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Testar a Utilização de Especialistas Pares da VA para Prevenir o Suicídio de Veteranos (PREVAIL)

2 de setembro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Testando o Uso de Especialistas Pares da VA para Prevenir o Suicídio de Veteranos

Este estudo examina uma forma inovadora de prevenir o suicídio entre Veteranos com doença mental grave (DMG). Avaliará a eficácia do PREVAIL-VA, uma intervenção de 3 meses com 12 sessões individuais entre um Especialista Par (EP) e um Veterano, que envolvem conversas semiestruturadas focadas na esperança, pertença, apoio e segurança. Os EPs são Veteranos com DMG treinados para usar a sua própria experiência e recuperação para ajudar outros Veteranos com DMG. Os EPs melhoraram os resultados de saúde mental noutras investigações, mas este estudo seria o primeiro a testar a sua eficácia na prevenção do suicídio no VHA. O projeto comparará os resultados de Veteranos em risco de suicídio que recebem cuidados habituais, com os do PREVAIL-VA. Este trabalho responde a apelos nacionais para que Veteranos com DMG recebam apoio baseado em evidências, que melhore a recuperação (não apenas os sintomas) e seja adaptado às necessidades individuais. Se bem-sucedido, o PREVAIL-VA poderá ser adotado pelos 1400 Especialistas Par empregados na VA, aumentando significativamente a prestação de serviços baseados em evidências a Veteranos em risco de suicídio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CONTEXTO: O suicídio é uma prioridade máxima para o VA, reclamando cerca de 6.000 Veteranos por ano. Os serviços de prevenção do suicídio do VA focam-se principalmente na resposta imediata ao aumento do risco de suicídio, mas carecem de um foco na recuperação, conceptualizada pela VHA como um processo interno de esperança, cura, empoderamento e reconexão social. A falta de um foco na recuperação na prevenção do suicídio é uma lacuna na qualidade dos cuidados da VHA. Os Especialistas Pares da VHA (PSs) - Veteranos com doença mental grave (SMI) que são treinados para usar a sua experiência para ajudar outros Veteranos com SMI como funcionários de pleno direito (~1.400 em toda a VA) - poderiam melhorar a qualidade da prevenção do suicídio ao tornar estes serviços mais orientados para a recuperação. Com base em múltiplos estudos que mostram que os PSs melhoram uma série de resultados para Veteranos com SMI, a Estratégia Nacional da VA para a Prevenção do Suicídio de Veteranos apela ao desenvolvimento de serviços entre pares para ajudar aqueles em risco de suicídio devido à sua capacidade de "incutir esperança e motivação para alcançar a recuperação; fornecer apoio para lidar com stressores específicos, e ajudar a promover um sentido de significado e propósito."

SIGNIFICÂNCIA: Os dados administrativos mostram que os PSs da VHA já estão a trabalhar com Veteranos em risco de suicídio. Se o PREVAIL-VA for eficaz, poderia aumentar significativamente a prestação de serviços baseados em evidências que os Veteranos em risco de suicídio recebem e melhorar os serviços prestados pelos Especialistas Pares da VHA.

INOVAÇÃO: Nenhum estudo testou um serviço de prevenção do suicídio entregue por PSs na VHA num ensaio rigoroso.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: O estudo proposto é um ensaio randomizado Híbrido Tipo 1 com dois objetivos: Objetivo 1: Entregar o PREVAIL-VA e comparar os destinatários do PREVAIL-VA e dos Cuidados Habituais nos resultados relacionados com o suicídio e a recuperação. Objetivo 2: Recolher dados qualitativos sobre a utilidade do PREVAIL-VA, e barreiras e facilitadores de implementação usando o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e análise qualitativa rápida.

MÉTODOS: Esta aplicação propõe testar em dois sistemas de saúde da VA - Pittsburgh e Maryland - uma abordagem promissora baseada em PSs para ajudar pacientes da VA com alto risco de suicídio, chamada PREVAIL-VA. Adaptado de uma versão civil com contributos de PSs da VA e partes interessadas no suicídio, o PREVAIL-VA (Peers for Valued Living) fornece 12 sessões individuais ao longo de cerca de três meses entre um PS e um Veterano que envolvem conversas semiestruturadas focadas na esperança, pertença e segurança. O contexto das sessões é flexível, orientado pelas necessidades do indivíduo e pela estrutura ILSM (Invite, Learn, Share, Motivate) que guia como os PSs interagem com aqueles com quem trabalham. Um estudo piloto civil foi promissor; os resultados preliminares de um ensaio civil maior mostraram pequenas melhorias. Veteranos com risco de suicídio documentado em cada local (n=153) serão randomizados para PREVAIL-VA ou Cuidados Habituais (total N=306). Cada local terá dois PSs treinados, que irão cada um entregar o PREVAIL-VA a ~40 Veteranos ao longo de ~3 anos (~4 Veteranos em qualquer momento). Os PSs serão treinados e receberão uma hora de supervisão grupal semanal pelo desenvolvedor do PREVAIL-VA e psicólogos licenciados, que também estarão disponíveis para emergências. As sessões serão gravadas e 15% avaliadas quanto à fidelidade em medidas padronizadas. Cada Veterano será avaliado na linha de base, pós-intervenção e seis meses após a intervenção no desfecho primário de risco de suicídio com desfechos primários adicionais focados em domínios de recuperação como integração comunitária autoavaliada; sentido de esperança, significado e propósito. Os desfechos secundários incluirão tentativas de suicídio, depressão, pertença e visitas de cuidados agudos por razões relacionadas com o suicídio. A estratégia analítica primária será uma abordagem de modelo de efeitos mistos generalizados incluindo grupo de intervenção, tempo e termos de interação tempo por grupo. As covariáveis relevantes incluirão local, classificações de fidelidade, comparecimento ao tratamento, uso de serviços da VA e variáveis demográficas. Em cada local, todos os PSs e um subconjunto de Veteranos PREVAIL-VA, clínicos da VHA cujos pacientes receberam PREVAIL-VA, e líderes clínicos participarão na recolha de dados qualitativos (reflexão periódica, entrevista, grupo focal) sobre a utilidade do PREVAIL-VA e fatores de implementação relevantes baseados no CFIR que poderão informar a sua futura adoção. Os dados qualitativos serão analisados com uma abordagem de 'análise rápida'.

PRÓXIMOS PASSOS/Implementação: Se for eficaz, desenvolveremos um kit de ferramentas de implementação e trabalharemos com parceiros para ensinar o PREVAIL-VA a todos os PSs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

306

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Número de telefone: (734) 845-3609
  • E-mail: Jessica.Dodge@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • Ativo, não recrutando
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Recrutamento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew J Chinman, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Existem dois critérios de inclusão:

  • Risco de suicídio moderado a elevado de acordo com um dos seguintes ocorridos nos últimos 3 meses:

    • uma Avaliação Abrangente do Risco de Suicídio (CSRE) concluída indicando risco agudo ou crónico intermédio ou elevado
    • uma Ficha de Referência de Paciente (PRF) de alto risco de suicídio
    • uma tentativa de suicídio indicada num Relatório de Comportamento Suicida ou Overdose (SBOR)
    • um plano de segurança contra o suicídio concluído nos últimos 6 meses

E

  • Ideiação suicida atual de acordo com o 9.º item do Questionário de Saúde do Doente (PHQ-9) > 0 na inscrição

    • Embora um 9.º item positivo normalmente preceda a CSRE, como a CSRE pode ter sido administrada nos 3 meses anteriores à inscrição, o propósito de exigir um 9.º item positivo é garantir uma ideação suicida mais recente.
    • Pode ser mais difícil demonstrar um efeito da intervenção se os investigadores inscreverem participantes sem ideação suicida na linha de base.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por qualquer motivo, incluindo devido a psicose aguda ou mania, demência, ou tutela ativa ou procuração duradoura

