- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07286981
Indice Glicemico delle Varietà di Datteri e dei Prodotti a Base di Datteri
24 dicembre 2025 aggiornato da: Maha Alhussain, King Saud University
Valutazione dell'Indice Glicemico di Diverse Cultivar di Datteri Sauditi e Prodotti a Base di Datteri in Adulti Sani
Le date sono ampiamente consumate in tutto il mondo e rivestono un'importanza culturale sostanziale in molte comunità del Medio Oriente.
Nonostante il crescente interesse nel misurare la risposta glicemica e l'indice glicemico degli alimenti sia per la ricerca che per le applicazioni pratiche, gli studi che esaminano le proprietà glicemiche delle diverse cultivar di datteri e dei loro prodotti derivati rimangono limitati.
Questo studio mira a determinare l'indice glicemico (GI) e il carico glicemico (GL) delle cultivar di datteri sauditi comunemente consumate e dei loro prodotti derivati in soggetti sani, e a valutare il loro potenziale impatto sulle risposte glicemiche postprandiali.
Lo studio consisterà in 4 fasi come segue: fase 1: varietà di datteri allo stadio Tamer; fase 2: varietà di datteri allo stadio Rutab; fase 3: Debs dei datteri; fase 4: pasta di datteri.
Per ogni fase, dieci soggetti saranno invitati a presentarsi in laboratorio al mattino dopo un digiuno notturno in diverse occasioni.
Ogni visita sarà separata dalla successiva da un giorno di "washout".
L'alimento di riferimento, 50 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua, sarà testato in 3 giorni alternati per ridurre la variazione giornaliera della tolleranza al glucosio.
Saranno consumati 50 g di carboidrati equivalenti di datteri con 250 ml di acqua.
I partecipanti saranno in cieco riguardo al tipo di datteri.
Il glucosio sarà misurato in campioni di sangue capillare nelle due ore successive al consumo del pasto di prova, a intervalli di 15 minuti (0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min).
Un tecnico qualificato eseguirà tutte le misurazioni della glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni
- Normotesi (pressione sanguigna normale)
- Livelli di glucosio a digiuno normali
- Non assumere farmaci da prescrizione
- In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI > 40 kg/m²)
- Stato pre-diabetico
- Gravidanza
- Qualsiasi disturbo gastrointestinale
- Storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
- Interventi chirurgici gastrointestinali precedenti
- Fumo
- Presenza di condizioni croniche (ad esempio, asma, artrite reumatoide)
- Presenza di malattie acute (ad esempio, infezioni respiratorie o del tratto urinario)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Singolo - Consumo Incrociato di Prodotti a Base di Datteri e Riferimento al Glucosio
Tutti i partecipanti riceveranno la soluzione di riferimento al glucosio in tre occasioni separate e consumeranno il prodotto a base di datteri o dattero in sessioni individuali.
I partecipanti fungono da proprio controllo in un disegno crossover.
La glicemia capillare sarà misurata in diversi momenti (0-120 minuti) dopo il consumo per valutare l'indice glicemico e il carico per ciascun prodotto.
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I partecipanti consumeranno 50 g di carboidrati disponibili da ogni tipo di dattero o prodotto a base di datteri, comprese 13 varietà di Tamer, 12 varietà di Rutab, 3 tipi di pasta di datteri e 3 tipi di melassa di datteri.
Ogni prodotto verrà testato in una sessione separata.
L'intervento includerà anche il consumo di una soluzione di riferimento di glucosio (50 g di glucosio) in tre occasioni separate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice Glicemico
Lasso di tempo: Baseline (digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
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L'indice glicemico di ogni cultivar di dattero e prodotto a base di datteri sarà determinato nei giorni di test designati calcolando l'area incrementale sotto la curva di risposta glicemica (iAUC) durante il periodo postprandiale di 120 minuti successivo al consumo di una porzione contenente 50 g di carboidrati disponibili, rispetto all'iAUC di una soluzione di glucosio di riferimento.
Le misurazioni della glicemia saranno ottenute al basale (digiuno) e a tempi prestabiliti fino a 120 minuti dopo l'ingestione. |
Baseline (digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico Glicemico (GL) dei Prodotti di Datteri Freschi e Lavorati
Lasso di tempo: Baseline (a digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
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Il carico glicemico di ogni prodotto a base di datteri sarà calcolato in ogni giorno di test utilizzando l'indice glicemico misurato e il contenuto di carboidrati disponibili di una porzione tipica, basandosi sulle misurazioni della glicemia ottenute al basale e fino a 120 minuti dopo il consumo.
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Baseline (a digiuno) e fino a 120 minuti dopo il consumo in ogni giornata di test.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Alhussain, PhD, King Saud University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/1428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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