren och legitimerade psykologer, som också kommer att vara tillgängliga för akuta situationer. Sessioner kommer att spelas in och 15 % bedömas för trohet med standardiserade mått. Varje veteran kommer att bedömas vid baslinje, efter intervention och sex månader efter intervention gällande det primära utfallet av självmordsrisk med ytterligare primära utfall som fokuserar på återhämtningsområden såsom självskattad samhällsintegration; känsla av hopp, mening och syfte. Sekundära utfall kommer att inkludera självmordsförsök, depression, tillhörighet och akutvårdsbesök av självmordsrelaterade skäl. Den primära analytiska strategin kommer att vara en generaliserad mixed-effect-modell som inkluderar interventionsgrupp, tid och tid-grupp-interaktionstermer. Relevanta kovariater kommer att inkludera plats, trohetsbedömningar, behandlingsnärvaro, VA-tjänsteanvändning och demografiska variabler. Vid varje plats kommer alla PS och en delmängd av PREVAIL-VA-veteraner, VHA-kliniker vars patienter fick PREVAIL-VA och kliniska ledare att delta i kvalitativ datainsamling (periodisk reflektion, intervju, fokusgrupp) om PREVAIL-VA:s nytta och relevanta CFIR-baserade implementeringsfaktorer som kan informera dess framtida användning. Kvalitativa data kommer att analyseras med ett ’rapid analysis’-tillvägagångssätt.

NÄSTA STEG/IMPLEMENTERING: Om effektivt kommer vi att utveckla ett implementeringsverktyg och arbeta med partners för att lära ut PREVAIL-VA till alla PS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

306

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
        • Aktiv, inte rekryterande
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Rekrytering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew J Chinman, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Det finns två inklusionskriterier:

  • Måttlig till hög suicidrisk enligt något av följande som inträffat under de senaste 3 månaderna:

    • en genomförd omfattande suicidriskevaluering (CSRE) som indikerar intermediär eller hög akut eller kronisk risk
    • en högrisk-suicid-PRF
    • ett självmordsförsök angivet på en Suicide Behavior or Overdose Report (SBOR)
    • en självmordssäkerhetsplan som slutförts under de senaste 6 månaderna

OCH

  • Nuvarande självmordstankar enligt den 9:e punkten i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) > 0 vid inkludering

    • Även om en positiv 9:e punkt vanligtvis föregår CSRE, eftersom CSRE kan ha genomförts inom 3 månader före inkludering, är syftet med att kräva en positiv 9:e punkt att säkerställa mer nyligen förekommande självmordstankar.
    • Det kan vara svårare att visa en interventionseffekt om forskarna inkluderar deltagare utan självmordstankar vid baslinjen.

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke av vilken anledning som helst, inklusive på grund av akut psykos eller mani, demens, eller aktiv förmyndarskap eller varaktig fullmakt

