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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07286981
대추 품종 및 대추 기반 제품의 혈당 지수
2025년 12월 24일 업데이트: Maha Alhussain, King Saud University
건강한 성인을 대상으로 다양한 사우디산 대추 품종 및 대추 기반 제품의 혈당 지수 평가
대추야자는 전 세계적으로 널리 소비되며 많은 중동 지역 사회에서 상당한 문화적 중요성을 지닙니다.
연구 및 실용적 응용을 위해 음식의 혈당 반응과 혈당 지수를 측정하는 데 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 다양한 대추야자 품종과 그로부터 유래된 제품의 혈당 특성을 조사한 연구는 여전히 제한적입니다.
본 연구는 건강한 피험자를 대상으로 일반적으로 소비되는 사우디아라비아산 대추야자 품종과 그로부터 유래된 제품의 혈당 지수(GI)와 혈당 부하(GL)를 결정하고, 식후 혈당 반응에 대한 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구는 다음과 같이 4단계로 구성됩니다: 1단계: Tamer 단계의 대추야자 품종; 2단계: Rutab 단계의 대추야자 품종; 3단계: 대추야자 데브스; 4단계: 대추야자 페이스트.
각 단계마다 10명의 피험자가 밤새 공복 상태로 아침에 실험실에 여러 번 방문하도록 요청받을 것입니다.
각 방문은 다음 방문과 "워시아웃" 일로 구분될 것입니다.
참조 식품으로는 250ml 물에 용해된 50g 포도당이 3일 간격으로 테스트되어 포도당 내성의 일일 변동을 줄일 것입니다.
대추야자의 50g 탄수화물 상당량이 250ml 물과 함께 섭취될 것입니다.
참가자들은 대추야자의 종류를 알지 못하게 될 것입니다.
시험 식사 섭취 후 2시간 동안 15분 간격(0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분)으로 모세혈관 혈액 샘플에서 포도당이 측정될 것입니다.
자격을 갖춘 기술자가 모든 혈당 측정을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Saud University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 건강한 성인
- 정상혈압
- 정상 공복 혈당 수치
- 처방약을 복용하지 않음
- 서면 동의서를 작성할 수 있고 작성 의사가 있음
제외 기준:
- 병적 비만 (BMI > 40 kg/m²)
- 당뇨병 전단계
- 임신
- 위장관 장애
- 최근 6개월 이내 위장염 병력
- 과거 위장관 수술
- 흡연
- 만성 질환 보유 (예: 천식, 류마티스 관절염)
- 급성 질환 보유 (예: 호흡기 또는 요로 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹 - 크로스오버 대조군에서 대추야자 제품과 포도당 참조물의 섭취
모든 참가자는 세 번의 별도 기회에 포도당 기준 용액을 제공받고, 개별 세션에서 대추야자 또는 대추야자 기반 제품을 섭취하게 됩니다.
참가자는 교차 설계에서 자신의 대조군 역할을 합니다.
모세혈관 혈당은 각 제품의 혈당 지수와 부하를 평가하기 위해 섭취 후 여러 시점(0-120분)에서 측정됩니다.
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참가자들은 각 날짜 또는 날짜 기반 제품(13종의 Tamer 품종, 12종의 Rutab 품종, 3종의 대추 페이스트, 3종의 대추 당밀 포함)으로부터 이용 가능한 탄수화물 50g을 섭취하게 됩니다.
각 제품은 별도의 세션에서 테스트됩니다.
이 중재에는 또한 별도의 세션 3회에 걸쳐 포도당 참조 용액(50g 포도당)의 섭취도 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리세믹 지수
기간: 각 검사일의 공복 시 기준치 및 섭취 후 최대 120분까지.
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각 대추 품종 및 대추 기반 제품의 혈당 지수는 50g의 이용 가능한 탄수화물을 함유한 일정량을 섭취한 후 120분간의 식후 기간 동안 혈당 반응 곡선 아래의 증분 면적(iAUC)을 참조 포도당 용액의 iAUC와 비교하여 계산함으로써 지정된 검사일에 결정됩니다.
혈당 측정은 기준선(공복 시) 및 섭취 후 최대 120분까지 미리 정해진 시점에서 수행됩니다.
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각 검사일의 공복 시 기준치 및 섭취 후 최대 120분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신선 및 가공 대추야자 제품의 혈당 부하(GL)
기간: 기준선(공복) 및 각 검사일 섭취 후 최대 120분까지.
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각 날짜 기반 제품의 혈당 부하량은 기준선 및 섭취 후 최대 120분까지 측정된 혈당 측정값을 바탕으로, 측정된 혈당 지수와 일반적인 1회 제공량의 이용 가능한 탄수화물 함량을 사용하여 각 검사일에 계산됩니다.
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기준선(공복) 및 각 검사일 섭취 후 최대 120분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
특히, 연구 참가자의 개인정보 보호와 기밀 유지를 위해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
이 데이터는 개인 건강 정보를 포함하고 있으며, 이를 공개할 경우 익명화 작업에도 불구하고 참가자 식별 위험이 있을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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