    • Estes critérios serão determinados de acordo com a revisão do registo médico e, se necessário esclarecimento, consulta com um prestador de cuidados de tratamento.
    • Os investigadores também irão rastrear a capacidade de tomada de decisão utilizando o Teste de Orientação, Memória, Concentração Abençoada (BOMC) e um breve questionário sobre o estudo.
    • Este questionário envolverá um processo iterativo de questionar a compreensão dos participantes sobre a informação de consentimento com um teste de 10 itens de verdadeiro/falso e fornecer feedback até que seja alcançado um nível aceitável de compreensão (deve obter 100% de respostas corretas após 3 tentativas para se inscrever).
  • Receção atual ou planeada de tratamento residencial ou ambulatório intensivo
  • Plano para transferir ou terminar os cuidados nos próximos 3 meses
  • Ideiação homicida nos últimos 6 meses ou comportamento violento nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PREVAIL
Programa de prevenção do suicídio de 12 sessões, entregue por especialista entre pares
Programa de prevenção do suicídio, em 12 sessões, ministrado por especialistas pares
Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os veteranos atribuídos a este grupo receberão monitorização adicional, mas nenhuma intervenção ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Adaptativo Computadorizado - Escala de Suicídio; Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O desfecho primário é o CAT-SS, que mede a gravidade do risco de suicídio numa escala de 100 pontos com 5 pontos de precisão (1= mais baixo, 100 = mais alto). O CAT-SS é uma medida adaptativa baseada num banco de 111 itens - ou seja, um algoritmo apresenta itens (~10 por sujeito) com base nas respostas a itens anteriores. O CAT-SS fornece uma correspondência entre itens de ideação suicida e itens que são extraídos de domínios de depressão e ansiedade que estão fortemente correlacionados com ideação suicida (por exemplo, desamparo, desesperança, anedonia). Assim, é uma medida mais geral do risco de suicídio (em vez de uma medida de ideação suicida especificamente), não depende de os participantes endossarem ideação suicida para pontuar na faixa de alto risco, nem sofre de efeitos de piso como outras medidas tradicionais de ideação suicida (por exemplo, Escala de Beck para Ideação Suicida).
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) será utilizada para avaliar a ideação suicida (últimos 30 dias) e os comportamentos (últimos 3 meses). Os itens de ideação suicida incluem: (1) desejo de estar morto, (2) pensamentos ativos suicidas não específicos, (3) pensamentos suicidas com métodos, (4) intenção suicida, e (5) intenção suicida com plano. As subescalas de comportamento suicida incluem: (1) tentativas (efetivas, abortadas, interrompidas), (2) comportamento preparatório, e (3) comportamento autolesivo não suicida. Os investigadores também utilizarão duas medidas de variáveis psicossociais que potencialmente medeiam o risco de suicídio e que se hipotetiza serem impactadas pelos PSs.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Inventário Rápido de Sintomas Depressivos (QIDS)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses
Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) que consiste em 16 perguntas para avaliar a gravidade da depressão. O QIDS demonstrou elevada fiabilidade, validade e sensibilidade às alterações do tratamento, incluindo entre Veteranos.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) utiliza 3 itens para medir o grau de comprometimento do trabalho, da vida social e da vida familiar causado pelos sintomas de saúde mental.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário das Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
O Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ) utiliza 15 itens para medir dois motivos subjacentes ao desejo suicida (ou seja, a perceção de ser um fardo e a pertença frustrada). O INQ estabeleceu validade e fiabilidade, inclusive com Veteranos.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Avaliação da Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses
A Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) será utilizada para avaliar ideação suicida (últimos 30 dias) e comportamentos (últimos 3 meses). Os itens de ideação suicida incluem: (1) desejo de estar morto, (2) pensamentos ativos suicidas não específicos, (3) pensamentos suicidas com métodos, (4) intenção suicida e (5) intenção suicida com plano. As subescalas de comportamento suicida incluem: (1) tentativas (reais, abortadas, interrompidas), (2) comportamento preparatório e (3) comportamento autolesivo não suicida.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Escala de Cognições Suicidas (SCS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Cognições Suicidas (SCS) contém 18 itens que avaliam pensamentos de indesejabilidade, insolubilidade e insuportabilidade.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Índice de Esperança de Herth (HHI)
Prazo: Baseline, 3 meses, 6 meses

O Índice de Esperança de Herth (HHI) é uma medida de auto-relato de 12 itens concebida para avaliar a esperança em adultos que experienciam doenças agudas, crónicas ou terminais. O Índice de Esperança de Herth (HHI) produz uma pontuação total que varia de 12 a 84, com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais elevados de esperança, bem como três pontuações de subescala que variam de 4 a 28:

Sentido de temporalidade e futuro (Itens 1, 2, 6 [pontuados inversamente] e 11): Pontuações mais elevadas indicam uma orientação para o futuro e pensamento orientado para objetivos mais forte.

Prontidão positiva e expectativa (Itens 4, 7, 10 e 12): Pontuações mais elevadas sugerem maior resiliência emocional e prontidão para agir com base na esperança.

Interconexão consigo próprio e com os outros (Itens 3 [pontuados inversamente], 5, 8 e 9): Pontuações mais elevadas indicam ligações interpessoais mais fortes e crenças que sustentam a esperança.

Baseline, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Aliança Terapêutica (WAI).
Prazo: 3 meses, 6 meses
O WAI é uma medida amplamente utilizada da aliança terapêutica em diversos contextos de saúde, incluindo psicoterapia, fisioterapia e prática geral.
Investigações demonstraram que uma forte aliança de trabalho está associada a resultados positivos, incluindo melhor adesão, satisfação e eficácia do tratamento.
3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSR4-004-24W
  • I01HX003944 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Veterans Affairs)
  • 1I01RD000411-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA Office of Research & Development)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O investigador principal criará conjuntos de dados anonimizados, específicos do estudo. Todas as variáveis apresentadas numa publicação serão incluídas no conjunto de dados. Poderá ocorrer alguma perda de informação neste processo devido à necessidade de remover informações de saúde protegidas. O investigador principal substituirá os números de segurança social e os números da estação médica por números específicos do estudo. O investigador principal eliminará a data de nascimento e substituirá a idade por categorias etárias, de acordo com os requisitos de informações de saúde protegidas para pessoas com 85 ou mais anos de idade. As datas de serviço serão substituídas por indicadores de tempo específicos do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os conjuntos de dados analíticos e o código estatístico utilizados na publicação serão conservados durante 6 anos, de acordo com a política de retenção de registos da VA. A correspondência entre os conjuntos de dados analíticos e os conjuntos de dados de divulgação pública será mantida para que um auditor aprovado pela VA ou o investigador principal possa conduzir ou facilitar a validação, se necessário. Ao partilharmos o nosso conjunto de dados, permitimos que outros investigadores confirmem e validem independentemente as nossas conclusões.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores devem demonstrar uma lógica clara de como os dados serão utilizados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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