    • Dessa kriterier kommer att fastställas enligt journalgranskning och, om förtydligande behövs, konsultation med en behandlande vårdgivare.
    • Forskarna kommer också att screena för beslutsfattandekapacitet med hjälp av Blessed Orientation, Memory, Concentration (BOMC) Test och ett kort frågeformulär om studien.
    • Detta frågeformulär kommer att innefatta en iterativ process där deltagarnas förståelse av samtyckesinformationen utvärderas med ett 10-punkts sant/falskt-test och återkoppling ges tills en acceptabel förståelsenivå uppnås (måste få 100% rätt efter 3 försök för att inkluderas).
  • Nuvarande eller planerad mottagning av boende- eller intensiv öppen vård
  • Plan att överföra eller avsluta vård inom de kommande 3 månaderna
  • Mordtankar under de senaste 6 månaderna eller våldsamt beteende under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PREVAIL
12-session, peer specialist delivered, suicide prevention program
12 sessioner, levererad av jämlikar, självmordspreventionsprogram
Inget ingripande: Vanlig vård
Veteraner som tilldelas denna grupp kommer att få ytterligare övervakning men ingen aktiv intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datoranpassad test för självmordsrisk; Columbia-skalan för bedömning av självmordsrisk
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
Det primära utfallet är CAT-SS, som mäter svårighetsgraden av suicidrisk på en 100-gradig skala med 5 poängs precision (1 = lägst, 100 = högst). CAT-SS är ett adaptivt mått baserat på ett bank med 111 frågor – dvs. en algoritm presenterar frågor (~10 per deltagare) baserat på svar på tidigare frågor. CAT-SS tillhandahåller en koppling mellan frågor om självmordstankar och frågor som hämtas från områden som depression och ångest som är starkt korrelerade med självmordstankar (t.ex. hjälplöshet, hopplöshet, anhedoni). Sålunda är det ett mer generellt mått på suicidrisk (jämfört med ett mått specifikt för självmordstankar), det beror inte på att deltagare bekräftar självmordstankar för att hamna i högransområdet, och det lider inte av golveffekter som andra traditionella mått på självmordstankar (t.ex. Beck Scale for Suicide Ideation).
Baseline, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) kommer att användas för att bedöma självmordstankar (senaste 30 dagarna) och beteenden (senaste 3 månaderna). Självmordstankar inkluderar: (1) önskan att vara död, (2) ospecifika aktiva självmordstankar, (3) självmordstankar med metoder, (4) självmordsavsikt, och (5) självmordsavsikt med plan. De självmordsrelaterade beteendesubskalorna inkluderar: (1) försök (verkliga, avbrutna, avbrutna), (2) förberedande beteende, och (3) icke-självmordsrelaterat självskadebeteende. Forskarna kommer också att använda två mått på psykosociala variabler som potentiellt medierar självmordsrisk och som antas påverkas av PS.
Baseline, 3 månader, 6 månader
Snabb inventering av depressiva symtom (QIDS)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) som består av 16 frågor för att bedöma depressionens svårighetsgrad. QIDS har visat hög reliabilitet, validitet och känslighet för behandlingsförändringar, inklusive bland veteraner.
Baseline, 3 månader, 6 månader
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
Sheehan Disability Scale (SDS) använder 3 frågepunkter för att mäta hur mycket arbete, socialt liv och familjeliv påverkas av psykiska hälsosymptom.
Baseline, 3 månader, 6 månader
Interpersonella behovsfrågeformulär (INQ)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) använder 15 frågor för att mäta två underliggande motiv för självmordsönskningar (dvs. upplevd börda och hindrad tillhörighet). INQ har etablerad validitet och reliabilitet, inklusive med veteraner.
Baseline, 3 månader, 6 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) kommer att användas för att bedöma självmordstankar (senaste 30 dagarna) och beteenden (senaste 3 månaderna). Självmordstankar inkluderar: (1) önskan att vara död, (2) ospecifika aktiva självmordstankar, (3) självmordstankar med metoder, (4) självmordsavsikt, och (5) självmordsavsikt med plan. De självmordsrelaterade beteendesubskalorna inkluderar: (1) försök (faktiska, avbrutna, avbrutna), (2) förberedande beteende, och (3) icke-suicidalt självskadande beteende.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Suicide Cognitions Scale (SCS) innehåller 18 frågor som bedömer tankar om ovärderlighet, olöslighet och outhärdlighet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Herth Hope Index (HHI)
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader

Herth Hope Index (HHI) är ett självrapporteringsinstrument med 12 frågor som är utformat för att bedöma hopp hos vuxna som upplever akut, kronisk eller terminal sjukdom. Herth Hope Index (HHI) ger en totalsumma som sträcker sig från 12 till 84, där högre poäng indikerar högre nivåer av hopp, samt tre delskalpoäng från 4 till 28:

Känsla av tid och framtid (Frågorna 1, 2, 6 [omvänt poängsatta] och 11): Högre poäng indikerar starkare framtidsorientering och målinriktat tänkande.

Positiv beredskap och förväntan (Frågorna 4, 7, 10 och 12): Högre poäng tyder på större emotionell resiliens och beredskap att agera utifrån hopp.

Sammanlänkning med sig själv och andra (Frågorna 3 [omvänt poängsatta], 5, 8 och 9): Högre poäng indikerar starkare interpersonella förbindelser och övertygelser som upprätthåller hopp.

Baseline, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Working Alliance Inventory (WAI).
Tidsram: 3 månader, 6 månader
WAI är ett allmänt använt mått på terapeutisk allians i olika vårdmiljöer, inklusive psykoterapi, fysioterapi och allmänmedicin. Forskning har visat att en stark arbetsallians är förknippad med positiva utfall, inklusive förbättrad följsamhet, tillfredsställelse och behandlingseffektivitet.
3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR4-004-24W
  • I01HX003944 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
  • 1I01RD000411-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA Office of Research & Development)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI kommer att skapa avidentifierade, studiespecifika dataset. Alla variabler som presenteras i en publikation kommer att ingå i datasetet. Viss informationsförlust kan uppstå i denna process på grund av behovet att ta bort PHI. PI kommer att ersätta personnummer och medicinska stationsnummer med studiespecifika nummer. PI kommer att ta bort födelsedatum och ersätta ålder med ålderskategorier, enligt PHI-krav för personer 85+ år. Servicedatum kommer att ersättas med studiespecifika tidsindikatorer.

Tidsram för IPD-delning

De analytiska dataseten och den statistiska koden som används i publikationen kommer att sparas i 6 år, i enlighet med VAs bevarandepolicy för journaler. Översikten mellan de analytiska dataseten och de offentliga dataseten kommer att bibehållas så att en VA-godkänd revisor eller huvudforskaren skulle kunna genomföra eller underlätta validering om det behövs. Genom att dela vårt dataset kommer det att möjliggöra för andra forskare att självständigt bekräfta och validera våra resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskarna måste visa en tydlig motivering för hur data kommer att användas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera