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Evaluación del Uso de Especialistas Par VA para Prevenir el Suicidio de Veteranos (PREVAIL)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Evaluación del uso de Especialistas Pares de VA para Prevenir el Suicidio de Veteranos

Este estudio examina una nueva forma de prevenir el suicidio entre los Veteranos con enfermedad mental grave (EMG).
Evaluará la eficacia de PREVAIL-VA, una intervención de 3 meses que consta de 12 sesiones individuales entre un Especialista en Apoyo entre Pares (EAP) y un Veterano, que incluyen conversaciones semiestructuradas centradas en la esperanza, el sentido de pertenencia, el apoyo y la seguridad.
Los EAP son Veteranos con EMG capacitados para utilizar su propia experiencia y recuperación para ayudar a otros Veteranos con EMG.
Los EAP han mejorado los resultados de salud mental en otras investigaciones, pero este estudio sería el primero en probar su eficacia para la prevención del suicidio en el VHA.
El proyecto comparará los resultados de los Veteranos en riesgo de suicidio que reciben la atención habitual con los de PREVAIL-VA.
Este trabajo responde a las llamadas nacionales para que los Veteranos con EMG reciban apoyo basado en evidencia, que mejore la recuperación (no solo los síntomas) y que se adapte a las necesidades individuales.
Si tiene éxito, PREVAIL-VA podría ser adoptado por los 1400 Especialistas en Apoyo entre Pares empleados en la VA, aumentando considerablemente la prestación de servicios basados en evidencia a los Veteranos en riesgo de suicidio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El suicidio es una prioridad máxima para la VA, cobrándose aproximadamente 6,000 veteranos cada año. Los servicios de suicidio de la VA se centran principalmente en la respuesta inmediata al aumento del riesgo de suicidio, pero carecen de un enfoque en la recuperación, conceptualizada por la VHA como un proceso interno de esperanza, curación, empoderamiento y reconexión social. La falta de un enfoque de recuperación en la prevención del suicidio es una brecha en la calidad de la atención de la VHA. Los Especialistas en Pares (PS) de la VHA, veteranos con enfermedad mental grave (SMI) que están capacitados para usar su experiencia para ayudar a otros veteranos con SMI como empleados de pleno derecho (aproximadamente 1,400 en toda la VA), podrían mejorar la calidad de la prevención del suicidio al hacer que estos servicios estén más orientados a la recuperación. Basándose en múltiples estudios que muestran que los PS mejoran una variedad de resultados para veteranos con SMI, la Estrategia Nacional de la VA para Prevenir el Suicidio de Veteranos pide el desarrollo de servicios entre pares para ayudar a aquellos en riesgo de suicidio por su capacidad de "transmitir esperanza y motivación para lograr la recuperación; proporcionar apoyo para abordar factores estresantes específicos y ayudar a fomentar un sentido de significado y propósito".

SIGNIFICANCIA: Los datos administrativos muestran que los PS de la VHA ya están trabajando con veteranos en riesgo de suicidio. Si PREVAIL-VA es efectivo, podría aumentar enormemente la prestación de servicios basados en evidencia que reciben los veteranos en riesgo de suicidio y mejorar los servicios de los Especialistas en Pares de la VHA.

INNOVACIÓN: Ningún estudio ha probado un servicio de prevención del suicidio entregado por PS en la VHA en un ensayo riguroso.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: El estudio propuesto es un ensayo aleatorizado Híbrido Tipo 1 con dos objetivos: Objetivo 1: Entregar PREVAIL-VA y comparar a los receptores de PREVAIL-VA y Cuidado Habitual en resultados relacionados con el suicidio y de recuperación. Objetivo 2: Recopilar datos cualitativos sobre la utilidad de PREVAIL-VA, y barreras y facilitadores de implementación utilizando el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR) y análisis cualitativo rápido.

MÉTODOS: Esta aplicación propone probar en dos sistemas de salud de la VA, Pittsburgh y Maryland, un enfoque prometedor basado en PS para ayudar a pacientes de la VA con alto riesgo de suicidio, llamado PREVAIL-VA. Adaptado de una versión civil con aportes de PS de la VA y partes interesadas en suicidio, PREVAIL-VA (Pares para una Vida Valiosa) proporciona 12 sesiones individuales durante aproximadamente tres meses entre un PS y un veterano que involucran conversaciones semiestructuradas centradas en la esperanza, el sentido de pertenencia y la seguridad. El contexto de la sesión es flexible, impulsado por las necesidades del individuo y por la estructura ILSM (Invitar, Aprender, Compartir, Motivar) que guía cómo los PS interactúan con aquellos con quienes trabajan. Un estudio piloto civil fue prometedor; los hallazgos preliminares de un ensayo civil más grande mostraron pequeñas mejoras. Los veteranos con riesgo de suicidio documentado en cada sitio (n=153) serán asignados aleatoriamente a PREVAIL-VA o Cuidado Habitual (total N=306). Cada sitio tendrá dos PS capacitados, quienes entregarán PREVAIL-VA a aproximadamente 40 veteranos cada uno durante aproximadamente 3 años (aproximadamente 4 veteranos en cualquier momento). Los PS serán capacitados y recibirán una hora de supervisión grupal semanal por parte del desarrollador de PREVAIL-VA y psicólogos con licencia, quienes también estarán disponibles para emergencias. Las sesiones serán grabadas y el 15% será calificado para fidelidad en medidas estandarizadas. Cada veterano será evaluado al inicio, después de la intervención y seis meses después de la intervención en el resultado principal de riesgo de suicidio, con resultados primarios adicionales centrados en dominios de recuperación como la integración comunitaria autoevaluada; sentido de esperanza, significado y propósito. Los resultados secundarios incluirán intentos de suicidio, depresión, sentido de pertenencia y visitas de atención aguda por razones relacionadas con el suicidio. La estrategia analítica principal será un enfoque de modelo de efectos mixtos generalizados que incluya grupo de intervención, tiempo y términos de interacción tiempo por grupo. Las covariables relevantes incluirán sitio, calificaciones de fidelidad, asistencia al tratamiento, uso de servicios de la VA y variables demográficas. En cada sitio, todos los PS y un subconjunto de veteranos de PREVAIL-VA, clínicos de la VHA cuyos pacientes recibieron PREVAIL-VA y líderes clínicos participarán en la recopilación de datos cualitativos (reflexión periódica, entrevista, grupo focal) sobre la utilidad de PREVAIL-VA y factores de implementación basados en CFIR relevantes que podrían informar su futura adopción. Los datos cualitativos se analizarán con un enfoque de 'análisis rápido'.

PRÓXIMOS PASOS/IMPLEMENTACIÓN: Si es efectivo, desarrollaremos un kit de herramientas de implementación y trabajaremos con socios para enseñar PREVAIL-VA a todos los PS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
  • Número de teléfono: (734) 845-3609
  • Correo electrónico: Jessica.Dodge@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Matthew J Chinman, PhD
  • Número de teléfono: (412) 360-2438
  • Correo electrónico: matthew.chinman@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contacto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • Activo, no reclutando
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Reclutamiento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contacto:
          • Jessica R Dodge, PhD MSW MPH
          • Número de teléfono: (734) 845-3609
          • Correo electrónico: Jessica.Dodge@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew J Chinman, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Existen dos criterios de inclusión:

  • Riesgo de suicidio moderado a alto según uno de los siguientes eventos ocurridos en los 3 meses anteriores:

    • una Evaluación Integral del Riesgo de Suicidio (CSRE, por sus siglas en inglés) completada que indique un riesgo agudo o crónico intermedio o alto
    • un PRF de suicidio de alto riesgo
    • un intento de suicidio indicado en un Informe de Conducta Suicida o Sobredosis (SBOR, por sus siglas en inglés)
    • un plan de seguridad para el suicidio completado en los últimos 6 meses

Y

  • Ideación suicida actual según el ítem 9 del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) > 0 en el momento de la inscripción

    • Aunque un ítem 9 positivo suele preceder a la CSRE, dado que la CSRE podría haberse administrado en los 3 meses previos a la inscripción, el propósito de requerir un ítem 9 positivo es garantizar una ideación suicida más reciente.
    • Puede ser más difícil demostrar un efecto de intervención si los investigadores inscriben a participantes sin ideación suicida al inicio.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado por cualquier motivo, incluidos psicosis o manía aguda, demencia, o tutela activa o poder notarial duradero

    • Estos criterios se determinarán mediante la revisión del historial médico y, si es necesario aclaración, consulta con un proveedor tratante.
    • Los investigadores también evaluarán la capacidad de toma de decisiones utilizando la Prueba de Orientación, Memoria y Concentración de Blessed (BOMC, por sus siglas en inglés) y un breve cuestionario sobre el estudio.
    • Este cuestionario implicará un proceso iterativo de consulta sobre la comprensión de la información del consentimiento por parte de los participantes con una prueba de 10 ítems de verdadero/falso y proporcionando retroalimentación hasta que se logre un nivel aceptable de comprensión (deben obtener el 100% correcto después de 3 intentos para inscribirse).
  • Recepción actual o planificada de tratamiento residencial o ambulatorio intensivo
  • Plan de transferir o terminar la atención en los próximos 3 meses
  • Ideación homicida en los últimos 6 meses o comportamiento violento en los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PREVAIL
12 sesiones, programa de prevención del suicidio impartido por especialistas pares
12 sesiones, programa de prevención del suicidio impartido por especialistas pares
Sin intervención: Cuidado Habitual
Los veteranos asignados a este grupo recibirán un seguimiento adicional pero ninguna intervención activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Adaptativa Computarizada - Escala de Suicidio; Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El resultado principal es el CAT-SS, que mide la gravedad del riesgo de suicidio en una escala de 100 puntos con 5 puntos de precisión (1 = más bajo, 100 = más alto). El CAT-SS es una medida adaptativa basada en un banco de 111 ítems; es decir, un algoritmo presenta ítems (~10 por sujeto) en función de las respuestas a ítems anteriores. El CAT-SS proporciona una correspondencia entre los ítems de ideación suicida y los ítems extraídos de los dominios de depresión y ansiedad que están fuertemente correlacionados con la ideación suicida (por ejemplo, desesperanza, desamparo, anhedonia). Por lo tanto, es una medida más general del riesgo de suicidio (en lugar de una medida de ideación suicida específicamente), no depende de que los participantes respalden la ideación suicida para puntuar en el rango de alto riesgo, ni sufre efectos de suelo como otras medidas tradicionales de ideación suicida (por ejemplo, la Escala de Ideación Suicida de Beck).
Línea de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) se utilizará para evaluar la ideación suicida (últimos 30 días) y las conductas suicidas (últimos 3 meses). Los ítems de ideación suicida incluyen: (1) deseo de estar muerto, (2) pensamientos suicidas activos inespecíficos, (3) pensamientos suicidas con métodos, (4) intención suicida y (5) intención suicida con plan. Las subescalas de conducta suicida incluyen: (1) intentos (reales, abortados, interrumpidos), (2) conducta preparatoria y (3) conducta autolesiva no suicida. Los investigadores también utilizarán dos medidas de variables psicosociales que potencialmente median el riesgo de suicidio y se hipotetiza que se ven afectadas por los PS.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
El Inventario Rápido de Síntomas Depresivos (QIDS) que consta de 16 preguntas para evaluar la gravedad de la depresión. El QIDS ha demostrado alta fiabilidad, validez y sensibilidad a los cambios del tratamiento, incluso entre veteranos.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
La Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS) utiliza 3 ítems para medir cuánto se ven afectados el trabajo, la vida social y la vida familiar por los síntomas de salud mental.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
El Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ) utiliza 15 ítems para medir dos motivos subyacentes del deseo suicida (es decir, la carga percibida y la pertenencia frustrada). El INQ ha establecido validez y fiabilidad, incluidos los veteranos.
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
La Escala Columbia para la Evaluación del Riesgo de Suicidio (C-SSRS) se utilizará para evaluar la ideación suicida (últimos 30 días) y los comportamientos (últimos 3 meses). Los ítems de ideación suicida incluyen: (1) deseo de estar muerto, (2) pensamientos activos suicidas inespecíficos, (3) pensamientos suicidas con métodos, (4) intención suicida y (5) intención suicida con plan. Las subescalas de comportamiento suicida incluyen: (1) intentos (reales, abortados, interrumpidos), (2) comportamiento preparatorio y (3) comportamiento autolesivo no suicida.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Escala de Cogniciones Suicidas (SCS)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses
La Escala de Cogniciones Suicidas (SCS) contiene 18 ítems que evalúan pensamientos de inamabilidad, insolubilidad e insoportabilidad.
Baseline, 3 meses, 6 meses
Índice de Esperanza de Herth (HHI)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses

El Índice de Esperanza de Herth (HHI) es una medida de autoinforme de 12 ítems diseñada para evaluar la esperanza en adultos que experimentan enfermedades agudas, crónicas o terminales. El Índice de Esperanza de Herth (HHI) produce una puntuación total que oscila entre 12 y 84, con puntuaciones más altas que indican mayores niveles de esperanza, así como tres puntuaciones de subescalas que oscilan entre 4 y 28:

Sensación de temporalidad y futuro (Ítems 1, 2, 6 [invertidos] y 11): Una puntuación más alta indica una mayor orientación hacia el futuro y un pensamiento dirigido a objetivos.

Preparación positiva y expectativa (Ítems 4, 7, 10 y 12): Puntuaciones más altas sugieren una mayor resiliencia emocional y preparación para actuar con esperanza.

Interconexión con uno mismo y con los demás (Ítems 3 [invertido], 5, 8 y 9): Puntuaciones más altas indican conexiones interpersonales más fuertes y creencias que sustentan la esperanza.

Baseline, 3 meses, 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de la Alianza Terapéutica (WAI).
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
La WAI es una medida ampliamente utilizada de la alianza terapéutica en diversos entornos sanitarios, incluyendo psicoterapia, fisioterapia y medicina general. Las investigaciones han demostrado que una sólida alianza de trabajo se asocia con resultados positivos, incluyendo una mejor adherencia, satisfacción y eficacia del tratamiento.
3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew J Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSR4-004-24W
  • I01HX003944 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)
  • 1I01RD000411-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA Office of Research & Development)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El PI creará conjuntos de datos desidentificados y específicos del estudio. Todas las variables presentadas en una publicación se incluirán en el conjunto de datos. Puede producirse cierta pérdida de información en este proceso debido a la necesidad de eliminar la información personal de salud (PHI). El PI reemplazará los números de seguridad social y de estación médica con números específicos del estudio. El PI eliminará la fecha de nacimiento y reemplazará la edad con categorías de edad, según los requisitos de PHI para personas de 85 años o más. Las fechas de servicio se reemplazarán con indicadores de tiempo específicos del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los conjuntos de datos analíticos y el código estadístico utilizados en la publicación se conservarán durante 6 años, de acuerdo con la política de retención de registros de VA. La correspondencia entre los conjuntos de datos analíticos y los conjuntos de datos de publicación pública se mantendrá para que un auditor aprobado por la VA o el investigador principal pueda realizar o facilitar la validación si es necesario. Al compartir nuestro conjunto de datos, permitirá que otros investigadores confirmen y validen de forma independiente nuestros hallazgos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores deben demostrar una justificación clara de cómo se utilizarán los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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