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Test de l'utilisation de spécialistes pairs des VA pour prévenir le suicide des vétérans (PREVAIL)

2 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Étude sur l'utilisation de pairs spécialistes du VA pour prévenir le suicide des vétérans

Cette étude examine une nouvelle façon de prévenir le suicide parmi les Vétérans atteints de troubles mentaux graves (TMG). Elle évaluera l'efficacité de PREVAIL-VA, une intervention de 3 mois comprenant 12 séances individuelles entre un Spécialiste Pair (SP) et un Vétéran, impliquant des conversations semi-structurées axées sur l'espoir, l'appartenance, le soutien et la sécurité. Les SP sont des Vétérans atteints de TMG formés pour utiliser leur propre expérience et rétablissement pour aider d'autres Vétérans atteints de TMG. Les SP ont amélioré les résultats en matière de santé mentale dans d'autres recherches, mais cette étude serait la première à tester leur efficacité pour la prévention du suicide au sein du VHA. Le projet comparera les résultats des Vétérans à risque de suicide recevant les soins habituels à ceux recevant PREVAIL-VA. Ce travail répond aux appels nationaux pour que les Vétérans atteints de TMG reçoivent un soutien fondé sur des preuves, améliore le rétablissement (pas seulement les symptômes) et soit adapté aux besoins individuels. En cas de succès, PREVAIL-VA pourrait être adopté par les 1400 Spécialistes Pairs employés au VA, augmentant considérablement la prestation de services fondés sur des preuves aux Vétérans à risque de suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : Le suicide est une priorité absolue pour le VA (Department of Veterans Affairs), causant environ 6 000 décès de vétérans chaque année. Les services de prévention du suicide du VA se concentrent principalement sur la réponse immédiate au risque accru de suicide, mais manquent d'une orientation vers le rétablissement, conceptualisé par le VHA (Veterans Health Administration) comme un processus interne d'espoir, de guérison, d'autonomisation et de reconnexion sociale. L'absence de focalisation sur le rétablissement dans la prévention du suicide représente une lacune dans la qualité des soins du VHA. Les Spécialistes Pairs (PS) du VHA – des vétérans souffrant de troubles mentaux graves (SMI) formés pour utiliser leur expérience afin d'aider d'autres vétérans avec des SMI en tant qu'employés à part entière (environ 1 400 à l'échelle du VA) – pourraient améliorer la qualité de la prévention du suicide en rendant ces services davantage axés sur le rétablissement. Sur la base de multiples études montrant que les PS améliorent une gamme de résultats pour les vétérans atteints de SMI, la Stratégie Nationale du VA pour Prévenir le Suicide des Vétérans appelle au développement de services de pair à pair pour aider ceux à risque de suicide, en raison de leur capacité à « transmettre l'espoir et la motivation pour atteindre le rétablissement ; fournir un soutien pour faire face à des facteurs de stress spécifiques, et aider à favoriser un sentiment de sens et de but. »

SIGNIFICATION : Les données administratives montrent que les PS du VHA travaillent déjà avec des vétérans à risque de suicide. Si PREVAIL-VA s'avère efficace, cela pourrait considérablement augmenter la prestation de services fondés sur des preuves reçus par les vétérans à risque de suicide et améliorer les services fournis par les Spécialistes Pairs du VHA.

INNOVATION : Aucune étude n'a testé un service de prévention du suicide dispensé par des PS au sein du VHA dans le cadre d'un essai rigoureux.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES : L'étude proposée est un essai randomisé de Type Hybride 1 avec deux objectifs : Objectif 1 : Mettre en œuvre PREVAIL-VA et comparer les bénéficiaires de PREVAIL-VA et les Soins Usuels sur les résultats liés au suicide et au rétablissement. Objectif 2 : Recueillir des données qualitatives sur l'utilité de PREVAIL-VA, ainsi que sur les obstacles et facilitateurs à sa mise en œuvre, en utilisant le Cadre Consolidé pour la Recherche en Implantation (CFIR) et une analyse qualitative rapide.

MÉTHODES : Cette demande propose de tester dans deux systèmes de santé du VA – Pittsburgh et Maryland – une approche prometteuse basée sur les PS pour aider les patients du VA présentant un risque élevé de suicide, appelée PREVAIL-VA. Adaptée d'une version civile avec l'apport des PS du VA et des parties prenantes en suicide, PREVAIL-VA (Peers for Valued Living) propose 12 sessions individuelles sur environ trois mois entre un PS et un vétéran, impliquant des conversations semi-structurées axées sur l'espoir, l'appartenance et la sécurité. Le contenu des sessions est flexible, guidé par les besoins de l'individu et par la structure ILSM (Inviter, Apprendre, Partager, Motiver) qui guide la manière dont les PS interagissent avec les personnes avec lesquelles ils travaillent. Une étude pilote civile a été prometteuse ; les résultats préliminaires d'un essai civil plus vaste ont montré de légères améliorations. Les vétérans présentant un risque de suicide documenté sur chaque site (n=153) seront randomisés entre PREVAIL-VA et Soins Usuels (total N=306). Chaque site disposera de deux PS formés, qui dispenseront chacun PREVAIL-VA à environ 40 vétérans sur environ 3 ans (environ 4 vétérans à tout moment). Les PS seront formés et recevront une heure de supervision de groupe hebdomadaire par le développeur de PREVAIL-VA et des psychologues agréés, qui seront également disponibles pour les urgences. Les sessions seront enregistrées et 15 % seront évaluées pour la fidélité à l'aide de mesures standardisées. Chaque vétéran sera évalué au départ, post-intervention, et six mois après l'intervention sur le critère de jugement principal du risque de suicide, avec des critères de jugement principaux supplémentaires axés sur les domaines du rétablissement tels que l'intégration communautaire auto-évaluée ; le sentiment d'espoir, de sens et de but. Les critères de jugement secondaires incluront les tentatives de suicide, la dépression, le sentiment d'appartenance, et les visites en soins aigus pour des raisons liées au suicide. La stratégie analytique principale consistera en une approche par modèle à effets mixtes généralisés incluant le groupe d'intervention, le temps, et les termes d'interaction temps par groupe. Les covariables pertinentes incluront le site, les évaluations de fidélité, l'assiduité au traitement, l'utilisation des services du VA, et les variables démographiques. Sur chaque site, tous les PS et un sous-ensemble de vétérans PREVAIL-VA, de cliniciens du VHA dont les patients ont reçu PREVAIL-VA, et de responsables cliniques participeront à la collecte de données qualitatives (réflexion périodique, entretien, groupe de discussion) sur l'utilité de PREVAIL-VA et les facteurs d'implantation pertinents basés sur le CFIR qui pourraient éclairer son adoption future. Les données qualitatives seront analysées selon une approche d'« analyse rapide ».

PROCHAINES ÉTAPES/Implantation : Si elle est efficace, nous développerons une boîte à outils d'implantation et travaillerons avec des partenaires pour enseigner PREVAIL-VA à tous les PS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Numéro de téléphone: (734) 845-3609
  • E-mail: Jessica.Dodge@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
        • Actif, ne recrute pas
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • Recrutement
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew J Chinman, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Il existe deux critères d'inclusion :

  • Risque de suicide modéré à élevé selon l'un des événements suivants survenus au cours des 3 derniers mois :

    • une Évaluation complète du risque de suicide (ECRS) réalisée indiquant un risque aigu ou chronique intermédiaire ou élevé
    • un PRF de suicide à haut risque
    • une tentative de suicide indiquée sur un Rapport de comportement suicidaire ou de surdose (RCS)
    • un plan de sécurité contre le suicide complété au cours des 6 derniers mois

ET

  • Idéation suicidaire actuelle selon le 9e item du Questionnaire de santé du patient (PHQ-9) > 0 à l'inclusion

    • Bien qu'un 9e item positif précède généralement l'ECRS, parce que l'ECRS pourrait avoir été administrée dans les 3 mois précédant l'inclusion, l'exigence d'un 9e item positif vise à garantir une idéation suicidaire plus récente.
    • Il pourrait être plus difficile de démontrer un effet de l'intervention si les investigateurs incluent des participants sans idéation suicidaire au départ.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé pour toute raison, y compris en raison d'une psychose ou d'une manie aiguë, d'une démence, ou d'une tutelle ou d'une procuration durable active

    • Ces critères seront déterminés selon l'examen du dossier médical et, si des clarifications sont nécessaires, après consultation d'un prestataire traitant.
    • Les investigateurs évalueront également la capacité de prise de décision à l'aide du Test d'orientation, de mémoire et de concentration de Blessed (BOMC) et d'un bref questionnaire sur l'étude.
    • Ce questionnaire impliquera un processus itératif d'interrogation sur la compréhension des informations de consentement par les participants avec un test vrai/faux de 10 items et la fourniture de retours jusqu'à ce qu'un niveau acceptable de compréhension soit atteint (doit obtenir 100 % de bonnes réponses après 3 essais pour être inclus).
  • Réception actuelle ou prévue d'un traitement résidentiel ou ambulatoire intensif
  • Prévision de transfert ou d'arrêt des soins dans les 3 prochains mois
  • Idéation homicide au cours des 6 derniers mois ou comportement violent au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PREVAIL
Programme de prévention du suicide en 12 sessions, dispensé par des pairs spécialistes
programme de prévention du suicide de 12 sessions, dispensé par des pairs spécialistes
Aucune intervention: Soins habituels
Les vétérans assignés à ce groupe recevront une surveillance supplémentaire mais aucune intervention active.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Adaptatif Informatisé - Échelle du Suicide ; Échelle Columbia d'Évaluation de la Sévérité du Suicide
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
Le critère d'évaluation principal est le CAT-SS, qui mesure la gravité du risque de suicide sur une échelle de 100 points avec une précision de 5 points (1 = le plus bas, 100 = le plus élevé). Le CAT-SS est une mesure adaptative basée sur une banque de 111 items - c'est-à-dire qu'un algorithme présente des items (~10 par sujet) en fonction des réponses aux items précédents. Le CAT-SS établit une correspondance entre les items d'idéation suicidaire et les items tirés des domaines de la dépression et de l'anxiété qui sont fortement corrélés avec l'idéation suicidaire (par exemple, le sentiment d'impuissance, le désespoir, l'anhédonie). Ainsi, il s'agit d'une mesure plus générale du risque de suicide (par opposition à une mesure spécifique de l'idéation suicidaire), ne dépend pas de l'adhésion des participants à l'idéation suicidaire pour obtenir un score dans la plage à haut risque, et ne souffre pas d'effets de plancher comme d'autres mesures traditionnelles d'idéation suicidaire (par exemple, l'Échelle de Beck pour l'idéation suicidaire).
Baseline, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) sera utilisée pour évaluer l'idéation suicidaire (30 derniers jours) et les comportements (3 derniers mois). Les items d'idéation suicidaire incluent : (1) souhait de mourir, (2) pensées suicidaires actives non spécifiques, (3) pensées suicidaires avec méthodes, (4) intention suicidaire, et (5) intention suicidaire avec plan. Les sous-échelles de comportement suicidaire incluent : (1) tentatives (réelles, avortées, interrompues), (2) comportement préparatoire, et (3) comportement d'automutilation non suicidaire. Les investigateurs utiliseront également deux mesures de variables psychosociales qui pourraient potentiellement médier le risque suicidaire et qui sont supposées être impactées par les PS.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Inventaire Rapide des Symptômes Dépressifs (QIDS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'Inventaire Rapide des Symptômes Dépressifs (QIDS) qui se compose de 16 questions pour évaluer la sévérité de la dépression. Le QIDS a démontré une haute fiabilité, validité et sensibilité aux changements de traitement, y compris chez les anciens combattants.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'échelle de handicap de Sheehan (SDS) utilise 3 items pour mesurer dans quelle mesure le travail, la vie sociale et la vie familiale sont altérés par les symptômes de santé mentale.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Questionnaire des besoins interpersonnels (INQ)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) utilise 15 items pour mesurer deux motivations sous-jacentes du désir suicidaire (c'est-à-dire, le fardeau perçu et l'appartenance contrariée). L'INQ a démontré une validité et une fiabilité établies, y compris auprès des anciens combattants.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire (C-SSRS) sera utilisée pour évaluer l'idéation suicidaire (30 derniers jours) et les comportements (3 derniers mois). Les items d'idéation suicidaire incluent : (1) souhait de mourir, (2) pensées suicidaires actives non spécifiques, (3) pensées suicidaires avec méthodes, (4) intention suicidaire, et (5) intention suicidaire avec plan. Les sous-échelles de comportement suicidaire incluent : (1) tentatives (réelles, avortées, interrompues), (2) comportement préparatoire, et (3) comportement d'automutilation non suicidaire.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Échelle des Cognitions du Suicide (SCS)
Délai: Ligne de base, 3 mois, 6 mois
L'échelle des cognitions suicidaires (SCS) contient 18 items qui évaluent les pensées d'inaimabilité, d'insolubilité et d'insupportabilité.
Ligne de base, 3 mois, 6 mois
Indice d'espoir de Herth (HHI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois

L'Indice d'Espoir de Herth (HHI) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items conçue pour évaluer l'espoir chez les adultes souffrant de maladies aiguës, chroniques ou terminales. L'Indice d'Espoir de Herth (HHI) produit un score total allant de 12 à 84, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'espoir plus importants, ainsi que trois scores de sous-échelles allant de 4 à 28 :

Sens de la temporalité et de l'avenir (Items 1, 2, 6 [inversement notés] et 11) : Un score plus élevé indique une orientation future plus forte et une pensée orientée vers les objectifs.

Disponibilité positive et attente (Items 4, 7, 10 et 12) : Des scores plus élevés suggèrent une plus grande résilience émotionnelle et une disponibilité à agir sur l'espoir.

Interconnexion avec soi et les autres (Items 3 [inversement noté], 5, 8 et 9) : Des scores plus élevés indiquent des connexions interpersonnelles plus fortes et des croyances qui soutiennent l'espoir.

Baseline, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'Alliance de Travail (WAI).
Délai: 3 mois, 6 mois
Le WAI est une mesure largement utilisée de l'alliance thérapeutique dans divers contextes de soins de santé, y compris la psychothérapie, la physiothérapie et la médecine générale. La recherche a montré qu'une solide alliance de travail est associée à des résultats positifs, notamment une meilleure adhésion, une satisfaction accrue et une efficacité du traitement.
3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR4-004-24W
  • I01HX003944 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
  • 1I01RD000411-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA Office of Research & Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le PI créera des ensembles de données anonymisés spécifiques à l'étude. Toutes les variables présentées dans une publication seront incluses dans l'ensemble de données. Une certaine perte d'information peut survenir au cours de ce processus étant donné la nécessité de supprimer les PHI. Le PI remplacera les numéros de sécurité sociale et les numéros de station médicale par des numéros spécifiques à l'étude. Le PI supprimera la date de naissance et remplacera l'âge par des catégories d'âge, conformément aux exigences PHI pour les personnes de 85 ans et plus. Les dates de service seront remplacées par des indicateurs temporels spécifiques à l'étude.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données analytiques et le code statistique utilisés dans la publication seront conservés pendant 6 ans, conformément à la politique de conservation des dossiers du VA. La table de correspondance entre les ensembles de données analytiques et les ensembles de données de diffusion publique sera maintenue afin qu'un auditeur approuvé par le VA ou le PI puisse réaliser ou faciliter une validation si nécessaire. En partageant notre ensemble de données, cela permettra à d'autres chercheurs de confirmer et de valider indépendamment nos résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les investigateurs doivent démontrer une justification claire de la manière dont les données seront utilisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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