Indeks glikemiczny odmian daktyli i produktów daktylowych
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maha Alhussain, King Saud University
Ocena indeksu glikemicznego różnych odmian saudyjskich daktyli i produktów na bazie daktyli u zdrowych dorosłych
Daty są szeroko spożywane na całym świecie i mają istotne znaczenie kulturowe w wielu społecznościach Bliskiego Wschodu.
Pomimo rosnącego zainteresowania pomiarem odpowiedzi glikemicznej i indeksu glikemicznego żywności zarówno dla celów badawczych, jak i praktycznych zastosowań, badania dotyczące właściwości glikemicznych różnych odmian daktyli i ich pochodnych produktów pozostają ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu określenie indeksu glikemicznego (IG) i ładunku glikemicznego (ŁG) powszechnie spożywanych saudyjskich odmian daktyli i ich pochodnych produktów u zdrowych osób oraz ocenę ich potencjalnego wpływu na poposiłkowe reakcje glukozy.
Badanie będzie składać się z 4 faz w następujący sposób: faza 1: Odmiany daktyli na etapie Tamer; faza 2: odmiany daktyli na etapie Rutab; faza 3: Debs daktyli; faza 4: Pasta daktylowa.
W każdej fazie dziesięciu uczestników zostanie poproszonych o przybycie do laboratorium rano po nocnym poście w kilku terminach.
Każda wizyta będzie oddzielona od następnej dniem "wypłukania".
Pokarm referencyjny, 50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody, będzie testowany przez 3 naprzemienne dni, aby zmniejszyć dzienne wahania tolerancji glukozy.
Równoważna ilość węglowodanów 50g daktyli będzie spożywana z 250 ml wody.
Uczestnicy nie będą wiedzieć, jaki rodzaj daktyli otrzymują.
Glukoza będzie mierzona w próbkach krwi włośniczkowej przez dwie godziny po spożyciu posiłku testowego, w 15-minutowych odstępach (0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min).
Wszystkie pomiary stężenia glukozy we krwi wykona wykwalifikowany technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 55 lat
- Normotensyjni (normalne ciśnienie krwi)
- Prawidłowe stężenie glukozy na czczo
- Nieprzyjmujący żadnych leków na receptę
- Zdolni i chętni do udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Otyłość olbrzymia (BMI > 40 kg/m²)
- Stan przedcukrzycowy
- Ciaża
- Jakiekolwiek zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Wywiad w kierunku zapalenia żołądka i jelit w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Przebyte operacje żołądkowo-jelitowe
- Palenie tytoniu
- Występowanie chorób przewlekłych (np. astma, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Występowanie chorób ostrych (np. infekcje dróg oddechowych lub moczowych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednogałpowa - Krzyżowe Spożycie Produktów z Daktyli i Referencji Glukozy
Wszyscy uczestnicy otrzymają roztwór glukozy referencyjnej w trzech oddzielnych okazjach i spożyją daktyle lub produkt na bazie daktyli w indywidualnych sesjach.
Uczestnicy służą jako własna kontrola w schemacie krzyżowym.
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony w kilku punktach czasowych (0-120 minut) po spożyciu w celu oceny indeksu glikemicznego i ładunku glikemicznego dla każdego produktu.
|
Uczestnicy spożyją 50 g dostępnych węglowodanów z każdego rodzaju daktyli lub produktów na bazie daktyli, w tym 13 odmian Tamer, 12 odmian Rutab, 3 rodzaje pasty daktylowej oraz 3 rodzaje melasy daktylowej.
Każdy produkt będzie testowany w osobnej sesji.
Interwencja będzie również obejmować spożycie roztworu glukozy referencyjnej (50 g glukozy) w trzech oddzielnych przypadkach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu w każdym dniu testowym.
|
Indeks glikemiczny każdej odmiany daktyli i produktu na bazie daktyli zostanie określony w wyznaczonych dniach testowych poprzez obliczenie przyrostowego pola pod krzywą odpowiedzi glikemicznej (iAUC) w ciągu 120-minutowego okresu poposiłkowego po spożyciu porcji zawierającej 50 g dostępnych węglowodanów, w porównaniu do iAUC roztworu glukozy referencyjnej.
Pomiary stężenia glukozy we krwi będą przeprowadzane na czczo (wartość wyjściowa) oraz w ustalonych punktach czasowych do 120 minut po spożyciu. |
Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu w każdym dniu testowym.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ładunek glikemiczny (GL) świeżych i przetworzonych produktów z daktyli
Ramy czasowe: Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu każdego dnia testowego.
|
Ładunek glikemiczny każdego produktu na bazie daktyli zostanie obliczony każdego dnia testowego przy użyciu zmierzonego indeksu glikemicznego i zawartości dostępnych węglowodanów w typowej porcji, na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi uzyskanych na początku badania oraz do 120 minut po spożyciu.
|
Linia bazowa (na czczo) i do 120 minut po spożyciu każdego dnia testowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/1428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Należy zaznaczyć, że indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane, aby zapewnić prywatność i poufność uczestników badania.
Dane obejmują osobiste informacje zdrowotne, a ich publiczne udostępnienie mogłoby narazić na ryzyko identyfikacji uczestników, pomimo starań o ich anonimizację.
Dane obejmują osobiste informacje zdrowotne, a ich publiczne udostępnienie mogłoby narazić na ryzyko identyfikacji uczestników, pomimo starań o ich anonimizację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .