- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286981
Glykemisk indeks for daddelsorter og daddelbaserte produkter
24. desember 2025 oppdatert av: Maha Alhussain, King Saud University
Vurdering av glykemisk indeks for ulike saudiske daddelsorter og daddelbaserte produkter hos friske voksne
Datoer konsumeres i stor utstrekning over hele verden og har betydelig kulturell betydning i mange midtøstlige samfunn.
Til tross for økende interesse for å måle glykemisk respons og glykemisk indeks for matvarer for både forskning og praktiske anvendelser, er studier som undersøker de glykemiske egenskapene til forskjellige daddelsorter og deres avledede produkter fortsatt begrenset.
Denne studien har som mål å bestemme glykemisk indeks (GI) og glykemisk belastning (GL) for vanlig konsumerte saudiarabiske daddelsorter og deres avledede produkter hos friske forsøkspersoner, og å evaluere deres potensielle innvirkning på postprandielle glukoseresponser.
Studien vil bestå av 4 faser som følger: fase 1: Daddelsorter på Tamer-stadiet; fase 2: daddelsorter på Rutab-stadiet; fase 3: Daddel-debs; fase 4: Daddelpasta.
For hver fase vil ti forsøkspersoner bli bedt om å møte i laboratoriet om morgenen etter en nattfasting ved flere anledninger.
Hvert besøk vil være atskilt fra det neste med en "washout"-dag.
Referansematen, 50 g glukose oppløst i 250 ml vann, vil bli testet på 3 vekslende dager for å redusere dag-til-dag-variasjon i glukosetoleranse.
50g ekvivalent karbohydrater av daddel vil bli konsumert med 250 ml vann.
Deltakerne vil være blindet for typen daddel.
Glukose vil bli målt i kapillærblodprøver i løpet av de to timene etter testmåltidsinntaket, med 15 minutters intervall (0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min).
En kvalifisert tekniker vil utføre alle blodglukosemålingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne i alderen 18 til 55 år
- Normotensiv (normalt blodtrykk)
- Normale fasteglukoseverdier
- Tar ingen reseptbelagte medisiner
- I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Morbid fedme (BMI > 40 kg/m²)
- Prediabetisk status
- Graviditet
- Eventuelle gastrointestinale lidelser
- Historie med gastroenteritt innen de foregående seks månedene
- Tidligere gastrointestinale operasjoner
- Røyking
- Tilstedeværelse av kroniske tilstander (f.eks. astma, revmatoid artritt)
- Tilstedeværelse av akutte sykdommer (f.eks. luftveis- eller urinveisinfeksjoner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltgruppe - Kryssforbruk av daddelprodukter og glukosereferanse
Alle deltakere vil motta glukosereferanseløsningen på tre separate anledninger og vil konsumere dadelen eller dadelen-baserte produkter i individuelle sesjoner.
Deltakerne fungerer som sin egen kontroll i et kryssforsøk.
Kapillær blodglukose vil bli målt på flere tidspunkter (0-120 minutter) etter inntak for å vurdere glykemisk indeks og belastning for hvert produkt.
|
Deltakerne vil innta 50 g tilgjengelige karbohydrater fra hver daddel eller daddelbasert produkt, inkludert 13 Tamer-varieteter, 12 Rutab-varieteter, 3 typer daddelpasta og 3 typer daddelmelasse.
Hvert produkt vil bli testet i en egen økt.
Intervensjonen vil også inkludere inntak av en glukosereferanseløsning (50 g glukose) ved tre separate anledninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: Baseline (fastende) og opptil 120 minutter etter inntak på hver testdag.
|
Glykemisk indeks for hver daddelsort og daddelbasert produkt vil bli bestemt på utpekte testdager ved å beregne inkrementelt område under blodglukose-responskurven (iAUC) over 120-minutters perioden etter måltid etter inntak av en porsjon som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater, i forhold til iAUC for en referanseglukoseløsning.
Blodglukosemålinger vil bli tatt ved utgangspunktet (fastende) og på forhåndsbestemte tidspunkter opp til 120 minutter etter inntak.
|
Baseline (fastende) og opptil 120 minutter etter inntak på hver testdag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk belastning (GL) av ferske og bearbeidede dadelsprodukter
Tidsramme: Baseline (fastende) og opptil 120 minutter etter inntak på hver testdag.
|
Den glykemiske belastningen for hvert daddelbasert produkt vil bli beregnet på hver testdag ved å bruke den målte glykemiske indeksen og tilgjengelig karbohydratinnhold i en typisk porsjon, basert på blodsukkermålinger som er innhentet ved utgangspunktet og opptil 120 minutter etter inntak.
|
Baseline (fastende) og opptil 120 minutter etter inntak på hver testdag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24/1428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ved å bemerke, vil ikke individuelle deltakerdata bli delt for å sikre personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.
Dataene inkluderer personlig helseinformasjon, og å gjøre dem offentlig tilgjengelige kan føre til risiko for identifikasjon av deltakere til tross for forsøk på å anonymisere dem.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .